Stimulation épidurale de la moelle épinière pour restaurer la marche dans les lésions médullaires

Expérimental: Stimulation épidurale de la moelle épinière + Rééducation standard

Les participants reçoivent la stimulation épidurale de la moelle épinière combinée à une thérapie de réadaptation standard individualisée pendant 12 mois.

Radiation: Tomographie par tomographie par tomographie par positron (PET-CT)

PET-CT est une modalité d'imagerie hybride avancée qui combine les informations métaboliques de la tomographie par émission de positrons avec des détails anatomiques de la tomodensitométrie.

Radiation: Imagerie du tenseur de diffusion (DTI)

DTI est une technique IRM avancée qui mappe les tracts de la substance blanche en mesurant la directionnalité (anisotropie) et l'ampleur de la diffusion des molécules d'eau dans les tissus neuronaux. Il fournit des mesures quantitatives des fibres.

Procédure: Potentiels évoqués par moteur (MEP)

Les MEP sont des réponses électrophysiologiques provoquées par une stimulation magnétique transcrânienne ou une stimulation électrique du cortex moteur, enregistrée à partir de muscles périphériques ou de la moelle épinière. Ils évaluent l'intégrité des tracts corticospinaux.

Procédure: Potentiels évoqués somatosensoriels (SEP)

Les SEP sont des réponses électrophysiologiques enregistrées à partir du système nerveux central ou périphérique après la stimulation électrique des nerfs sensoriels. Ils évaluent l'intégrité fonctionnelle des voies somatosensorielles.

Procédure: Stimulation épidurale de la moelle épinière

La stimulation épidurale de la moelle épinière est une technologie médicale qui consiste à délivrer des impulsions électriques contrôlées à la moelle épinière via des électrodes implantées dans l'espace épidural - la zone entre la membrane la plus externe de la moelle épinière (dure-mère) et les vertèbres. Cette technique vise à moduler l'activité des réseaux neuronaux spinaux, régulant ainsi les fonctions neurologiques et favorisant la récupération fonctionnelle, en particulier chez les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière ou de certains troubles neurologiques.

Procédure: Thérapie de Réadaptation

Un programme de rééducation structuré et multidisciplinaire conçu pour améliorer la fonction motrice, la mobilité et l'autonomie des participants atteints de paralysie. La thérapie comprend généralement de la physiothérapie et de l'ergothérapie.

Événements indésirables (EI)

L'incidence, la gravité et le lien avec l'intervention de tous les événements indésirables. Tous les événements indésirables seront définis, enregistrés et classés selon les lignes directrices de Bonnes Pratiques Cliniques du Conseil International pour l'Harmonisation. Les événements indésirables graves seront spécifiquement signalés sur la base de critères établis. Cette évaluation couvrira de manière exhaustive toutes les préoccupations de sécurité liées à la procédure chirurgicale (implantation du stimulateur épidural), à la stimulation électrique elle-même (pour différents ensembles de paramètres).

WISCI II (Indice de marche pour lésion médullaire II)

Le WISCI II évalue la capacité de marche chez les patients atteints de lésions médullaires.
Il comporte 21 niveaux (0-20), les scores étant basés sur les aides à la mobilité et l'assistance nécessaires.
Un score de 0 signifie aucune marche ; 20 indique une marche indépendante sans aides.

Mesure d'indépendance de la moelle épinière III (SCIM III)

Le SCIM III est un outil d'évaluation spécifique à la maladie, validé, conçu pour évaluer l'indépendance fonctionnelle des personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière dans l'exécution des activités essentielles de la vie quotidienne, des soins personnels, de la mobilité et de la respiration/gestion. Il est adapté pour refléter les défis et priorités uniques de la population atteinte de LME.

Le SCIM III se compose de 19 items répartis en trois sous-échelles :

Sous-échelle des soins personnels (0-20 points) : comprend l'alimentation, le toilettage, le bain et l'habillage.

Sous-échelle de la respiration et de la gestion des sphincters (0-40 points) : couvre la respiration, la gestion de la vessie et la gestion intestinale.

