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Dépistage de l'arthrite psoriasique dans le psoriasis par le médecin vs par questionnaire (COMPOSITION)

17 décembre 2025 mis à jour par: Denis Poddubnyy, Charite University, Berlin, Germany

Comparaison d'une approche basée sur le médecin par rapport à une approche basée sur un questionnaire pour identifier les patients présentant une forte probabilité de polyarthrite psoriasique parmi les patients atteints de psoriasis : une étude prospective multicentrique

Le diagnostic précoce de l'arthrite psoriasique (APs) nécessite une étroite collaboration entre les dermatologues (car les manifestations cutanées de la maladie psoriasique précèdent dans la plupart des cas les manifestations musculo-squelettiques) et les rhumatologues (qui sont généralement responsables du diagnostic final de l'APs et du traitement des manifestations musculo-squelettiques). Les études épidémiologiques antérieures suggèrent qu'il pourrait encore y avoir une proportion significative de patients atteints d'APs non diagnostiqués parmi ceux atteints de psoriasis vus par un dermatologue. En même temps, un retard de diagnostic de plus de 6 mois contribue à de mauvais résultats radiologiques et fonctionnels chez les patients atteints d'APs. Plusieurs outils de dépistage / questionnaires (incluant le Psoriatic Arthritis Screening Evaluation - PASE, le Toronto Psoriatic Arthritis Screen - ToPAS et son développement ultérieur - TOPAS 2, le Psoriasis Epidemiology Screening Tool - PEST, et le Early Psoriatic Arthritis Screening Questionnaire - EARP) ont été développés et validés au cours des dernières décennies - tous reposant principalement sur les symptômes rapportés par un patient atteint de psoriasis sans évaluation / confirmation de la présence de symptômes musculo-squelettiques par un dermatologue. L'étude CONTEST, qui a comparé trois outils de dépistage (PASE, ToPAS et PEST) dans un contexte de soins secondaires, a déterminé qu'ils avaient tous une bonne probabilité de détecter l'APs (sensibilité d'environ 80 %) mais une faible spécificité (environ 35 %). Une analyse plus poussée des résultats de l'étude ci-dessus a identifié les questions les plus discriminantes de chacun des trois questionnaires, incluant des questions sur le dos et le cou, et ces items ont été combinés pour créer un nouveau questionnaire de dépistage unique à 8 items (CONTEST). Cependant, une étude ultérieure a démontré une performance similaire pour les outils CONTEST et PEST. Cette faible spécificité signifie que les questionnaires de dépistage sont souvent non utilisés en pratique et soulève un risque de submerger les orientations en rhumatologie. Dans une enquête récente auprès des membres du GRAPPA, la plupart des participants (composés de dermatologues, rhumatologues et partenaires de recherche patients), ont suggéré qu'une évaluation basique des symptômes musculo-squelettiques par un dermatologue en plus des symptômes rapportés par le patient (questionnaire) devrait faire partie du processus de dépistage / d'orientation. Nous émettons donc l'hypothèse que l'ajout d'une évaluation musculo-squelettique par un dermatologue dans le processus de dépistage permettra d'améliorer le résultat du processus de dépistage et d'orientation en ce qui concerne la détection de l'APs. Dans cette étude, nous prévoyons d'évaluer la performance d'une stratégie de dépistage et d'orientation basée sur un médecin (dermatologue) par rapport à la stratégie basée sur un questionnaire rempli par un patient pour la détection des patients ayant une forte probabilité de diagnostic d'APs parmi les patients atteints de psoriasis. Le critère d'évaluation principal sera la proportion de patients diagnostiqués avec une APs parmi les patients atteints de psoriasis orientés vers un rhumatologue. Cela sera évalué dans les groupes suivants : 1) patients PEST-positifs et dermatologue-négatifs 2) patients PEST-positifs et dermatologue-positifs 3) patients PEST-négatifs et dermatologue-positifs 4) patients PEST-négatifs et dermatologue-négatifs La comparaison principale des proportions de patients diagnostiqués avec une APs (test exact de Fisher) sera effectuée entre les patients dermatologue-négatifs vs. positifs parmi les PEST-positifs (groupe 1 vs. groupe 2).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Denis Poddubnyy, MD, PhD, MsC, Professor
  • Numéro de téléphone: +1416603 5753
  • E-mail: Denis.Poddubnyy@uhn.ca

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Recrutement
        • University Health Network / University Of Toronto
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de psoriasis consultant un dermatologue sans diagnostic de PsA qui n'ont pas été évalués pour la présence de PsA par un rhumatologue par le passé. Cependant, les patients atteints de psoriasis ayant déjà été évalués pour la présence de PsA mais présentant maintenant de nouveaux symptômes musculosquelettiques seront éligibles.

La description

Critères d'inclusion :

  1. Âge ≥ 18 ans.
  2. Diagnostic certain de psoriasis.
  3. Consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion :

  1. Incapacité ou refus de donner un consentement éclairé ou de se conformer au protocole.
  2. Évaluation antérieure par un rhumatologue pour la présence de rhumatisme psoriasique, sauf si de nouveaux symptômes musculosquelettiques sont apparus après l'évaluation précédente.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints de psoriasis (PsO) se présentant en dermatologie, n'ayant jamais été évalués auparavant par un rhumatologue pour un rhumatisme psoriasique (PsA).
Patients atteints de PsO consultant un dermatologue sans diagnostic de PsA qui n'ont pas été évalués pour la présence de PsA par un rhumatologue par le passé. Cependant, les patients atteints de psoriasis qui ont déjà été évalués pour la présence de PsA mais qui présentent maintenant de nouveaux symptômes musculo-squelettiques seront éligibles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients diagnostiqués avec un rhumatisme psoriasique par un rhumatologue
Délai: L'étude est transversale. Idéalement, les patients devraient être vus par un dermatologue et un rhumatologue le même jour. Cependant, un intervalle pouvant aller jusqu'à 4 semaines entre les examens de dermatologie et de rhumatologie est acceptable.

Le critère de jugement principal sera la proportion de patients diagnostiqués avec un rhumatisme psoriasique par un rhumatologue. Ce critère sera évalué dans les groupes suivants :

  1. Patients PEST-positifs et dermatologue-négatifs
  2. Patients PEST-positifs et dermatologue-positifs
  3. Patients PEST-négatifs et dermatologue-positifs
  4. Patients PEST-négatifs et dermatologue-négatifs
L'étude est transversale. Idéalement, les patients devraient être vus par un dermatologue et un rhumatologue le même jour. Cependant, un intervalle pouvant aller jusqu'à 4 semaines entre les examens de dermatologie et de rhumatologie est acceptable.
La proportion de patients diagnostiqués avec un rhumatisme psoriasique.
Délai: Évaluation transversale avec évaluation des résultats le même jour ou dans les 28 jours

Le critère d'évaluation principal sera la proportion de patients diagnostiqués avec un rhumatisme psoriasique par un rhumatologue.

Ce critère sera évalué dans les groupes suivants :

  1. Patients PEST-positifs et dermatologue-négatifs
  2. Patients PEST-positifs et dermatologue-positifs
  3. Patients PEST-négatifs et dermatologue-positifs
  4. Patients PEST-négatifs et dermatologue-négatifs
Évaluation transversale avec évaluation des résultats le même jour ou dans les 28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2025

Première publication (Réel)

23 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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