3-månaders klinisk prövning av flytande S-PRF vid periodontal debridement för parodontit stadium II-IV

Introduktion: Vi uppskattar ditt deltagande i denna studie. Denna studie syftar till att undersöka effekten av ett processat blodprodukt vid läkning efter behandling för svår tandköttssjukdom.

Vad är syftet med denna studie? Denna studie kommer att testa effektiviteten av ett biomaterial som framställs genom att bearbeta blod som tas från deltagarens egen arm, vilket kan förbättra läkningen när det införs i sjuka tandköttsfickor. För jämförelse kommer det andra materialet som används att vara saltlösning, som tillsammans med tandstenstagning & rotdebridering utgör den grundläggande standardbehandlingsprotokollet för behandling av parodontit.

Vilka procedurer kommer att följas? Klinisk undersökning kommer att utföras på alla deltagare för att screena och kontrollera lämpligheten att inkluderas som deltagare i projektet. Panoramaröntgenbild(er) kommer att tas för att se benhöjden under tandköttet. Inkluderade deltagare kommer att få muntliga vårdinstruktioner & kit, och ha alginatavtryck tagna av deras över- och underkäkar för att göra en anpassad guide. Det första mötet kommer att ges för tandstenstagning & rotdebridering med lokal bedövning på en dag. Mot slutet av behandlingen kommer 20 ml blod att samlas från en ven i någon av armarna. Blodet kommer att bearbetas för att producera ett flytande material som kommer att irrigeras i testade tandköttsfickor. För de andra testade platserna kommer saltlösningsirrigation att utföras istället. Sedan ges möten med månatliga intervall för att granska behandlingsresultaten fram till 3 månader. Uppföljningsvård kommer sedan att tillhandahållas vid behov, utanför ramen för denna studie.

Vem bör delta i studien? Följsamma vuxna med svår tandköttssjukdom och som har minst 20 tänder. Vilka kommer fördelarna med studien att vara?

1. För dig som försöksperson? Det blodbaserade biomaterialet kan förbättra tandköttsläkningen jämfört med den naturliga oassisterade processen. De involverade procedurerna kommer att utföras kostnadsfritt med ett värde på cirka RM 500-4000 som ett tecken på uppskattning för ditt deltagande. Arvode per möte kommer att tillhandahållas för resekostnader.
2. För forskaren? Forskaren kan utvärdera de kliniska parametrarna.

Vilka är de möjliga nackdelarna? Blodprovstagning krävs.

Kommer det att uppstå komplikationer? För blodprovstagning är riskerna inte begränsade till men inkluderar risk för skador, blåmärken, svullnad, infektion och allergisk reaktion.

För tandstenstagning är riskerna inte begränsade till men inkluderar risk för kvävning, oavsiktlig sväljning, blödning, skada på angränsande strukturer, tandkänslighet, tandlöshet, recession, svullnad, feber, infektion och uppblossning mellan möten.

För lokal bedövningsmedel (anestesi) är riskerna inte begränsade till men inkluderar risk för blödning, svullnad, kvävning, oavsiktligt bita på egna läppar, kinder &/eller tunga, svårigheter att svälja &/eller andas, skada på angränsande strukturer, nervskada, oförmåga att stänga ögonen, oförmåga att öppna munnen och allergisk reaktion.

För rotdebridering är riskerna inte begränsade till men inkluderar risk för blödning, skada på angränsande strukturer, tandkänslighet, tandlöshet, recession, svullnad, feber, infektion och uppblossning mellan möten.