TENS w leczeniu lęku, bólu i satysfakcji po laparoskopowej cholecystektomii (TENS-LC)

Choroba kamicy żółciowej jest powszechna w krajach zachodnich, a cholecystektomia jest rutynowym zabiegiem chirurgii jamy brzusznej. Podejście laparoskopowe jest uważane za złoty standard. Jednak wielu pacjentów doświadcza ostrego bólu pooperacyjnego, często opisywanego jako umiarkowany do ciężkiego. Ostry ból opóźnia powrót do zdrowia i może prowadzić do powikłań.

Opioidy pozostają kamieniem węgielnym w leczeniu bólu pooperacyjnego, ale są związane z działaniami niepożądanymi, takimi jak sedacja, nudności, depresja oddechowa i hiperalgezja wywołana opioidami. Dodatkowo, długotrwałe problematyczne stosowanie opioidów zgłoszono u 6-8% pacjentów po operacji. Dlatego pilnie potrzebne są niefarmakologiczne alternatywy łagodzenia bólu pooperacyjnego.

Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS) jest nieinwazyjną interwencją, która dostarcza prądy elektryczne przez elektrody umieszczone na nienaruszonej skórze. Dowody z przeglądów systematycznych i metaanaliz sugerują, że TENS jest skuteczna i bezpieczna w leczeniu zarówno ostrego, jak i przewlekłego bólu, z minimalnymi skutkami ubocznymi i niskim kosztem. Pacjenci mogą odczuwać łagodne mrowienie lub dyskomfort, a rzadko podrażnienie skóry.

Pomimo obiecujących danych, niewiele badań oceniało łączny wpływ TENS na lęk chirurgiczny, ból pooperacyjny i satysfakcję pacjenta w laparoskopowej cholecystektomii. Większość wcześniejszych badań koncentrowała się tylko na wynikach bólowych, pomijając wymiary psychologiczne i miary zorientowane na pacjenta. Niniejsze badanie ma na celu wypełnienie tej luki poprzez ocenę, czy TENS może zmniejszyć lęk okołooperacyjny, poprawić kontrolę bólu i zwiększyć satysfakcję z opieki chirurgicznej.

To randomizowane badanie kontrolowane będzie prowadzone w Adana City Training and Research Hospital między październikiem 2025 a październikiem 2026. Kwalifikujący się pacjenci poddawani planowej laparoskopowej cholecystektomii zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: grupy interwencyjnej TENS i grupy kontrolnej otrzymującej standardową opiekę. Wielkość próby została określona przez analizę mocy, wymagającą 40 uczestników w każdej grupie (całkowita n=80).

Zbiór danych będzie obejmował:

Formularz Informacji Osobistej (dane demograficzne i cechy wyjściowe)

Wizualną Skalę Analogową (VAS) do oceny natężenia bólu

Skalę Lęku Specyficznego dla Chirurgii (zwalidowane narzędzie tureckie)

Skalę Satysfakcji z Opieki Pielęgniarskiej Newcastle (zwalidowana wersja turecka)

Kryteria wykluczenia obejmują cholecystektomię w trybie nagłym, konwersję do operacji otwartej, obecność rozruszników serca lub wszczepionych urządzeń, niekontrolowaną padaczkę, przewlekłe stosowanie opioidów, ciężkie zaburzenia psychiczne lub poznawcze, przeciwwskazania dermatologiczne lub równoczesny udział w innym badaniu klinicznym.

Główne punkty końcowe to lęk chirurgiczny, ból pooperacyjny i satysfakcja pacjenta. Drugorzędne punkty końcowe obejmują parametry powrotu do zdrowia i zdarzenia niepożądane.

Hipotezy:

Hipoteza zerowa (H0): TENS nie ma wpływu na lęk chirurgiczny, ból pooperacyjny ani satysfakcję pacjenta w laparoskopowej cholecystektomii.

Hipoteza alternatywna (H1): TENS zmniejsza lęk chirurgiczny i ból pooperacyjny, jednocześnie zwiększając satysfakcję pacjenta.