Um Pequeno Estudo Clínico Prospectivo de Comprimidos de Azvudina para Promover a Cura Clínica em Doentes com Hepatite B Crónica

Critérios de Inclusão:

• Todos os sujeitos devem cumprir os seguintes critérios para serem elegíveis para inclusão no ensaio:

  1. Cumprir os critérios de diagnóstico para hepatite viral conforme delineado nas Diretrizes da Associação Médica Chinesa para a Prevenção e Tratamento da Hepatite B Crónica, com doentes a demonstrar positividade sustentada para o antigénio e da hepatite B (HBeAg) e antigénio de superfície da hepatite B (HBsAg) durante pelo menos seis meses;
  2. Carga de ADN do VHB > 20.000 cópias/mL e HBsAg < 1.500 UI/mL;
  3. Alanina aminotransferase (ALT) sérica > 2 vezes o limite superior do normal;
  4. Nenhuma terapêutica antiviral prévia antes da admissão hospitalar.

Critérios de Exclusão:

• Todos os sujeitos que cumpram qualquer dos seguintes critérios serão excluídos deste estudo:

  1. Indivíduos co-infectados com outros vírus hepatotrópicos, como os vírus da hepatite A, C, D ou E, ou VIH;
  2. Doentes com perturbações metabólicas hepáticas concomitantes, cirrose, doenças autoimunes relacionadas, ou outras condições crónicas;
  3. Mulheres grávidas ou a amamentar, ou que planeiem engravidar no prazo de um ano;
  4. Doentes que tenham recebido ou estejam atualmente a fazer terapêutica antineoplásica;
  5. Histórico de abuso de álcool ou substâncias;
  6. Doentes atualmente a tomar medicamentos terapêuticos ou suplementos alimentares;
  7. Doentes que participaram noutros ensaios clínicos nos 30 dias anteriores à inscrição;
  8. Doentes com constituições alérgicas ou hipersensibilidade a qualquer medicamento ou componente utilizado neste estudo;
  9. Doentes com perturbações gastrointestinais que possam prejudicar a absorção do medicamento.