척수 손상 환자의 보행 회복을 위한 경막척수 자극

실험적: 경막 척수 자극 + 표준 재활

참가자들은 12개월 동안 맞춤형 표준 재활 치료와 결합된 경막척수 자극을 받습니다.

방사능: 양전자 방출 단층 촬영 단층 촬영 (PET-CT)

PET-CT는 양전자 방출 단층 촬영의 대사 정보를 컴퓨터 단층 촬영의 해부학적 세부 사항과 결합한 고급 하이브리드 이미징 방식입니다.

방사능: 확산 텐서 이미징 (DTI)

DTI는 신경 조직에서 방향성 (이방성) 및 물 분자 확산의 크기를 측정하여 백질 트랙을 맵핑하는 고급 MRI 기술입니다. 섬유의 정량적 지표를 제공합니다.

절차: 모터 유발 잠재력 (MEP)

MEP는 말초 근육 또는 척수로부터 기록 된 모터 피질의 경전성 자기 자극 또는 전기 자극에 의해 유발 된 전기 생리 학적 반응이다. 그들은 피질 척수 관의 무결성을 평가합니다.

절차: 체내 감각 유발 잠재력 (SEP)

SEP는 감각 신경의 전기 자극 후 중앙 또는 말초 신경계로부터 기록 된 전기 생리 학적 반응이다. 그들은 체성 감각 경로의 기능적 무결성을 평가합니다.

절차: 경막 외 척수 자극

경막외 척수 자극은 척수의 가장 바깥막(경막)과 척추 사이의 공간인 경막외 공간에 이식된 전극을 통해 척수에 조절된 전기 자극을 전달하는 의료 기술입니다. 이 기술은 척수 신경 네트워크의 활동을 조절하여 신경 기능을 규제하고, 특히 척수 손상이나 특정 신경 장애를 가진 개인들의 기능 회복을 촉진하는 것을 목표로 합니다.

절차: 재활 치료

마비 환자의 운동 기능, 이동성 및 독립성을 향상시키기 위해 설계된 구조화된 다학제 재활 프로그램입니다. 치료는 일반적으로 물리치료와 작업치료를 포함합니다.

부작용 (AEs)

모든 이상반응(AE)의 발생률, 심각도 및 중재와의 관련성. 모든 AE는 국제조화위원회(ICH)의 임상시험 관리기준(GCP) 지침에 따라 정의, 기록 및 등급화됩니다. 심각한 이상반응은 확립된 기준에 따라 특별히 보고됩니다. 이 평가는 수술 절차(경막외 자극기 이식), 전기 자극 자체(다양한 매개변수 세트에 걸쳐)와 관련된 모든 안전성 우려 사항을 포괄적으로 다룰 것입니다.

WISCI II (척수 손상 보행 지수 II)

WISCI II는 척수 손상 환자의 보행 능력을 평가합니다. 21단계(0-20)로 구성되어 있으며, 점수는 필요한 이동 보조 장치와 도움에 따라 결정됩니다. 0점은 보행 불가능을 의미하며, 20점은 보조 장치 없이 독립적으로 보행할 수 있음을 나타냅니다.

척수 손장애 독립 척도 III (SCIM III)

SCIM III는 척수손상 환자의 기능적 독립성을 평가하기 위해 설계된 질병 특이적이고 검증된 평가 도구로, 필수 일상생활활동, 자가관리, 이동성 및 호흡/관리 수행 능력을 평가합니다. 이 도구는 척수손상 인구의 독특한 도전과 우선순위를 반영하도록 맞춤화되었습니다.

SCIM III는 세 가지 하위 척도에 걸친 19개 항목으로 구성됩니다:

자가관리 하위 척도(0-20점): 섭식, 위생관리, 목욕 및 옷 입기를 포함합니다.

호흡 및 괄약근 관리 하위 척도(0-40점): 호흡, 방광 관리 및 장 관리에 관한 내용을 다룹니다.

