Olistic_2025 Oralt Kollagenpeptidtillskott för Hudåldrande, Elasticitet och Hydrering hos Vuxna Kvinnor

Hudåldrande är en multifaktoriell process som drivs av inre faktorer (genetisk bakgrund, hormonella förändringar, kronologisk åldrande) och yttre faktorer som UV-exponering, miljö och livsstil. Kliniskt kännetecknas det av rynkor, förlust av elasticitet och fasthet, minskad hydrering och nedsatt barriärfunktion. Nutraceuticals används i allt högre grad som kompletterande strategier för att stödja hudhälsan inifrån, och hydrolyserat kollagen har framträtt som en särskilt lovande ingrediens. Kollagenpeptider som härstammar från bovin hud och bearbetas genom enzymatisk hydrolys ger bioaktiva fragment med god biotillgänglighet och regulatorisk erkännande som säkra ingredienser för långvarigt oralt intag. Ytterligare kontrollerade kliniska studier behövdes dock för att ytterligare styrka deras kosmetiska fördelar på åldersrelaterade hudparametrar.

Denna dubbelblindade, parallellgruppsstudie av kosmetisk klinisk karaktär genomfördes vid Bionos Biotech S.L. (Valencia, Spanien) för att utvärdera effekterna av dagligt oralt intag av ett kollagenpeptidtillskott från Italgel S.p.A. på ansiktshudens skönhetsparametrar jämfört med ett kommersiellt tillgängligt konkurrenttillskott. Sextio friska kvinnliga volontärer i åldern 35–65 år med synliga rynkor i kråksfotsområdet rekryterades efter att ha uppfyllt fördefinierade inklusions- och exklusionskriterier och undertecknat skriftligt informerat samtycke. Viktiga exkluderingar inkluderade relevanta systemiska sjukdomar, onormal lever- eller njurfunktion, högt alkoholintag, nuvarande rökning eller nyligen rökhistorik, användning av vissa systemiska läkemedel (t.ex. orala hormoner, steroider, fetmamediciner, antidepressiva) och tillstånd som bedömdes av forskaren som oförenliga med deltagande. Behöriga deltagare tilldelades att ta antingen kollagenpeptidtillskottet eller konkurrenttillskottet (30 kvinnor per grupp) i 8 veckor.

Båda undersökningsprodukterna bestod av rent hydrolyserat bovint kollagen som tillhandahölls i påsar som innehöll 2500 mg pulver. Kollagenet tillverkades enligt europeiska livsmedelssäkerhetsföreskrifter, med enzymatisk hydrolys för att erhålla små peptider med hög absorption och utan tillsatta artificiella ingredienser eller E-nummer. Produkterna märktes som "Produkt A" och "Produkt B" så att varken volontärer eller forskare visste vilken produkt varje deltagare tog; identitetskoden hölls av sponsorn. Deltagarna fick instruktioner att lösa upp en påse per dag i vatten eller en annan dryck och att inta den en gång dagligen, helst på morgonen ungefär vid samma tid, under totalt 8 på varandra följande veckor.

Effektutvärderingarna fokuserade på objektiva, icke-invasiva mätningar av hudmekanik, rynkor, hydrering och barriärfunktion. Vid baslinjen (dag 0), vecka 4 och vecka 8 deltog deltagarna på klinikbesök där ansiktshudens elasticitet, fasthet och trötthet kvantifierades med en Cutometer®; rynkområde, djup och volym i kråksfotsregionen analyserades med 3D-avbildning med VISIA-CR/PRIMOS-teknik; stratum corneum-hydrering i ansiktet mättes med Corneometer®; och transepidermal vattenförlust (TEWL) på kinden bedömdes med en Tewameter®. Dessa tidpunkter möjliggjorde utvärdering av förändringar över tid inom varje behandlingsgrupp samt jämförelse av respons mellan kollagenpeptidtillskottet och konkurrenttillskottet.

Genom hela studien ombads volontärerna att behålla sina vanliga ätvänjor och grundläggande hudvårdsrutiner och att undvika att påbörja nya orala tillskott (inklusive antioxidanter eller andra "skönhet inifrån"-produkter) som kunde störa tolkningen av resultaten. Deltagarna tilläts fortsätta sin vanliga dag- och nattvård topikalt, men de fick instruktioner att inte genomgå intensiva eller invasiva kosmetiska ingrepp (som starka peelings, aggressiva masker eller liknande behandlingar) under studien. Stora förändringar i personliga kosmetiska rutiner eller livsstil som kunde påverka studieändamålen avråddes från, och preventivmedelsmetoder skulle förbli stabila. Efterlevnad av produktanvändning och följsamhet till studieinstruktioner stöddes genom skriftliga riktlinjer och nära kontakt med forskningsteamet.

Säkerhet övervakades under hela den 8-veckorslånga interventionen. Hydrolyserat kollagen används i stor utsträckning i tillskott och anses generellt som säkert, och inga hälsorisker förväntades vid de använda doserna. Ändå fick volontärerna instruktioner att omedelbart söka medicinsk hjälp om de upplevde några biverkningar, och den behandlande vårdpersonalen kunde rekommendera tillfälligt eller permanent avbrott av produkten vid behov. Alla biverkningar och eventuella allvarliga oönskade händelser skulle dokumenteras och rapporteras till sponsorn och etikprövningsnämnderna enligt regulatoriska tidsramar, och deltagare som avbröt följdes upp tills eventuella studie-relaterade effekter hade lösts.

För analysen användes resultat som erhölls före och efter tillskott för att fastställa effekterna av oralt kollagenintag på de olika hudparametrarna. Data analyserades statistiskt med en oparad Student's t-test med en tvåsidig signifikansnivå på 0,05 (95 % konfidensintervall). Baserat på tidigare erfarenheter från Bionos Biotech S.L. i liknande kliniska studier ansågs en total urvalsstorlek på 60 kvinnor (30 per grupp) vara tillräcklig för att upptäcka skillnader i storleksordningen cirka 5–10 % med 80 % styrka, samtidigt som det erkändes att exakta effektstorlekar inte kunde förutsägas i förväg. Studien var primärt utformad för att karakterisera effektprofilen för varje kollagentillskott; eventuell jämförande tolkning mellan produkterna skulle göras av sponsorn.

Försöket genomfördes i enlighet med Helsingforsdeklarationen, ICH-riktlinjerna och tillämpliga nationella föreskrifter. Protokollet, det informerade samtyckesdokumentet och studiematerialet granskades och godkändes av den relevanta etikprövningsnämnden för klinisk forskning och den regionala hälsomyndigheten i Generalitat Valenciana innan start. Alla deltagare lämnade skriftligt informerat samtycke före några studieprocedurer. Studiedata registrerades i källdokument och fallrapportformulär och kodades sedan för att skydda deltagarnas identitet i enlighet med spansk dataskyddslagstiftning; sponsorn hade endast tillgång till anonymiserade studiedata. Nödvändiga dokument, undertecknade samtyckesformulär och ansvarsregister för undersökningsprodukterna förvarades av forskaren i enlighet med regulatoriska krav och sponsorns policyer.