Olistic_2025 Suplemento Oral de Péptidos de Colagénio para Envelhecimento da Pele, Elasticidade e Hidratação em Mulheres Adultas

O envelhecimento da pele é um processo multifatorial impulsionado por fatores intrínsecos (antecedentes genéticos, alterações hormonais, envelhecimento cronológico) e fatores extrínsecos, como exposição a UV, ambiente e estilo de vida. Clinicamente, caracteriza-se por rugas, perda de elasticidade e firmeza, diminuição da hidratação e função barreira comprometida. Os nutracêuticos são cada vez mais utilizados como estratégias complementares para apoiar a saúde da pele a partir do interior, e o colagénio hidrolisado emergiu como um ingrediente particularmente promissor. Os péptidos de colagénio derivados de couro bovino e processados por hidrólise enzimática produzem fragmentos bioativos com boa biodisponibilidade e reconhecimento regulamentar como ingredientes seguros para ingestão oral a longo prazo. No entanto, eram necessários estudos clínicos controlados adicionais para fundamentar melhor os seus benefícios cosméticos nos parâmetros cutâneos relacionados com a idade.

Este estudo clínico cosmético duplo-cego, de grupos paralelos, foi conduzido na Bionos Biotech S.L. (Valência, Espanha) para avaliar os efeitos da ingestão oral diária de um suplemento de péptidos de colagénio da Italgel S.p.A. nos parâmetros de beleza da pele facial, em comparação com um suplemento de um Concorrente disponível comercialmente. Sessenta voluntárias saudáveis, com idades entre os 35 e os 65 anos e rugas visíveis na área dos pés de galinha, foram recrutadas após cumprirem critérios de inclusão e exclusão pré-definidos e assinarem consentimento informado por escrito. As principais exclusões incluíam doenças sistémicas relevantes, função hepática ou renal anormal, consumo elevado de álcool, tabagismo atual ou histórico recente, uso de certos medicamentos sistémicos (por exemplo, hormonas orais, esteroides, medicamentos para obesidade, antidepressivos) e condições consideradas pelo investigador como incompatíveis com a participação. As participantes elegíveis foram designadas para receber o suplemento de péptidos de colagénio ou o suplemento do Concorrente (30 mulheres por grupo) durante 8 semanas.

Ambos os produtos em investigação consistiam em colagénio bovino hidrolisado puro, fornecido em saquetas contendo 2.500 mg de pó. O colagénio foi fabricado de acordo com as regulamentações europeias de segurança alimentar, utilizando hidrólise enzimática para obter pequenos péptidos com alta absorção e sem adição de ingredientes artificiais ou números E. Os produtos foram rotulados como "Produto A" e "Produto B" para que nem os voluntários nem os investigadores soubessem qual o produto que cada participante estava a tomar; o código de identidade foi mantido pelo promotor. Foi instruído às participantes que dissolvessem uma saqueta por dia em água ou outra bebida e a ingerissem uma vez por dia, de preferência de manhã aproximadamente à mesma hora, durante um total de 8 semanas consecutivas.

As avaliações de eficácia centraram-se em medições objetivas e não invasivas da mecânica da pele, rugas, hidratação e função barreira. Na linha de base (Dia 0), na Semana 4 e na Semana 8, as participantes compareceram a visitas clínicas nas quais a elasticidade, firmeza e fadiga da pele facial foram quantificadas utilizando um Cutometer®; a área, profundidade e volume das rugas na região dos pés de galinha foram analisados por imagem 3D com tecnologia VISIA-CR/PRIMOS; a hidratação do estrato córneo no rosto foi medida por Corneometer®; e a perda de água transepidérmica (TEWL) na bochecha foi avaliada usando um Tewameter®. Estes pontos temporais permitiram a avaliação das alterações ao longo do tempo dentro de cada grupo de tratamento, bem como a comparação das respostas entre o suplemento de péptidos de colagénio e o suplemento do Concorrente.

Durante todo o estudo, foi pedido às voluntárias que mantivessem os seus hábitos alimentares habituais e rotinas básicas de cuidados com a pele e que evitassem iniciar quaisquer novos suplementos orais (incluindo antioxidantes ou outros produtos de "beleza a partir do interior") que pudessem interferir com a interpretação dos resultados. Foi permitido às participantes continuar os seus cuidados tópicos regulares diurnos e noturnos, mas foram instruídas a não realizar procedimentos cosméticos intensivos ou invasivos (como peelings fortes, máscaras agressivas ou tratamentos semelhantes) durante o estudo. Foram desencorajadas grandes alterações nas rotinas cosméticas pessoais ou no estilo de vida que pudessem impactar os objetivos do estudo, e os métodos contracetivos deveriam permanecer estáveis. O cumprimento do uso do produto e a adesão às instruções do estudo foram apoiados através de diretrizes escritas e contacto próximo com a equipa de investigação.

A segurança foi monitorizada ao longo da intervenção de 8 semanas. O colagénio hidrolisado é amplamente utilizado em suplementos e é geralmente considerado seguro, e não eram antecipados riscos para a saúde nas doses utilizadas. No entanto, foi instruído às voluntárias que procurassem atendimento médico imediatamente se experienciassem quaisquer eventos adversos, e os profissionais de saúde presentes poderiam recomendar a descontinuação temporária ou permanente do produto, se necessário. Todos os eventos adversos e quaisquer eventos indesejáveis graves deveriam ser documentados e reportados ao promotor e comissões de ética de acordo com os prazos regulamentares, e as participantes que descontinuassem foram acompanhadas até à resolução de quaisquer efeitos relacionados com o estudo.

Para a análise, os resultados obtidos antes e após a suplementação foram utilizados para determinar os efeitos da ingestão oral de colagénio nos diferentes parâmetros cutâneos. Os dados foram analisados estatisticamente utilizando um teste t de Student não pareado com um nível de significância bilateral de 0,05 (intervalo de confiança de 95%). Com base na experiência prévia da Bionos Biotech S.L. em estudos clínicos semelhantes, um tamanho total de amostra de 60 mulheres (30 por grupo) foi considerado suficiente para detetar diferenças na ordem de aproximadamente 5-10% com 80% de poder, reconhecendo que os tamanhos exatos do efeito não poderiam ser previstos antecipadamente. O estudo foi principalmente concebido para caracterizar o perfil de eficácia de cada suplemento de colagénio; qualquer interpretação comparativa entre produtos seria feita pelo promotor.

O ensaio foi conduzido de acordo com a Declaração de Helsínquia, as diretrizes ICH e as regulamentações nacionais aplicáveis. O protocolo, o documento de consentimento informado e os materiais do estudo foram revistos e aprovados pelo Comité de Ética em Investigação Clínica relevante e pela autoridade de saúde regional da Generalitat Valenciana antes do início. Todas as participantes forneceram consentimento informado por escrito antes de quaisquer procedimentos do estudo. Os dados do estudo foram registados em documentos fonte e formulários de relato de casos e depois codificados para proteger a identidade das participantes de acordo com a legislação espanhola de proteção de dados; o promotor teve acesso apenas a dados do estudo anonimizados. Os documentos essenciais, os formulários de consentimento assinados e os registos de responsabilidade dos produtos em investigação foram retidos pelo investigador de acordo com os requisitos regulamentares e as políticas do promotor.