TENS az aggodalom, fájdalom és az elégedettség kezelésére laparoszkópos epehólyag-eltávolítás után (TENS-LC)

A gallkőbetegség gyakori a nyugati országokban, és a cholecystectomia rutin hasi sebészeti beavatkozás. A laparoszkópos megközelítés az aranystandardnak tekinthető. Sok beteg azonban akut posztoperatív fájdalmat tapasztal, amelyet gyakran mérsékeltől súlyosig jelentnek. Az akut fájdalom késlelteti a felépülést és szövődményekhez vezethet.

Az opioidok továbbra is a posztoperatív fájdalomkezelés sarokkövei, de mellékhatásokkal járnak, mint például nyugtató hatás, hányinger, légzésdepresszió és opioid által kiváltott hiperalgezia. Ezen túlmenően a műtét után a betegek 6-8%-ánál jelentkezik hosszú távú problémás opioidhasználat. Ezért sürgősen szükségesek nem gyógyszeres alternatívák a posztoperatív fájdalomcsillapításra.

A Transcután Elektromos Idegstimuláció (TENS) nem invazív beavatkozás, amely elektromos áramot juttat az ép bőrre helyezett elektródákon keresztül. A szisztematikus áttekintések és meta-analízisek bizonyítékai szerint a TENS hatékony és biztonságos mind akut, mind krónikus fájdalom kezelésére, minimális mellékhatásokkal és alacsony költséggel. A betegek enyhe bizsergést vagy kellemetlenséget tapasztalhatnak, ritkán bőrirritációt.

Ígéretes adatok ellenére kevés tanulmány értékelte a TENS kombinált hatásait sebészeti szorongásra, posztoperatív fájdalomra és betegelégedettségre laparoszkópos cholecystectomiánál. A legtöbb korábbi kutatás csak a fájdalomeredményekre fókuszált, figyelmen kívül hagyva a pszichológiai dimenziókat és a betegközpontú méréseket. Ez a tanulmány azt a hiányt kívánja pótolni, hogy felmérje, hogy a TENS csökkentheti-e a perioperatív szorongást, javíthatja-e a fájdalomkontrollt és fokozhatja-e a sebészeti ellátással való elégedettséget.

Ez a randomizált kontrollált vizsgálat az Adana Városi Képző és Kutatókórházban kerül lebonyolításra 2025. október és 2026. október között. A választható laparoszkópos cholecystectomián áteső jogosult betegeket két csoportba randomizálják: egy TENS intervenciós csoportba és egy kontrollcsoportba, amely szokásos ellátást kap. A minta nagyságát erőanalízissel határozták meg, amely csoportonként 40 résztvevőt igényel (összesen n=80).

Az adatgyűjtés magában foglalja:

Személyes Információs Űrlap (demográfiai és alapvonal-jellemzők)

Vizuális Analóg Skála (VAS) a fájdalom intenzitására

Sebészeti Specifikus Szorongás Skála (validált török eszköz)

Newcastle Ápolási Ellátással Való Elégedettség Skála (validált török változat)

A kizárási kritériumok közé tartozik a sürgősségi cholecystectomia, nyitott sebészetre való áttérés, pacemaker vagy beültetett eszközök jelenléte, kontrollálatlan epilepszia, krónikus opioidhasználat, súlyos pszichiátriai vagy kognitív zavarok, dermatológiai ellenjavallatok, vagy egyidejű részvétel egy másik klinikai vizsgálatban.

A primer eredményváltozók a sebészeti szorongás, a posztoperatív fájdalom és a betegelégedettség. A szekunder eredményváltozók közé tartoznak a felépülési paraméterek és a mellékhatások.

Hipotézisek:

Nullhipotézis (H0): A TENS-nek nincs hatása a sebészeti szorongásra, a posztoperatív fájdalomra vagy a betegelégedettségre laparoszkópos cholecystectomiánál.

Alternatív hipotézis (H1): A TENS csökkenti a sebészeti szorongást és a posztoperatív fájdalmat, miközben növeli a betegelégedettséget.