Небольшое проспективное клиническое исследование таблеток Азвудина для достижения клинического излечения у пациентов с хроническим гепатитом В

Критерии включения:

• Все участники должны соответствовать следующим критериям для включения в исследование:

  1. Соответствовать диагностическим критериям вирусного гепатита, изложенным в рекомендациях по профилактике и лечению хронического гепатита B Китайской медицинской ассоциации (отделение гепатологии), с пациентами, демонстрирующими устойчивую положительную реакцию на антиген гепатита B e (HBeAg) и поверхностный антиген гепатита B (HBsAg) в течение не менее шести месяцев;
  2. Уровень ДНК HBV > 20 000 копий/мл и HBsAg < 1 500 МЕ/мл;
  3. Сывороточная аланинаминотрансфераза (АЛТ) > 2 раза выше верхней границы нормы;
  4. Отсутствие предшествующей противовирусной терапии до поступления в стационар.

Критерии исключения:

• Все участники, соответствующие любому из следующих критериев, будут исключены из данного исследования:

  1. Лица с коинфекцией другими гепатотропными вирусами, такими как вирусы гепатита A, C, D или E, или ВИЧ;
  2. Пациенты с сопутствующими метаболическими нарушениями печени, циррозом, аутоиммунными заболеваниями или другими хроническими состояниями;
  3. Беременные или кормящие женщины, или те, кто планирует беременность в течение одного года;
  4. Пациенты, которые получали или в настоящее время проходят противоопухолевую терапию;
  5. История злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами;
  6. Пациенты, в настоящее время принимающие лечебные препараты или биологически активные добавки;
  7. Пациенты, участвовавшие в других клинических испытаниях в течение 30 дней до включения в исследование;
  8. Пациенты с аллергической конституцией или гиперчувствительностью к любому препарату или компоненту, используемому в данном исследовании;
  9. Пациенты с желудочно-кишечными расстройствами, которые могут нарушать всасывание препарата.