Imagerie PET multitraceur à quatre temps pour caractériser l'hétérogénéité du cancer de la prostate métastatique (4TMPO)
Imagerie PET multitraceur à quatre points temporels pour caractériser l'hétérogénéité du cancer de la prostate métastatique
Les modalités d'imagerie actuellement utilisées en clinique n'imagent pas le cancer lui-même, mais l'effet du cancer sur l'os (scintigraphie osseuse) ou sur l'anatomie (scanner). La scintigraphie osseuse et le scanner sont donc appelés modalités d'imagerie conventionnelle (IC). La tomographie par émission de positons (TEP) est une technique d'imagerie qui utilise des traceurs pour mesurer l'activité cancéreuse dans chaque lésion et est donc quantitative. Habituellement, les modifications du traitement dans les cancers de la prostate métastatiques sont basées sur l'apparition de nouvelles lésions sur l'IC, appelées métastases. Il a été démontré que les métastases du cancer de la prostate sont clonales, ce qui signifie qu'il existe plusieurs cancers chez chaque patient, avec potentiellement des comportements divergents sous traitement. Autrement dit, certaines métastases pourraient être résistantes à une thérapie systémique comme la chimiothérapie, tandis que d'autres pourraient être sensibles. L'étude propose ici d'utiliser l'imagerie moléculaire par tomographie par émission de positons pour imager et quantifier l'activité des cellules cancéreuses de la prostate dans chaque métastase avant le début, après 3 mois et après progression pendant la thérapie systémique.
Chaque métastase sera ensuite mesurée pour évaluer s'il y a une augmentation (résistance) ou une diminution (réponse) de l'activité des cellules cancéreuses de la prostate. L'analyse déterminera combien de métastases progressent ou restent stables lorsque de nouvelles métastases apparaissent sur l'imagerie conventionnelle (résistance polyclonale), ainsi que l'impact d'un changement de thérapie sur les métastases qui étaient auparavant stables lorsque le cancer progressait ailleurs. De plus, les gènes exprimés dans les métastases répondantes et non répondantes seront analysés pour identifier les profils d'expression génique associés à la résistance et/ou à la réponse. Globalement, cette étude vise à caractériser les mécanismes de résistance clonale du cancer de la prostate métastatique en utilisant l'imagerie moléculaire TEP en série et la génomique guidée par imagerie.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marie-Christine Dubé, PhD
- Numéro de téléphone: 67708 418-525-4444
- E-mail: marie-christine.dube@crchudequebec.ulaval.ca
Lieux d'étude
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Quebec
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Québec, Quebec, Canada, G1J1Z4
- Recrutement
- CHU de Quebec-Universite Laval
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Contact:
- Marie-Christine Dubé, PhD
- Numéro de téléphone: 67708 418-525-4444
- E-mail: marie-christine.dube@crchudequebec.ulaval.ca
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Chercheur principal:
- Frédéric Pouliot, MD, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Sexe masculin à la naissance, tout genre ≥ 18 ans ;
- Adénocarcinome de la prostate prouvé histologiquement ou cytologiquement ;
- Maladie métastatique documentée par au moins 3 lésions métastatiques actives*, ** sur une scintigraphie osseuse du corps entier et/ou un tissu mou mesurable sur un scanner (ganglions lymphatiques et lésions viscérales) ;
- CRPC et post-inhibiteur de la voie des récepteurs aux androgènes (ARPI) défini par une progression sous castration continue (testostérone sérique mesurée ≤ 50 ng/dL [1,73 nM]) ET un ARPI (darolutamide, apalutamide, enzalutamide ou acétate d'abiratérone) ;
Éligible à une chimiothérapie par taxane ou à une thérapie par radioligand PSMA (avant l'imagerie) ; 6- Capable et disposé à fournir un consentement éclairé signé et à respecter les exigences du protocole.
