Een kleine prospectieve klinische studie naar Azvudine-tabletten om klinische genezing te bevorderen bij patiënten met chronische hepatitis B

Inclusiecriteria:

• Alle proefpersonen moeten aan de volgende criteria voldoen om in aanmerking te komen voor deelname aan de studie:

  1. Voldoen aan de diagnostische criteria voor virale hepatitis zoals beschreven in de richtlijnen voor de preventie en behandeling van chronische hepatitis B van de Hepatologie-afdeling van de Chinese Medische Vereniging, waarbij patiënten gedurende ten minste zes maanden aanhoudend positief zijn voor hepatitis B e-antigeen (HBeAg) en hepatitis B-oppervlakte-antigeen (HBsAg);
  2. HBV DNA-belasting > 20.000 kopieën/mL en HBsAg < 1.500 IE/mL;
  3. Serum alanine-aminotransferase (ALT) > 2 keer de bovengrens van normaal;
  4. Geen eerdere antivirale therapie vóór ziekenhuisopname.

Exclusiecriteria:

• Alle proefpersonen die aan een van de volgende criteria voldoen, worden uitgesloten van deze studie:

  1. Personen die co-geïnfecteerd zijn met andere hepatotrope virussen, zoals hepatitis A-, C-, D- of E-virussen, of hiv;
  2. Patiënten met gelijktijdige leverstofwisselingsstoornissen, cirrose, auto-immuun gerelateerde aandoeningen of andere chronische aandoeningen;
  3. Zwangere of borstvoedende vrouwen, of vrouwen die binnen één jaar zwanger willen worden;
  4. Patiënten die antineoplastische therapie hebben ontvangen of momenteel ondergaan;
  5. Voorgeschiedenis van alcohol- of drugsgebruik;
  6. Patiënten die momenteel therapeutische medicijnen of gezondheidssupplementen gebruiken;
  7. Patiënten die binnen 30 dagen vóór inschrijving hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken;
  8. Patiënten met een allergische aanleg of overgevoeligheid voor enig geneesmiddel of bestanddeel dat in deze studie wordt gebruikt;
  9. Patiënten met gastro-intestinale stoornissen die de geneesmiddelabsorptie kunnen belemmeren.