Une petite étude clinique prospective sur les comprimés d'Azvudine pour favoriser la guérison clinique chez les patients atteints d'hépatite B chronique

Critères d'inclusion :

• Tous les sujets doivent répondre aux critères suivants pour être éligibles à l'inclusion dans l'essai :

  1. Répondre aux critères diagnostiques de l'hépatite virale tels que définis dans les lignes directrices de la branche d'hépatologie de l'Association médicale chinoise pour la prévention et le traitement de l'hépatite B chronique, avec des patients présentant une positivité soutenue de l'antigène e de l'hépatite B (HBeAg) et de l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg) pendant au moins six mois ;
  2. Charge d'ADN du VHB > 20 000 copies/mL et HBsAg < 1 500 UI/mL ;
  3. Alanine aminotransférase sérique (ALT) > 2 fois la limite supérieure de la normale ;
  4. Aucun traitement antiviral antérieur avant l'admission à l'hôpital.

Critères d'exclusion :

• Tous les sujets répondant à l'un des critères suivants seront exclus de cette étude :

  1. Personnes co-infectées par d'autres virus hépatotropes, tels que les virus de l'hépatite A, C, D ou E, ou le VIH ;
  2. Patients présentant des troubles métaboliques hépatiques concomitants, une cirrhose, des maladies auto-immunes ou d'autres affections chroniques ;
  3. Femmes enceintes ou allaitantes, ou celles planifiant une grossesse dans un délai d'un an ;
  4. Patients ayant reçu ou suivant actuellement un traitement antinéoplasique ;
  5. Antécédents d'abus d'alcool ou de substances ;
  6. Patients prenant actuellement des médicaments thérapeutiques ou des compléments alimentaires ;
  7. Patients ayant participé à d'autres essais cliniques dans les 30 jours précédant l'inclusion ;
  8. Patients ayant une constitution allergique ou une hypersensibilité à tout médicament ou composant utilisé dans cette étude ;
  9. Patients présentant des troubles gastro-intestinaux pouvant altérer l'absorption du médicament.