TENS pour l'Anxiété, la Douleur et la Satisfaction après une Cholécystectomie Laparoscopique (TENS-LC)

La maladie des calculs biliaires est fréquente dans les pays occidentaux, et la cholécystectomie est une intervention chirurgicale abdominale courante. L'approche laparoscopique est considérée comme la référence. Cependant, de nombreux patients ressentent des douleurs postopératoires aiguës, souvent décrites comme modérées à sévères. La douleur aiguë retarde la récupération et peut entraîner des complications.

Les opioïdes restent la pierre angulaire de la prise en charge de la douleur postopératoire, mais ils sont associés à des effets indésirables tels que la sédation, les nausées, la dépression respiratoire et l'hyperalgésie induite par les opioïdes. De plus, une utilisation problématique à long terme des opioïdes a été signalée chez 6 à 8 % des patients après une chirurgie. Par conséquent, des alternatives non pharmacologiques pour le soulagement de la douleur postopératoire sont urgemment nécessaires.

La stimulation électrique nerveuse transcutanée (TENS) est une intervention non invasive qui délivre des courants électriques via des électrodes placées sur une peau intacte. Les preuves issues d'analyses systématiques et de méta-analyses suggèrent que le TENS est efficace et sûr pour gérer les douleurs aiguës et chroniques, avec des effets secondaires minimes et un faible coût. Les patients peuvent ressentir de légers picotements ou un inconfort, et rarement une irritation cutanée.

Malgré des données prometteuses, peu d'études ont évalué les effets combinés du TENS sur l'anxiété chirurgicale, la douleur postopératoire et la satisfaction des patients dans la cholécystectomie laparoscopique. La plupart des recherches antérieures se sont concentrées uniquement sur les résultats liés à la douleur, négligeant les dimensions psychologiques et les mesures centrées sur le patient. Cette étude vise à combler cette lacune en évaluant si le TENS peut réduire l'anxiété périopératoire, améliorer le contrôle de la douleur et augmenter la satisfaction concernant les soins chirurgicaux.

Cet essai contrôlé randomisé sera mené à l'Hôpital de formation et de recherche d'Adana entre octobre 2025 et octobre 2026. Les patients éligibles subissant une cholécystectomie laparoscopique programmée seront randomisés en deux groupes : un groupe d'intervention TENS et un groupe témoin recevant les soins standards. La taille de l'échantillon a été déterminée par une analyse de puissance, nécessitant 40 participants par groupe (total n=80).

La collecte de données inclura :

Formulaire d'information personnelle (données démographiques et caractéristiques de base)

Échelle visuelle analogique (EVA) pour l'intensité de la douleur

Échelle d'anxiété spécifique à la chirurgie (instrument turc validé)

Échelle de satisfaction de Newcastle concernant les soins infirmiers (version turque validée)

Les critères d'exclusion incluent la cholécystectomie en urgence, la conversion en chirurgie ouverte, la présence de stimulateurs cardiaques ou d'appareils implantés, l'épilepsie non contrôlée, l'utilisation chronique d'opioïdes, les troubles psychiatriques ou cognitifs sévères, les contre-indications dermatologiques, ou la participation simultanée à un autre essai clinique.

Les critères de jugement principaux sont l'anxiété chirurgicale, la douleur postopératoire et la satisfaction des patients. Les critères de jugement secondaires incluent les paramètres de récupération et les événements indésirables.

Hypothèses :

Hypothèse nulle (H0) : Le TENS n'a aucun effet sur l'anxiété chirurgicale, la douleur postopératoire ou la satisfaction des patients dans la cholécystectomie laparoscopique.

Hypothèse alternative (H1) : Le TENS réduit l'anxiété chirurgicale et la douleur postopératoire tout en augmentant la satisfaction des patients.