- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07308093
Effets comparatifs de la réalité virtuelle et de la facilitation neuromusculaire proprioceptive chez les patients atteints de la maladie de Parkinson (VR PNF RPT PD)
Effets de la Réalité Virtuelle et de la Facilitation Neuromusculaire Proprioceptive sur le Contrôle Sensori-Moteur du Membre Supérieur chez les Patients Atteints de la Maladie de Parkinson.
La maladie de Parkinson est un trouble neurodégénératif chronique caractérisé par la perte progressive des neurones dopaminergiques dans la substantia nigra et l'accumulation d'α-synucléine (corps de Lewy). Elle affecte à la fois les systèmes moteurs et non moteurs, avec une prévalence mondiale croissante – touchant 7 à 10 millions de personnes, principalement des hommes de plus de 60 ans – en raison de l'augmentation de l'espérance de vie et des changements démographiques.
La MP présente des symptômes moteurs comme des tremblements et de la bradykinésie, ainsi que des problèmes non moteurs comme la dépression, le trouble du comportement en sommeil paradoxal et le déclin cognitif. Le diagnostic est souvent retardé en raison de signes précoces subtils comme la constipation ou les douleurs à l'épaule et de cas atypiques manquant de tremblements classiques.
La RV offre une thérapie immersive et spécifique à la tâche qui améliore l'apprentissage moteur et la neuroplasticité dans un environnement sûr et engageant. En intégrant le retour sensoriel et le suivi du mouvement en temps réel, la RV réduit les tremblements, favorise la réorganisation corticale (notamment dans le cortex sensorimoteur et le cervelet) et augmente la motivation à la rééducation grâce à des expériences ludifiées.
La FNP est une thérapie manuelle utilisant des indices tactiles, auditifs et proprioceptifs pour améliorer la coordination, la force et les schémas de mouvement. Particulièrement utile dans la rééducation de la maladie de Parkinson, la FNP cible la rigidité, la bradykinésie, les tremblements et l'instabilité posturale en renforçant la coordination neuromusculaire et en améliorant l'exécution du mouvement dans des plans fonctionnels et diagonaux.
Le contrôle sensorimoteur est l'intégration dynamique des entrées sensorielles, de la planification motrice et de l'exécution, qui est perturbée dans la MP en raison de l'altération de la proprioception et des boucles de rétroaction. Les patients dépendent excessivement du retour visuel, rendant le mouvement laborieux, ce qui souligne la nécessité de stratégies de rééducation des membres supérieurs ciblées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Expérimental : (VR + RPT) Les participants de ce groupe ont reçu une formation basée sur la réalité virtuelle (VR) en plus de la physiothérapie de routine (RPT). L'intervention en VR a été dispensée à l'aide du casque Oculus Meta Quest 3 et consistait en des tâches immersives et orientées vers un objectif, réalisées trois fois par semaine pendant six semaines, chaque session durant 30 minutes à une intensité modérée (RPE 11-13). Les tâches en VR étaient conçues pour cibler des déficits moteurs spécifiques, notamment des tâches de prise et de placement pour réduire les tremblements cinétiques, des tâches de traçage pour traiter la bradykinésie, et des tâches d'atteinte et de préhension pour améliorer la proprioception. Les participants interagissaient avec cinq balles virtuelles dans un environnement simulé, les transférant d'un panier à un autre sous la supervision d'un thérapeute. En plus de la VR, les participants ont également suivi une physiothérapie de routine (RPT) trois fois par semaine pendant six semaines, chaque session de 40 minutes comprenant un échauffement avec respiration diaphragmatique, 30 minutes d'étirements et de renforcement pour le tronc, les hanches, les genoux, le dos et les extenseurs du coude, et un retour au calme avec des étirements statiques pour les principaux groupes musculaires.
