- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07298265
Dépistage de l'arthrite psoriasique dans le psoriasis par le médecin vs par questionnaire (COMPOSITION)
Comparaison d'une approche basée sur le médecin par rapport à une approche basée sur un questionnaire pour identifier les patients présentant une forte probabilité de polyarthrite psoriasique parmi les patients atteints de psoriasis : une étude prospective multicentrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Denis Poddubnyy, MD, PhD, MsC, Professor
- Numéro de téléphone: +1416603 5753
- E-mail: Denis.Poddubnyy@uhn.ca
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Recrutement
- University Health Network / University Of Toronto
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Contact:
- Denis Poddubnyy, Professor
- E-mail: Denis.Poddubnyy@uhn.ca
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans.
- Diagnostic certain de psoriasis.
- Consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
- Incapacité ou refus de donner un consentement éclairé ou de se conformer au protocole.
- Évaluation antérieure par un rhumatologue pour la présence de rhumatisme psoriasique, sauf si de nouveaux symptômes musculosquelettiques sont apparus après l'évaluation précédente.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients atteints de psoriasis (PsO) se présentant en dermatologie, n'ayant jamais été évalués auparavant par un rhumatologue pour un rhumatisme psoriasique (PsA).
Patients atteints de PsO consultant un dermatologue sans diagnostic de PsA qui n'ont pas été évalués pour la présence de PsA par un rhumatologue par le passé. Cependant, les patients atteints de psoriasis qui ont déjà été évalués pour la présence de PsA mais qui présentent maintenant de nouveaux symptômes musculo-squelettiques seront éligibles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de patients diagnostiqués avec un rhumatisme psoriasique par un rhumatologue
Délai: L'étude est transversale. Idéalement, les patients devraient être vus par un dermatologue et un rhumatologue le même jour. Cependant, un intervalle pouvant aller jusqu'à 4 semaines entre les examens de dermatologie et de rhumatologie est acceptable.
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Le critère de jugement principal sera la proportion de patients diagnostiqués avec un rhumatisme psoriasique par un rhumatologue. Ce critère sera évalué dans les groupes suivants :
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L'étude est transversale. Idéalement, les patients devraient être vus par un dermatologue et un rhumatologue le même jour. Cependant, un intervalle pouvant aller jusqu'à 4 semaines entre les examens de dermatologie et de rhumatologie est acceptable.
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La proportion de patients diagnostiqués avec un rhumatisme psoriasique.
Délai: Évaluation transversale avec évaluation des résultats le même jour ou dans les 28 jours
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Le critère d'évaluation principal sera la proportion de patients diagnostiqués avec un rhumatisme psoriasique par un rhumatologue. Ce critère sera évalué dans les groupes suivants :
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Évaluation transversale avec évaluation des résultats le même jour ou dans les 28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COMPOSITION2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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