BRAVE-HEART : Radiothérapie du cancer du sein utilisant un coordinateur de respiration active pour éviter l'exposition du cœur (BRAVE-HEART)

L'étude BRAVE-HEART est une étude ambispective, observationnelle, non randomisée, monocentrique menée à la Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo (Pavie, Italie). L'objectif de l'étude est de documenter et de quantifier l'effet d'épargne cardiaque de la radiothérapie mammaire délivrée avec une apnée en inspiration profonde (Deep Inspiration Breath Hold, DIBH) assistée par le Coordinateur de Respiration Active (Active Breathing Coordinator, ABC), telle qu'elle est mise en œuvre dans la pratique clinique courante.

L'étude inclut des patientes atteintes d'un carcinome mammaire de stade I-III recevant une radiothérapie selon les normes institutionnelles, le plus souvent après une chirurgie conservatrice ou radicale. La radiothérapie est délivrée en utilisant des techniques de radiothérapie conformationnelle tridimensionnelle (3D-CRT) ou de radiothérapie modulée en intensité/radiothérapie par arc modulé en volume (IMRT/VMAT), avec des schémas conventionnels, hypofractionnés ou ultrahypofractionnés, avec ou sans surimpression intégrée simultanée (simultaneous integrated boost, SIB) sur le lit tumoral.

L'éligibilité à la DIBH assistée par l'ABC est évaluée lors de la simulation scanographique. Les patientes incapables d'exécuter ou de maintenir la manœuvre d'apnée sont traitées dans des conditions de respiration libre. Les plans de traitement en respiration libre et les données des patientes traitées en respiration libre sont utilisés comme références dosimétriques pour quantifier l'ampleur de la réduction de dose cardiaque réalisable avec la DIBH assistée par l'ABC.

L'objectif principal est d'évaluer la réduction de la dose de rayonnement délivrée au cœur et à ses sous-structures, en particulier l'artère coronaire antérieure descendante gauche (left anterior descending coronary artery, LAD), lorsque la radiothérapie est réalisée avec une DIBH assistée par l'ABC. Les objectifs secondaires comprennent l'évaluation de la reproductibilité du traitement et de la faisabilité de l'ABC-DIBH dans la pratique quotidienne, la comparaison des paramètres dosimétriques entre différentes techniques de radiothérapie (3D-CRT vs VMAT/IMRT), la description de l'impact des différents schémas de fractionnement (conventionnel, hypofractionné et ultrahypofractionné) et de la SIB sur l'exposition des organes à risque, et la collecte de données sur la toxicité aiguë et tardive pendant le suivi.

L'étude vise à fournir des preuves en conditions réelles sur l'efficacité, la reproductibilité et l'applicabilité clinique de la DIBH assistée par l'ABC pour l'épargne cardiaque dans la radiothérapie du cancer du sein.