TENS pro úzkost, bolest a spokojenost po laparoskopické cholecystektomii (TENS-LC)

Žlučové kameny jsou běžným onemocněním v západních zemích a cholecystektomie je rutinním břišním chirurgickým zákrokem. Laparoskopický přístup je považován za zlatý standard. Mnoho pacientů však pociťuje akutní pooperační bolest, která je často popisována jako středně těžká až těžká. Akutní bolest zpomaluje zotavení a může vést ke komplikacím.

Opioidy zůstávají základem pooperační léčby bolesti, ale jsou spojeny s nežádoucími účinky, jako je sedace, nevolnost, respirační deprese a opioidem indukovaná hyperalgezie. Navíc bylo u 6–8 % pacientů po operaci hlášeno dlouhodobé problematické užívání opioidů. Proto jsou naléhavě potřeba nefarmakologické alternativy pro úlevu od pooperační bolesti.

Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) je neinvazivní intervence, která dodává elektrické proudy pomocí elektrod umístěných na neporušené kůži. Důkazy ze systematických přehledů a metaanalýz naznačují, že TENS je účinná a bezpečná pro zvládání akutní i chronické bolesti, s minimálními vedlejšími účinky a nízkými náklady. Pacienti mohou pociťovat mírné brnění nebo nepohodlí a zřídka podráždění kůže.

Navzdory slibným údajům jen málo studií vyhodnotilo kombinované účinky TENS na chirurgickou úzkost, pooperační bolest a spokojenost pacientů při laparoskopické cholecystektomii. Většina předchozích výzkumů se zaměřovala pouze na výsledky bolesti, přičemž zanedbávala psychologické aspekty a opatření zaměřená na pacienta. Tato studie si klade za cíl zaplnit tuto mezeru posouzením, zda může TENS snížit perioperativní úzkost, zlepšit kontrolu bolesti a zvýšit spokojenost s chirurgickou péčí.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena v Adana City Training and Research Hospital mezi říjnem 2025 a říjnem 2026. Vhodní pacienti podstupující plánovanou laparoskopickou cholecystektomii budou randomizováni do dvou skupin: intervenční skupiny s TENS a kontrolní skupiny, která bude dostávat standardní péči. Velikost vzorku byla stanovena analýzou síly, přičemž je vyžadováno 40 účastníků v každé skupině (celkem n=80).

Sběr dat bude zahrnovat:

Formulář osobních údajů (demografické a základní charakteristiky)

Vizuální analogová škála (VAS) pro intenzitu bolesti

Škála úzkosti specifická pro chirurgii (ověřený turecký nástroj)

Newcastleská škála spokojenosti s ošetřovatelskou péčí (ověřená turecká verze)

Vylučovací kritéria zahrnují nouzovou cholecystektomii, konverzi na otevřenou operaci, přítomnost kardiostimulátorů nebo implantovaných zařízení, nekontrolovanou epilepsii, chronické užívání opioidů, závažné psychiatrické nebo kognitivní poruchy, dermatologické kontraindikace nebo současnou účast v jiné klinické studii.

Primárními výsledky jsou chirurgická úzkost, pooperační bolest a spokojenost pacientů. Sekundárními výsledky jsou parametry zotavení a nežádoucí události.

Hypotézy:

Nulová hypotéza (H0): TENS nemá žádný účinek na chirurgickou úzkost, pooperační bolest ani spokojenost pacientů při laparoskopické cholecystektomii.

Alternativní hypotéza (H1): TENS snižuje chirurgickou úzkost a pooperační bolest a zároveň zvyšuje spokojenost pacientů.