Sous-échelle de la mobilité (0-40 points) : évalue la mobilité dans la chambre et les toilettes, la mobilité à l'intérieur et à l'extérieur, et la gestion des escaliers.

Le score total varie de 0 à 100 points, les scores plus élevés indiquant une plus grande indépendance fonctionnelle.

Normes internationales pour la classification neurologique des lésions médullaires (ISNCSCI)

L'ISNCSCI est la norme la plus autorisée et la plus largement utilisée pour évaluer la fonction neurologique après une lésion de la moelle épinière, comprenant :

Scores moteurs :

Plage :

Membres supérieurs (C5-T1) : 0-25 par membre (total 0-50) Membres inférieurs (L2-S1) : 0-25 par membre (total 0-50) Score moteur total : 0-100 points Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction motrice

Scores sensoriels :

Toucher léger :

0-2 points par dermatome (C2-S4/5) Total : 0-112 points

Piqûre d'épingle :

0-2 points par dermatome (C2-S4/5) Total : 0-112 points Interprétation : Des scores plus élevés indiquent une meilleure préservation sensorielle Niveau neurologique de la lésion : déterminé par le segment le plus caudal

Échelle de déficience ASIA (AIS) :

A = Complète (aucune fonction motrice/sensorielle en S4-S5) B = Sensorielle incomplète C = Motrice incomplète (<50% de force des muscles clés ≥3/5 grade) D = Motrice incomplète (≥50% de force des muscles clés ≥3/5 grade) E = Normale

Mesure d'Indépendance Fonctionnelle (FIM)

La Mesure d'Indépendance Fonctionnelle (FIM) est un outil d'évaluation largement utilisé conçu pour évaluer l'état fonctionnel et le niveau d'indépendance d'une personne dans les activités de la vie quotidienne, en particulier chez les personnes handicapées.

Les items du FIM sont notés en fonction du niveau d'assistance requis pour accomplir une tâche, allant de 1 à 7 points par item.

Le FIM comprend 18 items répartis en deux domaines : Domaine moteur (13 items) : comprend des activités telles que manger, se préparer, se laver, s'habiller, aller aux toilettes, les transferts (lit/chaise, toilette, baignoire/douche), la marche et la montée des escaliers. Domaine cognitif (5 items) : couvre la communication (compréhension et expression) et la cognition sociale (mémoire, résolution de problèmes et interaction sociale).

Le score total varie de 18 à 126 points :

≤ 35 points : Dépendance sévère 36-89 points : Dépendance modérée 90-119 points : Dépendance légère 120-126 points : Indépendance fonctionnelle

Le test de marche de 10 mètres (10m-WT)

Le 10mWT est un outil d'évaluation objectif et largement utilisé, basé sur la performance, conçu pour évaluer la vitesse de marche sur courte distance et la mobilité fonctionnelle chez les personnes présentant des déficiences neurologiques, y compris les lésions de la moelle épinière.

Le temps nécessaire pour parcourir les 6 mètres du milieu est enregistré en secondes.

Le test de marche de 6 minutes (6min-WT)

Le 6min-WT est un outil d'évaluation objectif et largement utilisé, basé sur la performance, conçu pour évaluer la capacité d'exercice sous-maximale, l'endurance fonctionnelle et la distance de marche chez les individus atteints de conditions chroniques cardiopulmonaires ou neurologiques, y compris les lésions de la moelle épinière.

Le participant est invité à marcher d'avant en arrière aussi loin que possible pendant la période de 6 minutes, à un rythme auto-sélectionné qui peut être maintenu tout au long du test.

Échelle de Ashworth modifiée (MAS)

MAS est un outil clinique utilisé pour évaluer la spasticité musculaire en classant la résistance lors d'un mouvement passif. Il note de 0 (aucune augmentation du tonus) à 4 (articulation rigide), avec des grades intermédiaires : 1 (légère résistance), 1+ (résistance légère sur ≤50% de l'amplitude articulaire), 2 (résistance marquée) et 3 (résistance considérable). Des scores MAS plus élevés (max=4) indiquent de moins bons résultats, reflétant une spasticité plus sévère qui altère la mobilité.

