성인 여성의 피부 노화, 탄력 및 수분 보충을 위한 올리스틱_2025 구강 콜라겐 펩타이드 보충제

피부 노화는 내인적 요인(유전적 배경, 호르몬 변화, 시간에 따른 노화)과 자외선 노출, 환경, 생활습관과 같은 외인적 요인에 의해 유도되는 다인자 과정입니다. 임상적으로는 주름, 탄력 및 탄력성 상실, 수분 감소, 장벽 기능 손상으로 특징지어집니다. 뉴트라슈티컬은 내부에서 피부 건강을 지원하기 위한 보완적 전략으로 점점 더 많이 사용되고 있으며, 가수분해 콜라겐은 특히 유망한 성분으로 부상했습니다. 소 가죽에서 유래하고 효소 가수분해로 처리된 콜라겐 펩타이드는 생체 이용률이 좋고 장기 경구 섭취에 안전한 성분으로 규제 승인을 받은 생리활성 단편을 생성합니다. 그러나 연령 관련 피부 매개변수에 대한 화장품적 이점을 추가로 입증하기 위해서는 추가적인 통제 임상 연구가 필요했습니다.

이 이중맹검, 병렬군 화장품 임상 연구는 Italgel S.p.A. 콜라겐 펩타이드 보충제의 일일 경구 섭취가 얼굴 피부 미용 매개변수에 미치는 효과를 시판 중인 경쟁사 보충제와 비교 평가하기 위해 Bionos Biotech S.L.(스페인 발렌시아)에서 수행되었습니다. 미간 주름 부위에 가시적인 주름이 있는 35-65세 건강한 여성 자원봉사자 60명이 미리 정의된 포함 및 제외 기준을 충족하고 서면 동의서에 서명한 후 등록되었습니다. 주요 제외 사항에는 관련 전신 질환, 비정상적인 간 또는 신장 기능, 과도한 알코올 섭취, 현재 흡연 또는 최근 흡연력, 특정 전신 약물(예: 경구 호르몬, 스테로이드, 비만 치료제, 항우울제) 사용, 그리고 연구자가 참여와 양립할 수 없다고 판단한 상태가 포함되었습니다. 적격 참가자는 8주 동안 콜라겐 펩타이드 보충제 또는 경쟁사 보충제(그룹당 30명)를 받도록 할당되었습니다.

두 연구 제품 모두 2,500mg의 분말이 들어 있는 소포에 공급된 순수 가수분해 소 콜라겐으로 구성되었습니다. 콜라겐은 유럽 식품 안전 규정에 따라 제조되었으며, 효소 가수분해를 사용하여 흡수율이 높고 인공 성분이나 E-번호가 첨가되지 않은 작은 펩타이드를 얻었습니다. 제품은 "제품 A"와 "제품 B"로 표시되어 자원봉사자와 연구자 모두 각 참가자가 어떤 제품을 복용하는지 알지 못하도록 했습니다; 식별 코드는 후원자가 보관했습니다. 참가자들은 하루에 한 소포를 물이나 다른 음료에 녹여 하루 한 번, 가능하면 아침에 거의 같은 시간에 8주 연속으로 섭취하도록 지시받았습니다.

효능 평가는 피부 역학, 주름, 수분화, 장벽 기능의 객관적이고 비침습적인 측정에 중점을 두었습니다. 기저선(0일), 4주차, 8주차에 참가자들은 임상 방문을 통해 얼굴 피부 탄력성, 탄력성, 피로도를 Cutometer®로 정량화했습니다; 미간 주름 부위의 주름 면적, 깊이, 부피는 VISIA-CR/PRIMOS 기술을 사용한 3D 이미징으로 분석했습니다; 얼굴의 각질층 수분화는 Corneometer®로 측정했습니다; 그리고 뺨의 표피 수분 손실(TEWL)은 Tewameter®로 평가했습니다. 이러한 시점은 각 치료 그룹 내 시간에 따른 변화 평가와 콜라겐 펩타이드 보충제와 경쟁사 보충제 간 반응 비교를 가능하게 했습니다.

연구 전반에 걸쳐 자원봉사자들은 평소 식습관과 기본적인 스킨케어 루틴을 유지하고 결과 해석에 방해가 될 수 있는 새로운 경구 보충제(항산화제나 기타 "내부 미용" 제품 포함)를 시작하지 않도록 요청받았습니다. 참가자들은 정기적인 주간 및 야간 토피컬 케어를 계속할 수 있었지만, 연구 기간 동안 강력한 필링, 공격적인 마스크 또는 유사한 치료와 같은 집중적이거나 침습적인 화장품 시술을 받지 않도록 지시받았습니다. 연구 종점에 영향을 미칠 수 있는 개인 화장품 루틴이나 생활 방식의 중대한 변화는 권장되지 않았으며, 피임 방법은 안정적으로 유지되어야 했습니다. 제품 사용 준수와 연구 지침 이행은 서면 지침과 연구팀과의 긴밀한 접촉을 통해 지원되었습니다.

안전성은 8주간의 중재 기간 내내 모니터링되었습니다. 가수분해 콜라겐은 보충제에 널리 사용되며 일반적으로 안전한 것으로 간주되며, 사용된 용량에서는 건강 위험이 예상되지 않았습니다. 그럼에도 불구하고, 자원봉사자들은 어떤 부작용이라도 경험하면 즉시 의료 서비스를 받도록 지시받았으며, 담당 의료 전문가는 필요에 따라 제품의 일시적 또는 영구적 중단을 권고할 수 있었습니다. 모든 부작용과 심각한 바람직하지 않은 사건은 규제 타임라인에 따라 후원자와 윤리위원회에 문서화 및 보고되어야 했으며, 중단한 참가자는 연구 관련 효과가 해결될 때까지 추적 관찰되었습니다.

분석을 위해 보충 전후에 얻은 결과를 사용하여 경구 콜라겐 섭취가 다양한 피부 매개변수에 미치는 영향을 결정했습니다. 데이터는 양측 유의 수준 0.05(95% 신뢰 구간)의 비대응 스튜던트 t-검정을 사용하여 통계적으로 분석되었습니다. Bionos Biotech S.L.의 유사 임상 연구 경험을 바탕으로, 60명의 여성(그룹당 30명)의 총 표본 크기는 정확한 효과 크기를 사전에 예측할 수는 없지만 80% 검정력으로 약 5-10% 정도의 차이를 감지하기에 충분한 것으로 간주되었습니다. 연구는 주로 각 콜라겐 보충제의 효능 프로파일을 특성화하도록 설계되었습니다; 제품 간의 비교적 해석은 후원자가 수행하도록 했습니다.

시험은 헬싱키 선언, ICH 지침 및 적용 가능한 국가 규정에 따라 수행되었습니다. 연구 계획서, 동의서 문서 및 연구 자료는 시작 전 관련 임상 연구 윤리위원회와 발렌시아 지방 정부의 지역 보건 당국의 검토 및 승인을 받았습니다. 모든 참가자는 연구 절차 전에 서면 동의서를 제공했습니다. 연구 데이터는 원본 문서와 증례 보고서 양식에 기록된 후 스페인 데이터 보호 법률에 따라 참가자 신원을 보호하기 위해 코드화되었습니다; 후원자는 익명화된 연구 데이터에만 접근할 수 있었습니다. 필수 문서, 서명된 동의서 및 연구 제품 책임 기록은 규제 요구 사항과 후원자의 정책에 따라 연구자가 보관했습니다.