Olistic_2025 Complément Oral de Peptides de Collagène pour le Vieillissement Cutané, l'Élasticité et l'Hydratation chez les Femmes Adultes

Le vieillissement cutané est un processus multifactoriel influencé par des facteurs intrinsèques (prédisposition génétique, changements hormonaux, vieillissement chronologique) et des facteurs extrinsèques comme l'exposition aux UV, l'environnement et le mode de vie. Cliniquement, il se caractérise par des rides, une perte d'élasticité et de fermeté, une diminution de l'hydratation et une altération de la fonction barrière. Les nutraceutiques sont de plus en plus utilisés comme stratégies complémentaires pour soutenir la santé de la peau de l'intérieur, et le collagène hydrolysé s'est révélé être un ingrédient particulièrement prometteur. Les peptides de collagène dérivés de peau bovine et traités par hydrolyse enzymatique produisent des fragments bioactifs ayant une bonne biodisponibilité et une reconnaissance réglementaire en tant qu'ingrédients sûrs pour une prise orale à long terme. Cependant, des études cliniques contrôlées supplémentaires étaient nécessaires pour étayer davantage leurs bienfaits cosmétiques sur les paramètres cutanés liés à l'âge.

Cette étude clinique cosmétique en double aveugle, à groupes parallèles, a été menée chez Bionos Biotech S.L. (Valence, Espagne) pour évaluer les effets d'une prise orale quotidienne d'un complément de peptides de collagène Italgel S.p.A. sur les paramètres de beauté de la peau du visage, par rapport à un complément concurrentiel disponible dans le commerce. Soixante volontaires féminines en bonne santé, âgées de 35 à 65 ans et présentant des rides visibles dans la zone des pattes d'oie, ont été recrutées après avoir satisfait à des critères d'inclusion et d'exclusion prédéfinis et signé un consentement éclairé écrit. Les principales exclusions comprenaient des maladies systémiques pertinentes, une fonction hépatique ou rénale anormale, une forte consommation d'alcool, un tabagisme actuel ou un tabagisme récent, l'utilisation de certains médicaments systémiques (par exemple, hormones orales, stéroïdes, médicaments contre l'obésité, antidépresseurs) et des conditions jugées par l'investigateur incompatibles avec la participation. Les participantes éligibles ont été assignées à recevoir soit le complément de peptides de collagène, soit le complément concurrentiel (30 femmes par groupe) pendant 8 semaines.

Les deux produits d'étude consistaient en du collagène bovin hydrolysé pur, fourni en sachets contenant 2 500 mg de poudre. Le collagène a été fabriqué conformément aux réglementations européennes de sécurité alimentaire, en utilisant l'hydrolyse enzymatique pour obtenir de petits peptides à haute absorption, sans ingrédients artificiels ajoutés ni numéros E. Les produits ont été étiquetés "Produit A" et "Produit B" de sorte que ni les volontaires ni les investigateurs ne savaient quel produit chaque participante prenait ; le code d'identité était détenu par le promoteur. Les participantes ont été instruites de dissoudre un sachet par jour dans de l'eau ou une autre boisson et de l'ingérer une fois par jour, de préférence le matin à peu près à la même heure, pendant 8 semaines consécutives au total.

Les évaluations d'efficacité se sont concentrées sur des mesures objectives, non invasives de la mécanique cutanée, des rides, de l'hydratation et de la fonction barrière. Au départ (jour 0), à la semaine 4 et à la semaine 8, les participantes ont assisté à des visites cliniques au cours desquelles l'élasticité, la fermeté et la fatigue de la peau du visage ont été quantifiées à l'aide d'un Cutometer® ; la surface, la profondeur et le volume des rides dans la région des pattes d'oie ont été analysés par imagerie 3D avec la technologie VISIA-CR/PRIMOS ; l'hydratation du stratum corneum sur le visage a été mesurée par Corneometer® ; et la perte d'eau transépidermique (TEWL) sur la joue a été évaluée à l'aide d'un Tewameter®. Ces points temporels ont permis d'évaluer les changements dans le temps au sein de chaque groupe de traitement ainsi que la comparaison des réponses entre le complément de peptides de collagène et le complément concurrentiel.

Tout au long de l'étude, les volontaires ont été invitées à maintenir leurs habitudes alimentaires habituelles et leurs routines de soins de base de la peau, et à éviter de commencer tout nouveau complément oral (y compris des antioxydants ou d'autres produits "beauté de l'intérieur") qui pourrait interférer avec l'interprétation des résultats. Les participantes ont été autorisées à poursuivre leurs soins topiques réguliers de jour et de nuit, mais il leur a été demandé de ne pas subir de procédures cosmétiques intensives ou invasives (comme des peelings forts, des masques agressifs ou des traitements similaires) pendant l'étude. Les changements majeurs dans les routines cosmétiques personnelles ou le mode de vie susceptibles d'affecter les critères d'évaluation de l'étude ont été découragés, et les méthodes contraceptives devaient rester stables. La conformité à l'utilisation du produit et l'adhésion aux instructions de l'étude ont été soutenues par des directives écrites et un contact étroit avec l'équipe de recherche.

La sécurité a été surveillée tout au long de l'intervention de 8 semaines. Le collagène hydrolysé est largement utilisé dans les compléments alimentaires et est généralement considéré comme sûr, et aucun risque pour la santé n'était anticipé aux doses utilisées. Néanmoins, les volontaires ont été instruites de consulter immédiatement un médecin en cas d'événements indésirables, et les professionnels de santé présents pouvaient recommander l'interruption temporaire ou définitive du produit si nécessaire. Tous les événements indésirables et tout événement indésirable grave devaient être documentés et rapportés au promoteur et aux comités d'éthique selon les délais réglementaires, et les participantes ayant interrompu l'étude ont été suivies jusqu'à la résolution de tout effet lié à l'étude.

Pour l'analyse, les résultats obtenus avant et après la supplémentation ont été utilisés pour déterminer les effets de la prise orale de collagène sur les différents paramètres cutanés. Les données ont été analysées statistiquement à l'aide d'un test t de Student non apparié avec un niveau de signification bilatéral de 0,05 (intervalle de confiance à 95 %). Sur la base de l'expérience antérieure de Bionos Biotech S.L. dans des études cliniques similaires, un échantillon total de 60 femmes (30 par groupe) a été considéré suffisant pour détecter des différences de l'ordre d'environ 5 à 10 % avec une puissance de 80 %, tout en reconnaissant que les tailles d'effet exactes ne pouvaient être prédites à l'avance. L'étude a été principalement conçue pour caractériser le profil d'efficacité de chaque complément de collagène ; toute interprétation comparative entre les produits devait être faite par le promoteur.

L'essai a été mené conformément à la Déclaration d'Helsinki, aux directives ICH et aux réglementations nationales applicables. Le protocole, le document de consentement éclairé et les documents de l'étude ont été examinés et approuvés par le Comité d'Éthique de la Recherche Clinique pertinent et l'autorité sanitaire régionale de la Generalitat Valenciana avant le début. Toutes les participantes ont fourni un consentement éclairé écrit avant toute procédure de l'étude. Les données de l'étude ont été enregistrées dans des documents sources et des formulaires de rapport de cas, puis codées pour protéger l'identité des participantes conformément à la législation espagnole sur la protection des données ; le promoteur n'avait accès qu'aux données anonymisées de l'étude. Les documents essentiels, les formulaires de consentement signés et les registres de responsabilité des produits d'étude ont été conservés par l'investigateur conformément aux exigences réglementaires et aux politiques du promoteur.