Penn

L'échelle de Penn est un outil d'évaluation spécifique pour mesurer la spasticité musculaire. Les scores vont de 0 (pas de spasticité) à 4 (spasticité sévère et rigide), les scores plus élevés indiquant une raideur musculaire et des contractions involontaires plus intenses.

Score de douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA)

Le score de douleur EVA est une mesure auto-déclarée de l'intensité de la douleur. Il consiste en une ligne horizontale de 10 cm, délimitée par « aucune douleur » (0) à une extrémité et « la pire douleur imaginable » (10) à l'autre. Les patients marquent la ligne pour représenter leur niveau de douleur actuel, et le score est déterminé en mesurant la distance à partir de « aucune douleur ». Il offre une méthode simple et rapide pour quantifier les expériences subjectives de douleur, surveiller les fluctuations et orienter les stratégies de prise en charge de la douleur.

Électromyographie de surface (EMG)

L'EMG est un outil d'évaluation électrophysiologique non invasif conçu pour quantifier l'activité électrique et les schémas d'activation des muscles des membres inférieurs lors de tentatives motrices volontaires spécifiques ou liées à des tâches.

Les enregistrements EMG sont obtenus à l'aide d'électrodes de surface placées sur les principaux muscles des membres inférieurs. L'amplitude quadratique moyenne du signal pendant les époques de tâche définies est mesurée en microvolts. Les changements d'amplitude EMG et de coordination temporelle fournissent une mesure objective de l'efficacité du recrutement musculaire, de l'excitabilité du pool moteur spinal et de la récupération de la production motrice coordonnée suite à la neuromodulation et à la rééducation.

Potentiels évoqués moteurs (PEM)

Les PMM sont des réponses neurophysiologiques évoquées par stimulation magnétique transcrânienne, conçues pour évaluer l'intégrité et la conductivité de la voie corticospinale.

La latence et l'amplitude crête à crête des PMM sont enregistrées à partir des muscles cibles des membres inférieurs à l'aide d'EMG de surface. La latence reflète le temps de conduction le long de la voie motrice centrale, tandis que l'amplitude est corrélée au nombre d'unités motrices activées de manière synchrone et à l'excitabilité des motoneurones spinaux. Les modifications de ces paramètres servent de biomarqueurs quantitatifs pour la réorganisation fonctionnelle et le renforcement du contrôle supraspinal descendant après une intervention.

Potentiels Évoqués Somatosensoriels (PES)

Les SEP sont des réponses neurophysiologiques provoquées par la stimulation électrique des nerfs périphériques, conçues pour évaluer l'intégrité de la voie sensitive du lemnisque médial des colonnes dorsales.

La latence et l'amplitude des SEP sont enregistrées sur le cuir chevelu après stimulation du nerf tibial. Une latence prolongée ou une amplitude réduite indique une conduction altérée dans les voies sensitives ascendantes. Des mesures en série fournissent une évaluation objective de la récupération ou de la réorganisation de l'entrée sensorielle afférente vers le cortex, complétant les examens sensoriels cliniques.

TEP-TDM spinal ¹⁸F-FDG

La TEP-TDM spinale au ¹⁸F-FDG est une modalité d'imagerie moléculaire conçue pour quantifier le métabolisme régional du glucose, servant d'indicateur de l'activité métabolique neuronale et gliale.

Le rapport de valeur de captation standardisé est calculé pour des segments de moelle épinière définis par rapport à une région de référence. Les changements dans la captation du FDG reflètent des altérations de l'activité synaptique, de l'inflammation ou des processus de réparation tissulaire. Cette mesure fournit un biomarqueur in vivo unique pour évaluer la neuroplasticité métabolique et les changements longitudinaux de l'activité des circuits de la moelle épinière en réponse à la stimulation épidurale et à la réadaptation.