- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07305077
«Одноминутный прецептор» для улучшения преподавания у постели больного
«Одноминутный прецептор для улучшения преподавания у постели больного: кластерное рандомизированное исследование среди ординаторов»
Модель вмешательства: Параллельное распределение
Описание модели: Кластерная рандомизация по наставникам (30 кластеров; 15 ОМП/15 контроль). Результаты оцениваются на уровне студентов; 15 студентов на кластер.
Достаточная экспозиция ОМП определяется априори как ≥2 структурированных сеансов обратной связи ОМП (≥5 минут каждый), проведённых в течение ≥2 отдельных недель ротации.
Ослепление: Оценщик результатов
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Quang Chi Ngo, Master Degree
- Номер телефона: +84789565090
- Электронная почта: ncquang@ctump.edu.vn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ngo
- Электронная почта: ncquang@ctump.edu.vn
Места учебы
-
-
Province
-
Can Tho, Province, Вьетнам, 900000
- Рекрутинг
- Can Tho Children Hospital
-
Контакт:
- Quang C Ngo
- Номер телефона: 0789565090
- Электронная почта: ncquang@ctump.edu.vn
-
Главный следователь:
- Bui
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- A. Участники-студенты (уровень исхода):
Возраст ≥18 лет на момент включения.
Студенты 4-го курса медицинского вуза, закрепленные за одной из участвующих групп у постели больного под руководством преподавателя в течение периода исследования.
Ожидается посещение ротации в течение 8–12 недель (или стандартной продолжительности ротации на площадке).
Способность предоставить информированное согласие (и согласие на наблюдение/оценку через mini-CEX).
- B. Кластеры преподавателей (рандомизированные единицы):
Врачи-ординаторы, выступающие в роли преподавателей у постели больного в участвующих отделениях.
Будут курировать примерно 15 студентов в течение периода исследования.
Согласны не переходить для преподавания студентам противоположной группы исследования в течение испытательного периода.
Способность посетить обучение OMP и разрешить наблюдение за соблюдением протокола (чек-лист) при распределении в интервенционную группу.
Критерии исключения:
- A. Участники-студенты:
Предыдущий опыт формального обучения на основе OMP в течение последних 6 месяцев в том же отделении.
Не ожидается, что останутся на ротации достаточно долго для оценки (например, запланированное отсутствие >2 недель или досрочный выход).
Отказ или отзыв информированного согласия.
Серьезные коммуникативные барьеры, препятствующие валидной оценке (например, языковой барьер без поддержки).
- B. Кластеры преподавателей:
Формальное обучение OMP в течение последних 12 месяцев (во избежание контаминации) или роль преподавателя OMP для других сотрудников в течение периода исследования.
Запланированное перекрестное покрытие, которое приведет к преподаванию студентам из обеих групп в течение испытательного периода.
Ожидаемый длительный отпуск, делающий оценку соблюдения протокола и исходов невозможной.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ОМП
Обучение по методике «Одноминутный преподаватель»: 90-минутный семинар + карманная карточка + коучинг + контрольный список соответствия.
|
Факультетский семинар по развитию (90 мин), карманная карта, коучинг, аудит с контрольным списком верности OMP из 5 шагов.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Обычное обучение у постели больного; ОМП предлагается после завершения испытания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий балл мини-клинического оценочного упражнения (mini-CEX)
Временное ограничение: 8 - 12 недель
|
Общий балл по mini-CEX, от 1 до 5. Более высокие баллы указывают на лучшую эффективность преподавания у постели больного по оценке студентов-участников.
Тип измерения: Непрерывный.
|
8 - 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка удовлетворённости студентов
Временное ограничение: 8-12 недель
|
Описание: Удовлетворенность студентов обучением у постели больного будет оцениваться с помощью анкеты по шкале Лайкерта, специально разработанной для данного исследования. Общий балл варьируется от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность процессом обучения. Тип измерения: Непрерывный. Единица измерения: Балл (1-5) |
8-12 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Quang C Ngo, Can Tho University Medicine and Pharmacy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1925/QĐ-ĐHYDCT/07
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .