Un pequeño estudio clínico prospectivo de muestras para evaluar el efecto de las tabletas de Azvudine en la promoción de la cura clínica en pacientes con hepatitis B crónica

Criterios de inclusión:

• Todos los sujetos deben cumplir los siguientes criterios para ser elegibles para su inclusión en el ensayo:

  1. Cumplir con los criterios diagnósticos para la hepatitis viral según se describe en las Directrices para la Prevención y Tratamiento de la Hepatitis B Crónica de la Rama de Hepatología de la Asociación Médica China, con pacientes que demuestren positividad sostenida para el antígeno e de la hepatitis B (HBeAg) y el antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) durante al menos seis meses;
  2. Carga de ADN del VHB > 20.000 copias/mL y HBsAg < 1.500 UI/mL;
  3. Alanina aminotransferasa (ALT) sérica > 2 veces el límite superior normal;
  4. Sin terapia antiviral previa antes del ingreso hospitalario.

Criterios de exclusión:

• Todos los sujetos que cumplan cualquiera de los siguientes criterios serán excluidos de este estudio:

  1. Individuos coinfectados con otros virus hepatotrópicos, como los virus de la hepatitis A, C, D o E, o VIH;
  2. Pacientes con trastornos metabólicos hepáticos concomitantes, cirrosis, enfermedades relacionadas con la autoinmunidad u otras afecciones crónicas;
  3. Mujeres embarazadas o en período de lactancia, o aquellas que planeen un embarazo dentro de un año;
  4. Pacientes que han recibido o están actualmente en tratamiento antineoplásico;
  5. Antecedentes de abuso de alcohol o sustancias;
  6. Pacientes que actualmente toman medicamentos terapéuticos o suplementos para la salud;
  7. Pacientes que participaron en otros ensayos clínicos dentro de los 30 días previos a la inscripción;
  8. Pacientes con constituciones alérgicas o hipersensibilidad a cualquier fármaco o componente utilizado en este estudio;
  9. Pacientes con trastornos gastrointestinales que puedan afectar la absorción del fármaco.