- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07305077
Le Précepteur d'une Minute pour Améliorer l'Enseignement au Lit du Patient
« One-Minute Preceptor » pour améliorer l’enseignement au chevet du patient : un essai randomisé en grappes chez les résidents
Modèle d'intervention : Attribution parallèle
Description du modèle : Randomisation en grappes par précepteur (30 grappes ; 15 OMP / 15 témoins). Les résultats sont évalués au niveau de l'étudiant ; 15 étudiants par grappe.
Une exposition adéquate à l'OMP est définie a priori comme ≥2 rencontres structurées de feedback OMP (≥5 minutes chacune) dispensées sur ≥2 semaines distinctes du stage.
Masquage : Évaluateur des résultats
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Quang Chi Ngo, Master Degree
- Numéro de téléphone: +84789565090
- E-mail: ncquang@ctump.edu.vn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ngo
- E-mail: ncquang@ctump.edu.vn
Lieux d'étude
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Province
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Can Tho, Province, Viêt Nam, 900000
- Recrutement
- Can Tho Children Hospital
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Contact:
- Quang C Ngo
- Numéro de téléphone: 0789565090
- E-mail: ncquang@ctump.edu.vn
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Chercheur principal:
- Bui
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- A. Participants étudiants (niveau des résultats) :
Âgés de ≥18 ans à l'inclusion.
Étudiants en 4e année de médecine inscrits dans l'un des groupes d'enseignement au chevet dirigés par un précepteur participant pendant la période de l'étude.
Devant effectuer le stage pendant 8 à 12 semaines (ou la durée standard du stage sur le site).
Capables de fournir un consentement éclairé (et acceptant d'être observés/évalués via le mini-CEX).
- B. Clusters de précepteurs (unités randomisées) :
Médecins résidents servant de précepteurs pour l'enseignement au chevet dans les départements participants.
Superviseront environ 15 étudiants pendant la période de l'étude.
Acceptent de ne pas enseigner aux étudiants du bras opposé de l'essai pendant la période de l'essai.
Capables d'assister à la formation OMP et de permettre l'observation de la fidélité (liste de contrôle) s'ils sont affectés à l'intervention.
Critères d'exclusion :
- A. Participants étudiants :
Exposition antérieure à un enseignement formel basé sur l'OMP au cours des 6 derniers mois dans le même département.
Ne devraient pas rester sur le stage assez longtemps pour être évalués (par exemple, absence prévue >2 semaines ou retrait précoce).
Refusent ou retirent leur consentement éclairé.
Barrière de communication sévère empêchant une évaluation valide (par exemple, barrière linguistique sans soutien).
- B. Clusters de précepteurs :
Formation OMP formelle au cours des 12 derniers mois (pour éviter la contamination), ou rôle de formateur OMP pour d'autres enseignants pendant la période de l'étude.
Couverture croisée prévue entraînant l'enseignement d'étudiants des deux bras pendant la période de l'essai.
Congé prolongé anticipé rendant les évaluations de fidélité et des résultats impossibles.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: OMP
Formation One-Minute Preceptor : atelier de 90 minutes + carte de poche + coaching + liste de contrôle de fidélité.
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Atelier de développement facultaire (90 min), carte de poche, coaching, audit avec liste de contrôle de fidélité en 5 étapes OMP.
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôle
Enseignement habituel au chevet du patient ; OMP proposé après la fin de l'essai.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score total de l'exercice d'évaluation clinique miniaturisé (mini-CEX)
Délai: 8 à 12 semaines
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Score total sur le mini-CEX, allant de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent une meilleure performance d'enseignement au chevet du patient, telle qu'évaluée par les étudiants participants.
Type de mesure : Continue. |
8 à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de satisfaction des étudiants
Délai: 8-12 semaines
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Description : La satisfaction des étudiants vis-à-vis de l'enseignement au lit du patient sera mesurée à l'aide d'un questionnaire de type Likert spécialement développé pour cette étude. Le score total varie de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction à l'égard de la séance d'enseignement. Type de mesure : Continu. Unité de mesure : Score (1-5) |
8-12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Quang C Ngo, Can Tho University Medicine and Pharmacy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1925/QĐ-ĐHYDCT/07
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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