- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07305077
One-Minute Preceptor para Melhorar o Ensino à Beira do Leito
Método do Préceptor em Um Minuto para Melhorar o Ensino à Beira do Leito: um Ensaio Clínico Randomizado por Grupos em Internos
Modelo de Intervenção: Atribuição Paralela
Descrição do Modelo: Aleatorização por cluster por preceptor (30 clusters; 15 OMP/15 controlo). Resultados ao nível do estudante; 15 estudantes por cluster.
Exposição adequada à OMP é definida a priori como ≥2 encontros estruturados de feedback OMP (≥5 minutos cada) realizados ao longo de ≥2 semanas separadas da rotação.
Mascaramento: Avaliador de Resultados
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Quang Chi Ngo, Master Degree
- Número de telefone: +84789565090
- E-mail: ncquang@ctump.edu.vn
Estude backup de contato
- Nome: Ngo
- E-mail: ncquang@ctump.edu.vn
Locais de estudo
-
-
Province
-
Can Tho, Province, Vietnã, 900000
- Recrutamento
- Can Tho Children Hospital
-
Contato:
- Quang C Ngo
- Número de telefone: 0789565090
- E-mail: ncquang@ctump.edu.vn
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Investigador principal:
- Bui
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- A. Participantes estudantes (nível do resultado):
Idade ≥18 anos na inscrição.
Estudantes do 4º ano de Medicina inscritos e atribuídos a um dos grupos de ensino à beira do leito liderados por um preceptor durante o período do estudo.
Previsto que frequentem a rotação durante 8-12 semanas (ou a duração padrão da rotação no local).
Capazes de fornecer consentimento informado (e concordam em ser observados/avaliados através do mini-CEX).
- B. Agrupamentos de preceptores (unidades randomizadas):
Médicos internos que atuam como preceptores de ensino à beira do leito nos departamentos participantes.
Supervisionarão aproximadamente 15 estudantes durante o período do estudo.
Concordam em não alternar para ensinar estudantes no braço oposto do ensaio durante o período do ensaio.
Capazes de frequentar a formação OMP e permitir observação de fidelidade (lista de verificação) se alocados à intervenção.
Critérios de Exclusão:
- A. Participantes estudantes:
Exposição prévia a ensino formal baseado em OMP nos últimos 6 meses no mesmo departamento.
Não se prevê que permaneçam na rotação tempo suficiente para serem avaliados (por exemplo, ausência planeada >2 semanas ou desistência precoce).
Recusam ou retiram o consentimento informado.
Barreira de comunicação grave que impede uma avaliação válida (por exemplo, barreira linguística sem suporte).
- B. Agrupamentos de preceptores:
Formação formal em OMP nos últimos 12 meses (para evitar contaminação), ou função como formador OMP para outros docentes durante o período do estudo.
Planeamento de cobertura cruzada que resultaria no ensino de estudantes de ambos os braços durante o período do ensaio.
Licença prolongada prevista que torne inviável a avaliação de fidelidade e resultados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: OMP
Formação do Preceptor de Um Minuto: workshop de 90 minutos + cartão de bolso + coaching + lista de verificação de fidelidade.
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Workshop de desenvolvimento docente (90 min), cartão de bolso, coaching, auditoria com lista de verificação de fidelidade OMP de 5 passos.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Controlo
Ensino usual à beira do leito; OMP oferecido após conclusão do ensaio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação Total do Mini-Clinical Evaluation Exercise (mini-CEX)
Prazo: 8 - 12 semanas
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Pontuação total no mini-CEX, que varia de 1 a 5. Pontuações mais elevadas indicam um melhor desempenho no ensino à beira do leito, conforme avaliado pelos participantes estudantes.
Tipo de Medida: Contínua.
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8 - 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de Satisfação do Estudante
Prazo: 8-12 semanas
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Descrição: A satisfação dos estudantes com o ensino à beira do leito será medida através de um questionário de escala Likert desenvolvido especificamente para este estudo. A pontuação total varia de 1 a 5, em que pontuações mais elevadas indicam maior satisfação com o encontro de ensino. Tipo de Medida: Contínua. Unidade de Medida: Pontuação (1-5) |
8-12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Quang C Ngo, Can Tho University Medicine and Pharmacy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1925/QĐ-ĐHYDCT/07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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