Trombólise Intra-arterial com Activador do Plasminogénio de Tipo Tissular Recombinante Humano Tenecteplase (rhTNK-tPA) para Oclusão Aguda de Vasos Média (MeVO-TNK Ⅱ)

Critérios de Inclusão:

1. Idade ≥18 anos
2. Pontuação mRS pré-AVC 0-1
3. NIHSS basal ≥4 ou sintomas considerados claramente incapacitantes pelo médico assistente (ex.: hemianopsia, afasia ou disfunção motora)
4. Oclusão isolada de vaso distal médio (isto é, uma oclusão do M2 co-/não dominante, do segmento M3/M4 da ACM, do segmento A1/A2/A3 da ACA ou do segmento P1/P2/P3 da ACP) confirmada por angiografia por TC (angio-TC) ou angiografia por RM (angio-RM)
5. Acidente vascular cerebral isquémico agudo dentro de 24 horas do início dos sintomas, incluindo AVC ao acordar ou AVC não testemunhado; O tempo de início dos sintomas foi definido como a última vez de desempenho normal.

6. Acidente vascular cerebral isquémico agudo dentro de 6-24 horas do início, cumprindo pelo menos um dos seguintes critérios de imagem:

   1. Evidência de um desfasamento hipoperfusão-núcleo isquémico na perfusão por TC ou RM, definido como um volume do núcleo isquémico <50mL, razão entre o volume de tecido hipoperfundido e o volume do núcleo isquémico ≥1,2, e volume de desfasamento ≥10 mL
   2. Evidência de um desfasamento difusão-hiperintensidade, definido como ausência de hiperintensidade na imagem de recuperação de inversão atenuada por fluido (FLAIR) em ≥90% da área da lesão na imagem ponderada em difusão (DWI))
7. O participante ou representante legalmente autorizado é capaz de fornecer consentimento informado

Critérios de Exclusão:

1. Evidência de hemorragia intracraniana
2. Qualquer hemorragia ativa (gastrointestinal, urinária, retinopatia hemorrágica, etc.) ou cirurgia ou biópsia de órgão parenquimatoso dentro de 30 dias antes do AVC; Trauma craniano grave ou AVC nos últimos 3 meses
3. Hipertensão persistente e não controlada, definida como pressão arterial sistólica >185 mmHg ou pressão arterial diastólica >110 mmHg
4. Tendência hemorrágica hereditária ou adquirida; deficiência de fatores anticoagulantes; ou em anticoagulante oral com um INR> 1,7
5. Glicemia <2,8 mmol/L (50 mg/dl) ou > 22,2mmol/L (400 mg/dl), contagem de plaquetas <100*109/L, ou hemoglobina <70g/L
6. Insuficiência hepática grave, hemodiálise crónica e insuficiência renal grave (ou análises sanguíneas recentes sugerindo uma taxa de filtração glomerular <30 ml/min ou creatinina sanguínea> 200 mmol/L (2,5 mg/dl)
7. Mulheres grávidas ou a amamentar
8. Alergia ao rhTNK-tPA ou ao meio de contraste radiológico
9. Participação em outros ensaios clínicos
10. Tempo de sobrevivência esperado inferior a 6 meses (ex.: devido a malignidade, doença cardiopulmonar grave, etc.)
11. Outras condições consideradas pelo investigador que tornem o paciente inadequado para participação ou representem riscos significativos (ex.: incapacidade de compreender e/ou cumprir os procedimentos do estudo e/ou acompanhamento devido a doença mental, distúrbios cognitivos ou emocionais)