Eine kleine prospektive klinische Studie zu Azvudine-Tabletten zur Förderung der klinischen Heilung bei Patienten mit chronischer Hepatitis B

Einschlusskriterien:

• Alle Probanden müssen die folgenden Kriterien erfüllen, um für die Aufnahme in die Studie infrage zu kommen:

  1. Erfüllung der Diagnosekriterien für Virushepatitis gemäß den Leitlinien der Hepatologie-Abteilung der Chinesischen Medizinischen Gesellschaft zur Prävention und Behandlung der chronischen Hepatitis B, wobei Patienten eine anhaltende Positivität für Hepatitis-B-e-Antigen (HBeAg) und Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg) über mindestens sechs Monate aufweisen müssen;
  2. HBV-DNA-Last > 20.000 Kopien/mL und HBsAg < 1.500 IU/mL;
  3. Serum-Alanin-Aminotransferase (ALT) > 2-fach über der oberen Normgrenze;
  4. Keine vorherige antivirale Therapie vor der Krankenhausaufnahme.

Ausschlusskriterien:

• Alle Probanden, die eines der folgenden Kriterien erfüllen, werden von dieser Studie ausgeschlossen:

  1. Personen mit Koinfektion mit anderen hepatotropen Viren wie Hepatitis-A-, C-, D- oder E-Viren oder HIV;
  2. Patienten mit begleitenden Leberstoffwechselstörungen, Leberzirrhose, autoimmunbedingten Erkrankungen oder anderen chronischen Erkrankungen;
  3. Schwangere oder stillende Frauen oder solche, die innerhalb eines Jahres eine Schwangerschaft planen;
  4. Patienten, die eine antineoplastische Therapie erhalten haben oder derzeit erhalten;
  5. Anamnese von Alkohol- oder Substanzmissbrauch;
  6. Patienten, die derzeit therapeutische Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel einnehmen;
  7. Patienten, die innerhalb von 30 Tagen vor der Einschreibung an anderen klinischen Studien teilgenommen haben;
  8. Patienten mit allergischer Konstitution oder Überempfindlichkeit gegen ein in dieser Studie verwendetes Medikament oder einen Bestandteil;
  9. Patienten mit gastrointestinalen Störungen, die die Arzneimittelabsorption beeinträchtigen könnten.