- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07305077
One-Minute Preceptor per Migliorare l'Insegnamento al Letto del Paziente
One-Minute Preceptor per Migliorare l'Insegnamento al Letto del Paziente: Uno Studio Randomizzato a Cluster nei Medici in Formazione
Modello di intervento: Assegnazione parallela
Descrizione del modello: Randomizzazione a cluster per precettore (30 cluster; 15 OMP/15 controllo). Risultati a livello di studente; 15 studenti per cluster.
L'esposizione adeguata all'OMP è definita a priori come ≥2 incontri strutturati di feedback OMP (≥5 minuti ciascuno) erogati in ≥2 settimane separate del tirocinio.
Mascheramento: Valutatore dei risultati
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Quang Chi Ngo, Master Degree
- Numero di telefono: +84789565090
- Email: ncquang@ctump.edu.vn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ngo
- Email: ncquang@ctump.edu.vn
Luoghi di studio
-
-
Province
-
Can Tho, Province, Vietnam, 900000
- Reclutamento
- Can Tho Children Hospital
-
Contatto:
- Quang C Ngo
- Numero di telefono: 0789565090
- Email: ncquang@ctump.edu.vn
-
Investigatore principale:
- Bui
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- A. Partecipanti studenti (livello outcome):
Età ≥18 anni al momento dell'arruolamento.
Studenti di medicina del 4° anno assegnati a uno dei gruppi di insegnamento al letto del paziente guidati da un tutor durante il periodo di studio.
Prevista partecipazione al tirocinio per 8-12 settimane (o la durata standard del tirocinio del sito).
In grado di fornire il consenso informato (e di accettare di essere osservati/valutati tramite mini-CEX).
- B. Cluster di tutor (unità randomizzate):
Medici specializzandi che svolgono il ruolo di tutor per l'insegnamento al letto del paziente nei reparti partecipanti.
Supervisioneranno circa 15 studenti durante il periodo di studio.
Accettano di non passare a insegnare a studenti del braccio opposto dello studio durante il periodo dello studio.
In grado di partecipare alla formazione OMP e di consentire l'osservazione della fedeltà (checklist) se assegnati all'intervento.
Criteri di esclusione:
- A. Partecipanti studenti:
Esposizione precedente a insegnamento formale basato su OMP nei 6 mesi precedenti nello stesso reparto.
Non è previsto che rimangano nel tirocinio abbastanza a lungo per essere valutati (ad esempio, assenza pianificata >2 settimane o ritiro anticipato).
Rifiutano o ritirano il consenso informato.
Barriera comunicativa grave che impedisce una valutazione valida (ad esempio, barriera linguistica senza supporto).
- B. Cluster di tutor:
Formazione formale OMP nei 12 mesi precedenti (per evitare contaminazione), o ruolo di formatore OMP per altro personale durante il periodo di studio.
Copertura incrociata pianificata che comporterebbe l'insegnamento a studenti di entrambi i bracci durante il periodo dello studio.
Congedo prolungato previsto che renderebbe infattibili le valutazioni di fedeltà e outcome.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: OMP
Formazione One-Minute Preceptor: workshop di 90 minuti + cartoncino tascabile + coaching + checklist di fedeltà.
|
Workshop di sviluppo per docenti (90 min), tascabile, coaching, audit con lista di controllo fedeltà OMP a 5 passaggi.
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: Controllo
Insegnamento abituale al letto del paziente; OMP offerto dopo il completamento della sperimentazione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio Totale dell'Esercizio di Valutazione Clinica Miniaturizzato (mini-CEX)
Lasso di tempo: 8 - 12 settimane
|
Punteggio totale sulla mini-CEX, che varia da 1 a 5. Punteggi più alti indicano una migliore performance nell'insegnamento al letto del paziente, come valutato dai partecipanti studenti.
Tipo di misura: Continuo. |
8 - 12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio di Soddisfazione dello Studente
Lasso di tempo: 8-12 settimane
|
Descrizione: La soddisfazione degli studenti riguardo all'insegnamento al letto del paziente sarà misurata utilizzando un questionario Likert appositamente sviluppato per questo studio. Il punteggio totale varia da 1 a 5, dove punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione con l'esperienza di insegnamento. Tipo di Misura: Continuo. Unità di Misura: Punteggio (1-5) |
8-12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Quang C Ngo, Can Tho University Medicine and Pharmacy
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1925/QĐ-ĐHYDCT/07
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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