이동성 하위 척도(0-40점): 방 및 화장실 내 이동성, 실내 및 실외 이동성, 계단 관리에 대한 평가를 포함합니다.

총점은 0점에서 100점까지 범위를 가지며, 점수가 높을수록 더 큰 기능적 독립성을 나타냅니다.

척수 손상의 신경학적 분류 국제 표준(ISNCSCI)

ISNCSCI는 척수 손상 후 신경 기능을 평가하는 가장 권위 있고 널리 사용되는 표준으로, 다음과 같은 내용을 포함합니다:

운동 점수:

범위:

상지(C5-T1): 각 사지당 0-25점(총 0-50점) 하지(L2-S1): 각 사지당 0-25점(총 0-50점) 총 운동 점수: 0-100점 점수가 높을수록 운동 기능이 더 좋음을 나타냅니다

감각 점수:

가벼운 접촉:

각 피부 분절당(C2-S4/5) 0-2점 총: 0-112점

핀 찌름:

각 피부 분절당(C2-S4/5) 0-2점 총: 0-112점 해석: 점수가 높을수록 감각 보존이 더 좋음을 나타냅니다 신경학적 손상 수준: 가장 아래쪽 분절로 결정됩니다

ASIA 장애 척도(AIS) 등급:

A = 완전(척수 손상) (S4-S5에 운동/감각 기능 없음) B = 감각 불완전 C = 운동 불완전 (주요 근육의 50% 미만이 3/5 등급 이상) D = 운동 불완전 (주요 근육의 50% 이상이 3/5 등급 이상) E = 정상

기능적 독립성 측정 (FIM)

기능적 독립 척도(FIM)는 장애가 있는 개인을 중심으로 일상 생활 활동에서의 기능적 상태와 독립 수준을 평가하기 위해 설계된 널리 사용되는 평가 도구입니다.

FIM 항목은 작업을 완료하는 데 필요한 지원 수준에 따라 점수가 매겨지며, 항목당 1~7점 범위입니다.

FIM은 두 영역에 걸친 18개 항목으로 구성됩니다: 운동 영역(13개 항목): 식사, 위생 관리, 목욕, 옷 입기, 배변, 이동(침대/의자, 화장실, 욕조/샤워), 걷기, 계단 오르기를 포함합니다. 인지 영역(5개 항목): 의사소통(이해와 표현)과 사회적 인지(기억, 문제 해결, 사회적 상호작용)를 다룹니다.

총 점수 범위는 18~126점입니다:

≤ 35점: 심한 의존성 36-89점: 중등도 의존성 90-119점: 경미한 의존성 120-126점: 기능적 독립

10미터 걷기 검사(10m-WT)

10mWT는 척수 손상을 포함한 신경학적 손상을 가진 개인의 짧은 거리 보행 속도와 기능적 이동성을 평가하기 위해 설계된 널리 사용되는 객관적 성과 기반 평가 도구입니다.

중간 6미터를 걷는 데 걸리는 시간은 초 단위로 기록됩니다.

6분 걷기 검사 (6min-WT)

6분 걷기 검사(6min-WT)는 척수 손상을 포함한 만성 심폐 또는 신경학적 질환을 가진 개인의 최대하 운동 능력, 기능적 지구력 및 보행 거리를 평가하기 위해 설계된 널리 사용되는 객관적 성과 기반 평가 도구입니다.

참가자는 검사 내내 유지할 수 있는 자가 선택 속도로 6분 동안 가능한 한 멀리 앞뒤로 걸으라는 지시를 받습니다.

수정된 애쉬워스 척도 (MAS)

MAS는 수동 운동 중 저항을 등급화하여 근육 경직을 평가하는 임상 도구입니다. 점수는 0(근긴장도 증가 없음)에서 4(관절 경직)까지 매겨지며, 중간 등급은 다음과 같습니다: 1(약간의 저항), 1+(ROM의 ≤50%까지 경미한 저항), 2(현저한 저항), 3(상당한 저항). 높은 MAS 점수(최대=4)는 더 나쁜 결과를 나타내며, 이동성을 저해하는 더 심각한 경직을 반영합니다.

펜

펜 척도는 근육 경직도를 측정하는 특정 평가 도구입니다.
점수 범위는 0(경직 없음)에서 4(심각하고 경직된 경직)까지이며, 점수가 높을수록 더 강한 근육 경직과 불수의적 수축을 나타냅니다.

시각적 상사 척도(VAS) 통증 점수

VAS 통증 점수는 통증 강도를 자가 보고하는 측정 도구입니다. 10cm 수평선으로 구성되어 있으며, 한쪽 끝에는 "통증 없음"(0), 다른 쪽 끝에는 "상상할 수 있는 최악의 통증"(10)이 표시되어 있습니다. 환자는 자신의 현재 통증 수준을 나타내기 위해 선에 표시를 하고, 점수는 "통증 없음"으로부터의 거리를 측정하여 결정됩니다. 이는 주관적인 통증 경험을 정량화하고, 변화를 모니터링하며, 통증 관리 전략을 안내하는 간단하고 빠른 방법을 제공합니다.

표면 근전도(EMG)

EMG는 특정 의지적 또는 작업 관련 운동 시도를 하는 동안 하지 근육의 전기 활동과 활성화 패턴을 정량화하도록 설계된 비침습적 전기생리학적 평가 도구입니다.

EMG 기록은 주요 하지 근육 위에 배치된 표면 전극을 사용하여 획득됩니다. 정의된 작업 시기의 신호의 제곱평균제곱근 진폭은 마이크로볼트로 측정됩니다. EMG 진폭과 시간적 조정의 변화는 근육 모집 효능, 척수 운동 풀의 흥분성, 그리고 신경 조절 및 재활 후 조정된 운동 출력의 회복에 대한 객관적인 측정치를 제공합니다.

운동유발전위(MEPs)

MEP는 경두개 자자 자극에 의해 유발되는 신경생리학적 반응으로, 피질척수로의 무결성과 전도성을 평가하도록 설계되었습니다.

MEP 잠복기와 피크 간 진폭은 표면 근전도를 사용하여 대상 하지 근육에서 기록됩니다. 잠복기는 중추 운동 경로를 따라가는 전도 시간을 반영하는 반면, 진폭은 동기화되어 활성화된 운동 단위의 수와 척수 운동 신경세포의 흥분성과 상관관계가 있습니다. 이러한 매개변수의 변화는 중재 후 하행 척수상 조절의 기능적 재구성과 강화를 위한 정량적 생체지표 역할을 합니다.

체성감각 유발전위(SEPs)

SEP는 말초 신경의 전기 자극에 의해 유발되는 신경생리학적 반응으로, 등쪽 기둥-내측 다리감각 경로의 무결성을 평가하기 위해 설계되었습니다.

SEP 대기 시간과 진폭은 경골 신경 자극 후 두피에서 기록됩니다. 연장된 대기 시간이나 감소된 진폭은 상행 감각 경로 내 전도 장애를 나타냅니다. 연속 측정은 임상 감각 검사를 보완하며, 피질로의 구심성 감각 입력의 회복 또는 재구성에 대한 객관적인 평가를 제공합니다.

척추 ¹⁸F-FDG PET-CT

척추 ¹⁸F-FDG PET-CT는 지역적 포도당 대사량을 정량화하도록 설계된 분자 영상 기법으로, 신경세포와 교세포의 대사 활동 지표 역할을 합니다.

표준 흡수값 비율은 기준 영역에 대한 정의된 척수 분절에 대해 계산됩니다. FDG 흡수의 변화는 시냅스 활동, 염증 또는 조직 회복 과정의 변화를 반영합니다. 이 측정치는 경막외 자극과 재활에 대한 반응으로 척수 회로 활동의 대사적 신경가소성과 종단적 변화를 평가하기 위한 독특한 생체 내 바이오마커를 제공합니다.