Trombólisis con Activador del Plasminógeno de Tipo Tisular Recombinante Humano Tenecteplasa Intraarterial (rhTNK-tPA) para la Oclusión Aguda de Vasos de Mediano Calibre (MeVO-TNK Ⅱ)

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥18 años
2. Puntuación mRS pre-ictus 0-1
3. NIHSS basal ≥4 o síntomas claramente incapacitantes según el médico tratante (p. ej., hemianopsia, afasia o disfunción motora)
4. Oclusión aislada de vaso distal medio (es decir, una oclusión del M2 co-/no dominante, el segmento M3/M4 de la ACM, el segmento A1/A2/A3 de la ACA o el segmento P1/P2/P3 de la ACP) confirmada por angiografía por tomografía computarizada (ATC) o angiografía por resonancia magnética (ARM)
5. Accidente cerebrovascular isquémico agudo dentro de las 24 horas del inicio de los síntomas, incluido el ictus al despertar o el ictus no presenciado; El momento del inicio de los síntomas se definió como la última vez de funcionamiento normal.

6. Accidente cerebrovascular isquémico agudo dentro de las 6-24 horas del inicio, que cumple al menos uno de los siguientes criterios de imagen:

   1. Evidencia de una discrepancia entre hipoperfusión y núcleo isquémico en la perfusión por TC o RM, definida como un volumen del núcleo isquémico <50 ml, una relación entre el volumen de tejido hipoperfundido y el volumen del núcleo isquémico ≥1,2, y un volumen de discrepancia ≥10 ml
   2. Evidencia de una discrepancia entre difusión e hiperintensidad, definida como la ausencia de hiperintensidad en las imágenes de inversión-recuperación con atenuación de líquido (FLAIR) dentro de ≥ 90% del área de la lesión en las imágenes de difusión ponderada (DWI))
7. El participante o su representante legalmente autorizado es capaz de proporcionar el consentimiento informado

Criterios de exclusión:

1. Evidencia de hemorragia intracraneal
2. Cualquier sangrado activo (gastrointestinal, urinario, retinopatía hemorrágica, etc.) o cirugía o biopsia de órgano parenquimatoso dentro de los 30 días previos al ictus; Traumatismo craneal grave o accidente cerebrovascular dentro de los últimos 3 meses
3. Hipertensión persistente y no controlada, definida como presión arterial sistólica >185 mmHg o presión arterial diastólica >110 mmHg
4. Tendencia hemorrágica hereditaria o adquirida; deficiencia de factores anticoagulantes; o en tratamiento con anticoagulantes orales con un INR> 1,7
5. Glucosa en sangre <2,8 mmol/L (50 mg/dl) o > 22,2 mmol/L (400 mg/dl), recuento de plaquetas <100*109/L, o hemoglobina <70 g/L
6. Insuficiencia hepática grave, hemodiálisis crónica e insuficiencia renal grave (o análisis de sangre recientes que sugieran una tasa de filtración glomerular <30 ml/min o creatinina en sangre> 200 mmol/L (2,5 mg/dl)
7. Mujeres embarazadas o en período de lactancia
8. Alergia al rhTNK-tPA o al medio de contraste radiológico
9. Participación en otros ensayos clínicos
10. Tiempo de supervivencia esperado inferior a 6 meses (p. ej., debido a malignidad, enfermedad cardiopulmonar grave, etc.)
11. Otras condiciones consideradas por el investigador que hagan que el paciente no sea apto para participar o supongan riesgos significativos (p. ej., incapacidad para comprender y/o cumplir con los procedimientos del estudio y/o el seguimiento debido a enfermedad mental, trastornos cognitivos o emocionales)