Thrombolyse intra-artérielle par activateur tissulaire du plasminogène de type recombinant humain Tenecteplase (rhTNK-tPA) pour l'occlusion aiguë des vaisseaux moyens (MeVO-TNK Ⅱ)

Critères d'inclusion :

1. Âge ≥ 18 ans
2. Score mRS pré-AVC 0-1
3. NIHSS de base ≥ 4 ou symptômes jugés clairement invalidants par le médecin traitant (par exemple, hémianopsie, aphasie ou dysfonctionnement moteur)
4. Occlusion isolée d'un vaisseau distal moyen (c'est-à-dire une occlusion du M2 co-/non dominant, du segment M3/M4 de l'ACM, du segment A1/A2/A3 de l'ACA ou du segment P1/P2/P3 de l'ACP) confirmée par angioscanner (CTA) ou angio-IRM (ARM)
5. Accident vasculaire cérébral ischémique aigu dans les 24 heures suivant l'apparition des symptômes, y compris un AVC au réveil ou non témoigné ; L'heure d'apparition des symptômes était définie comme le dernier moment de fonctionnement normal.

6. Accident vasculaire cérébral ischémique aigu dans les 6 à 24 heures suivant l'apparition, répondant à au moins un des critères d'imagerie suivants :

   1. Preuve d'une inadéquation entre l'hypoperfusion et le cœur ischémique sur la perfusion par scanner ou IRM, définie comme un volume du cœur ischémique < 50 mL, un rapport volume de tissu hypoperfusé/volume du cœur ischémique ≥ 1,2 et un volume d'inadéquation ≥ 10 mL
   2. Preuve d'une inadéquation diffusion-hyperintensité, définie comme l'absence d'hyperintensité sur l'imagerie FLAIR (fluid attenuated inversion recovery) dans ≥ 90 % de la zone de la lésion en diffusion (DWI)
7. Le participant ou son représentant légal est capable de donner un consentement éclairé

Critères d'exclusion :

1. Preuve d'une hémorragie intracrânienne
2. Tout saignement actif (gastro-intestinal, urinaire, rétinopathie hémorragique, etc.) ou chirurgie ou biopsie d'un organe parenchymateux dans les 30 jours précédant l'AVC ; Traumatisme crânien sévère ou AVC au cours des 3 derniers mois
3. Hypertension persistante et non contrôlée, définie comme une pression artérielle systolique > 185 mmHg ou une pression artérielle diastolique > 110 mmHg
4. Tendance hémorragique héréditaire ou acquise ; déficit en facteurs anticoagulants ; ou sous anticoagulant oral avec un INR > 1,7
5. Glycémie < 2,8 mmol/L (50 mg/dl) ou > 22,2 mmol/L (400 mg/dl), numération plaquettaire < 100*10⁹/L, ou hémoglobine < 70 g/L
6. Insuffisance hépatique sévère, hémodialyse chronique et insuffisance rénale sévère (ou analyses sanguines récentes suggérant un débit de filtration glomérulaire < 30 ml/min ou créatininémie > 200 mmol/L (2,5 mg/dl))
7. Femmes enceintes ou allaitantes
8. Allergie à la rhTNK-tPA ou à l'agent de contraste radiographique
9. Participation à d'autres essais cliniques
10. Espérance de vie estimée inférieure à 6 mois (par exemple, en raison d'une tumeur maligne, d'une maladie cardiopulmonaire sévère, etc.)
11. Autres conditions jugées par l'investigateur comme rendant le patient inapte à participer ou présentant des risques significatifs (par exemple, incapacité à comprendre et/ou à respecter les procédures de l'étude et/ou le suivi en raison d'une maladie mentale, de troubles cognitifs ou émotionnels)