En liten prøve prospektiv klinisk studie av Azvudin-tabletter for å fremme klinisk helbredelse hos pasienter med kronisk hepatitt B

Inklusjonskriterier:

• Alle deltakere må oppfylle følgende kriterier for å være kvalifisert for inkludering i forsøket:

  1. Oppfylle de diagnostiske kriteriene for viral hepatitt som beskrevet i Kinesisk Medisinsk Forenings Hepatologiavdeling Retningslinjer for Forebygging og Behandling av Kronisk Hepatitt B, med pasienter som viser vedvarende positivitet for hepatitt B e-antigen (HBeAg) og hepatitt B overflateantigen (HBsAg) i minst seks måneder;
  2. HBV DNA-mengde > 20 000 kopier/mL og HBsAg < 1 500 IU/mL;
  3. Serum alaninaminotransferase (ALT) > 2 ganger øvre normalgrense;
  4. Ingen tidligere antiviralt behandling før sykehusinnleggelse.

Eksklusjonskriterier:

• Alle deltakere som oppfyller noen av følgende kriterier skal utelukkes fra denne studien:

  1. Personer med samtidig infeksjon med andre hepatotrope virus, som hepatitt A, C, D eller E-virus, eller HIV;
  2. Pasienter med samtidige leverstoffskiftelidelser, cirrose, autoimmunrelaterte sykdommer eller andre kroniske tilstander;
  3. Gravide eller ammende kvinner, eller de som planlegger graviditet innen ett år;
  4. Pasienter som har mottatt eller for tiden gjennomgår antineoplastisk terapi;
  5. Historikk med alkohol- eller stoffmisbruk;
  6. Pasienter som for tiden tar terapeutiske medisiner eller helsekosttilskudd;
  7. Pasienter som deltok i andre kliniske forsøk innen 30 dager før inkludering;
  8. Pasienter med allergisk konstitusjon eller overfølsomhet for noe legemiddel eller komponent brukt i denne studien;
  9. Pasienter med gastrointestinale lidelser som kan svekke legemiddelabsorpsjon.