- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07305077
Preceptor de un Minuto para Mejorar la Enseñanza al Lado del Paciente
"One-Minute Preceptor para Mejorar la Enseñanza en la Cabecera del Paciente: un Ensayo Aleatorizado por Grupos en Residentes"
Modelo de Intervención: Asignación Paralela
Descripción del Modelo: Aleatorización por conglomerados según preceptor (30 conglomerados; 15 OMP/15 control). Resultados a nivel de estudiante; 15 estudiantes por conglomerado.
La exposición adecuada a OMP se define a priori como ≥2 encuentros estructurados de retroalimentación OMP (≥5 minutos cada uno) distribuidos en ≥2 semanas separadas de la rotación.
Enmascaramiento: Evaluador de Resultados
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Quang Chi Ngo, Master Degree
- Número de teléfono: +84789565090
- Correo electrónico: ncquang@ctump.edu.vn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ngo
- Correo electrónico: ncquang@ctump.edu.vn
Ubicaciones de estudio
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-
Province
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Can Tho, Province, Vietnam, 900000
- Reclutamiento
- Can Tho Children Hospital
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Contacto:
- Quang C Ngo
- Número de teléfono: 0789565090
- Correo electrónico: ncquang@ctump.edu.vn
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Investigador principal:
- Bui
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- A. Participantes estudiantes (nivel de resultado):
Edad ≥18 años en el momento de la inscripción.
Estudiantes de cuarto año de medicina inscritos asignados a uno de los grupos de enseñanza junto a la cama dirigidos por un preceptor participante durante el período del estudio.
Se espera que asistan a la rotación durante 8-12 semanas (o la duración estándar de la rotación del centro).
Capaces de proporcionar consentimiento informado (y aceptar ser observados/evaluados mediante mini-CEX).
- B. Grupos de preceptores (unidades aleatorizadas):
Médicos residentes que actúan como preceptores de enseñanza junto a la cama en los departamentos participantes.
Supervisarán aproximadamente a 15 estudiantes durante el período del estudio.
Aceptan no cruzar para enseñar a estudiantes del brazo contrario del ensayo durante el período del ensayo.
Capaces de asistir a la formación OMP y permitir la observación de fidelidad (lista de verificación) si se asignan a la intervención.
Criterios de exclusión:
- A. Participantes estudiantes:
Exposición previa a enseñanza formal basada en OMP en los últimos 6 meses en el mismo departamento.
No se espera que permanezcan en la rotación el tiempo suficiente para ser evaluados (por ejemplo, ausencia planificada >2 semanas o retiro anticipado).
Rechazan o retiran el consentimiento informado.
Barrera de comunicación grave que impide una evaluación válida (por ejemplo, barrera lingüística sin apoyo).
- B. Grupos de preceptores:
Formación formal en OMP en los últimos 12 meses (para evitar contaminación), o función como formador OMP para otro personal docente durante el período del estudio.
Cobertura cruzada planificada que resultaría en enseñar a estudiantes de ambos brazos durante el período del ensayo.
Licencia prolongada anticipada que hace inviables las evaluaciones de fidelidad y resultados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: OMP
Formación del Preceptor de un minuto: taller de 90 minutos + tarjeta de bolsillo + coaching + lista de verificación de fidelidad.
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Taller de desarrollo docente (90 min), tarjeta de bolsillo, coaching, auditoría con lista de verificación de fidelidad de 5 pasos OMP.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
Enseñanza habitual en la cabecera del paciente; OMP ofrecido tras la finalización del ensayo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación total del Mini-Clinical Evaluation Exercise (mini-CEX)
Periodo de tiempo: 8 - 12 semanas
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Puntuación total en el mini-CEX, que oscila entre 1 y 5. Las puntuaciones más altas indican un mejor desempeño en la enseñanza junto a la cama del paciente, según la evaluación de los participantes estudiantiles.
Tipo de medida: Continua.
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8 - 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de Satisfacción del Estudiante
Periodo de tiempo: 8-12 semanas
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Descripción: La satisfacción de los estudiantes con la enseñanza junto al lecho se medirá mediante un cuestionario de escala Likert desarrollado específicamente para este estudio. La puntuación total oscila entre 1 y 5, donde puntuaciones más altas indican mayor satisfacción con el encuentro de enseñanza. Tipo de medida: Continuo. Unidad de medida: Puntuación (1-5) |
8-12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Quang C Ngo, Can Tho University Medicine and Pharmacy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1925/QĐ-ĐHYDCT/07
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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