Les lésions métastatiques à l'imagerie sont définies soit : ≥ 10 mm sur scanner ou au pied à coulisse (pour les ganglions lymphatiques, voir ci-dessous), ≥ 20 mm sur radiographie thoracique, ganglion lymphatique ≥ 10 mm ou ayant augmenté de ≥ 5 mm par rapport au scanner de base, toute métastase décrite sur une scintigraphie osseuse compte comme une lésion. À noter : Une lésion osseuse qui a été traitée par radiothérapie est exclue des lésions comptées dans le critère de ≥ 3 lésions.
- L'imagerie de référence (scanner avec 3 métastases) confirmant l'éligibilité doit être effectuée soit : 1) après une progression biochimique sous traitement, SOIT 2) ≥ 90 jours après le début du dernier traitement si l'imagerie a été réalisée alors que le patient répondait encore (pour éviter la disparition de métastases due à la réponse).
Critères d'exclusion :
- 1. Une autre malignité non cutanée ou un mélanome diagnostiqué au cours des 5 dernières années ; 2. Actuellement sous un essai contrôlé randomisé avec une allocation inconnue ; 3- Toute maladie ou condition limitant la capacité du patient à exécuter les procédures de l'étude, selon l'avis des investigateurs ;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: PET avec FDG, PSMA et DOTATATE
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Imagerie PET multi-traceurs pour caractériser l'hétérogénéité du Cancer de la prostate métastatique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer l'évolution de la prévalence de l'IIH chez les patients atteints de mCRPC recevant des lignes consécutives de thérapie systémique.
Délai: Au départ et à la date de la première et de la deuxième progression documentée, évaluée jusqu'à 60 mois
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Pourcentage de patients présentant des captations hétérogènes des traceurs FDG et PSMA entre au moins deux métastases au départ et à chaque progression après des lignes1 consécutives de thérapies systémiques de l'étude.
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Au départ et à la date de la première et de la deuxième progression documentée, évaluée jusqu'à 60 mois
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Déterminer la réponse thérapeutique hétérogène intermétastatique intrapatient (IIHR) chez les patients atteints de mCRPC.
Délai: À la date de la première et de la deuxième progression documentée, évaluée jusqu'à 60 mois
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Pourcentage de patients présentant une captation opposée du traceur FDG et/ou PSMA et/ou des réponses de ratio entre deux métastases après la première et la deuxième thérapie systémique de l'étude.
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À la date de la première et de la deuxième progression documentée, évaluée jusqu'à 60 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer l'impact d'un changement de traitement systémique sur les lésions PET FDG ou PSMA en progression et non en progression sous le dernier traitement.
Délai: À la date de la première et de la deuxième progression documentée, évaluée jusqu'à 60 mois
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Pourcentage de métastases par patient qui présenteront une augmentation ou une diminution significative de la fixation ou du rapport du traceur FDG ou PSMA après un changement de traitement ultérieur pour progression.
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À la date de la première et de la deuxième progression documentée, évaluée jusqu'à 60 mois
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Corréler l'histopathologie des biopsies aux phénotypes d'imagerie.
Délai: À la date de la première et de la deuxième progression documentée, évaluées jusqu'à 60 mois
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Associer l'histopathologie et l'immunohistochimie (IHC) aux phénotypes d'imagerie à double traceur des patients biopsiés.
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À la date de la première et de la deuxième progression documentée, évaluées jusqu'à 60 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Lier les caractéristiques radiomiques et génomiques de l'imagerie TEP multitraceur en un seul temps et séquentielle aux résultats cliniques. Caractériser les caractéristiques biologiques des lésions FDG positif/DOTATATE quelconque/PSMA négatif (mauvais pronostic) par rapport aux lésions PSMA positif/FDG quelconque/DO
Délai: À la date de la randomisation, puis 3 mois après la randomisation et à la date de la première et de la deuxième progression documentée, évalué jusqu'à 60 mois
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À la date de la randomisation, puis 3 mois après la randomisation et à la date de la première et de la deuxième progression documentée, évalué jusqu'à 60 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frédéric Pouliot, MD, PhD, CHU de Quebec-Universite Laval
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-7376
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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