Intra-arteriële Recombinant Humaan Tenecteplase Weefsel-type Plasminogeen Activator (rhTNK-tPA) Trombolyse voor Acute Occlusie van Middelgrote Vaten (MeVO-TNK Ⅱ)

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥18 jaar
2. Pre-stroke mRS-score 0-1
3. Baseline NIHSS ≥4 of symptomen die door de behandelend arts duidelijk als beperkend worden beschouwd (bijv. hemianopsie, afasie of motorische dysfunctie)
4. Geïsoleerd medium distaal vatocclusie (d.w.z. een occlusie van de co-/niet-dominante M2, het M3/M4-segment van de MCA, het A1/A2/A3-segment van de ACA of het P1/P2/P3-segment van de PCA) bevestigd door CT-angiografie (CTA) of MR-angiografie (MRA)
5. Acuut ischemisch infarct binnen 24 uur na het ontstaan van de symptomen, inclusief wake-up stroke of ongezien infarct; De aanvangstijd van de symptomen werd gedefinieerd als de laatste keer van normale prestaties.

6. Acuut ischemisch infarct binnen 6-24 uur na aanvang, voldoet aan ten minste één van de volgende beeldvormingscriteria:

   1. Bewijs van een hypoperfusie-ischemische kernmismatch op CT- of MRI-perfusie, gedefinieerd als een ischemische kernvolume <50 mL, hypoperfusie weefselvolume tot ischemische kernvolume ratio ≥1,2, en mismatch volume ≥10 mL
   2. Bewijs van een diffusie-hyperintensiteit mismatch, gedefinieerd als afwezigheid van hyperintensiteit op fluid-attenuated inversion recovery (FLAIR) beeldvorming binnen ≥ 90% van het gebied van de diffusion weighted imaging (DWI) laesie)
7. De deelnemer of wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger is in staat om geïnformeerde toestemming te verlenen

Exclusiecriteria:

1. Bewijs van intracraniële bloeding
2. Elke actieve bloeding (gastro-intestinaal, urineweg, hemorragische retinopathie, etc.) of parenchymale orgaanchirurgie of biopsie binnen 30 dagen vóór het infarct; Ernstig hoofdletsel of infarct in de afgelopen 3 maanden
3. Aanhoudende en ongecontroleerde hypertensie, gedefinieerd als systolische bloeddruk >185 mmHg of diastolische bloeddruk >110 mmHg
4. Erfelijke of verworven hemorragische tendens; tekort aan anticoagulantiafactoren; of gebruik van orale anticoagulantia met een INR> 1,7
5. Bloedglucose <2,8 mmol/L (50 mg/dl) of > 22,2 mmol/L (400 mg/dl), aantal bloedplaatjes <100*109/L, of hemoglobine <70 g/L
6. Ernstig leverfalen, chronische hemodialyse en ernstig nierfalen (of recente bloedonderzoeken suggereren een glomerulaire filtratiesnelheid <30 ml/min of bloedcreatinine> 200 mmol/L (2,5 mg/dl)
7. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
8. Allergie voor rhTNK-tPA of contrastmiddel
9. Deelname aan andere klinische onderzoeken
10. Verwachte overlevingstijd minder dan 6 maanden (bijv. vanwege maligniteit, ernstige cardiopulmonale aandoening, etc.)
11. Andere omstandigheden die naar het oordeel van de onderzoeker de patiënt ongeschikt maken voor deelname of aanzienlijke risico's met zich meebrengen (bijv. onvermogen om de onderzoeksprocedures en/of follow-up te begrijpen en/of na te leven vanwege psychische aandoening, cognitieve of emotionele stoornissen)