Trombolisi intra-arteriosa con attivatore tissutale del plasminogeno di tipo ricombinante umano tenecteplase (rhTNK-tPA) per occlusione acuta dei vasi di medio calibro (MeVO-TNK Ⅱ)

Criteri di inclusione:

1. Età ≥18 anni
2. Punteggio mRS pre-ictus 0-1
3. NIHSS basale ≥4 o sintomi considerati chiaramente invalidanti dal medico curante (ad esempio, emianopsia, afasia o disfunzione motoria)
4. Occlusione isolata di vaso distale medio (ovvero, un'occlusione del M2 co-/non dominante, del segmento M3/M4 dell'MCA, del segmento A1/A2/A3 dell'ACA o del segmento P1/P2/P3 della PCA) confermata da angiografia TC (CTA) o angiografia RM (MRA)
5. Ictus ischemico acuto entro 24 ore dall'esordio dei sintomi, incluso ictus al risveglio o ictus non testimoniato; il tempo di esordio dei sintomi è stato definito come l'ultimo momento di normale funzionalità.

6. Ictus ischemico acuto entro 6-24 ore dall'esordio, che soddisfa almeno uno dei seguenti criteri di imaging:

   1. Evidenza di una discrepanza tra ipoperfusione e nucleo ischemico alla perfusione TC o RM, definita come volume del nucleo ischemico <50mL, rapporto volume del tessuto ipoperfuso/volume del nucleo ischemico ≥1,2 e volume di discrepanza ≥10 mL
   2. Evidenza di una discrepanza tra diffusione e iperintensità, definita come assenza di iperintensità nelle immagini fluid-attenuated inversion recovery (FLAIR) in ≥90% dell'area della lesione alla diffusione weighted imaging (DWI)
7. Il partecipante o il rappresentante legale autorizzato è in grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

1. Evidenza di emorragia intracranica
2. Qualsiasi sanguinamento attivo (gastrointestinale, urinario, retinopatia emorragica, ecc.) o intervento chirurgico o biopsia di organo parenchimale entro 30 giorni prima dell'ictus; trauma cranico grave o ictus nei precedenti 3 mesi
3. Ipertensione persistente e non controllata, definita come pressione sanguigna sistolica >185 mmHg o pressione sanguigna diastolica >110 mmHg
4. Tendenza emorragica ereditaria o acquisita; carenza di fattori anticoagulanti; o assunzione di anticoagulanti orali con INR> 1,7
5. Glicemia <2,8 mmol/L (50 mg/dl) o >22,2 mmol/L (400 mg/dl), conta piastrinica <100*109/L, o emoglobina <70g/L
6. Insufficienza epatica grave, emodialisi cronica e insufficienza renale grave (o recenti esami del sangue che suggeriscono un tasso di filtrazione glomerulare <30 ml/min o creatinina ematica> 200 mmol/L (2,5 mg/dl)
7. Donne in gravidanza o in allattamento
8. Allergia a rhTNK-tPA o mezzo di contrasto radiografico
9. Partecipazione ad altre sperimentazioni cliniche
10. Tempo di sopravvivenza previsto inferiore a 6 mesi (ad esempio, a causa di malignità, grave malattia cardiopolmonare, ecc.)
11. Altre condizioni ritenute dallo sperimentatore che rendono il paziente non idoneo alla partecipazione o comportano rischi significativi (ad esempio, incapacità di comprendere e/o rispettare le procedure dello studio e/o il follow-up a causa di malattia mentale, disturbi cognitivi o emotivi)