- Témoin : (PNF + RPT) Les participants de ce groupe ont reçu une thérapie par facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF) en plus de la physiothérapie de routine (RPT). La PNF a été administrée trois fois par semaine pendant six semaines, chaque session durant 30 minutes à une intensité modérée (RPE 11-13). Des techniques PNF spécifiques ont été sélectionnées pour la gestion des symptômes : l'inversion lente pour les tremblements cinétiques afin d'améliorer les contractions coordonnées agoniste-antagoniste, l'initiation rythmique pour la bradykinésie afin de faciliter l'initiation du mouvement, et l'apport tactile pour améliorer la proprioception et la conscience corporelle. La PNF a été administrée sous la guidance directe d'un physiothérapeute, avec un contact manuel et une résistance graduée adaptée à la capacité individuelle. Les participants ont également reçu la RPT selon le même calendrier et avec la même structure que décrite pour le groupe expérimental, incluant l'échauffement respiratoire, les étirements et le renforcement ciblés, et les étirements statiques de retour au calme.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shoaib Waqas, PhD
- Numéro de téléphone: 03024552109
- E-mail: shoaib.waqas@ubas.edu.pk
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Lahore University of Biological and Applied Sciences
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Contact:
- Shoaib Waqas, PhD
- E-mail: shoaib.waqas@ubas.edu.pk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Maladie de Parkinson idiopathique selon les critères de Gelb
- Stade II-IV sur l'échelle de Hoehn & Yahr
- État cognitif intact (MMSE > 24)
- Âgé de 50 à 80 ans
Critères d'exclusion :
- Antécédents de chirurgie pour la maladie de Parkinson
- Phobie des systèmes de jeu virtuel
- Anomalies visuelles
- Problèmes cardiovasculaires
- Dyskinésie sévère ou fluctuations « on-off »
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Réalité virtuelle
Les participants de ce groupe ont reçu une formation basée sur la réalité virtuelle (RV) en plus de la kinésithérapie de routine (RPT).
L'intervention en RV était réalisée à l'aide du casque Oculus Meta Quest 3 et consistait en des tâches immersives et orientées vers un objectif, effectuées trois fois par semaine pendant six semaines, chaque séance durant 30 minutes à une intensité modérée (RPE 11-13).
Les tâches en RV étaient conçues pour cibler des déficits moteurs spécifiques, notamment des tâches de saisie et de placement pour réduire les tremblements cinétiques, des tâches de tracé pour aborder la bradykinésie, et des tâches d'atteinte et de préhension pour améliorer la proprioception.
Les participants interagissaient avec cinq balles virtuelles dans un environnement simulé, les transférant d'un panier à un autre sous la supervision d'un thérapeute.
Parallèlement à la RV, les participants ont également suivi une kinésithérapie de routine (RPT) trois fois par semaine pendant six semaines, chaque séance de 40 minutes comprenant un échauffement avec respiration diaphragmatique, des étirements, du renforcement musculaire et une récupération.
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Les participants du groupe expérimental ont suivi une formation en réalité virtuelle (RV) trois fois par semaine pendant un total de six semaines.
Chaque séance durait environ 30 minutes et était menée à une intensité modérée, définie par la répétition des tâches RV cinq fois par séance.
L'intervention a été dispensée à l'aide du casque Oculus Meta Quest 2, offrant un environnement immersif et interactif sous la supervision étroite d'un physiothérapeute agréé.
L'activité centrale comprenait 2 modules.
Le module de déplacement de balles consistait à ramasser et placer cinq balles virtuelles dans l'environnement simulé et à les transférer d'un panier à un autre.
Le module de navigation de cube, dans cette tâche, les utilisateurs guident un cube virtuel à travers des cellules ou des itinéraires mis en évidence en utilisant des mouvements délibérés, nécessitant un positionnement précis des mains et des trajectoires de mouvement contrôlées.
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Comparateur actif: Facilitation Neuromusculaire Proprioceptive
Les participants de ce groupe ont reçu une thérapie de facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF) en plus de la kinésithérapie de routine (RPT).
La PNF a été administrée trois fois par semaine pendant six semaines, chaque séance durant 30 minutes à une intensité modérée (RPE 11-13).
Des techniques spécifiques de PNF ont été sélectionnées pour la gestion des symptômes : le renversement lent pour le tremblement cinétique afin d'améliorer les contractions coordonnées agoniste-antagoniste, l'initiation rythmique pour la bradykinésie afin de faciliter l'initiation du mouvement, et l'entrée tactile pour améliorer la proprioception et la conscience corporelle.
La PNF a été administrée sous la supervision directe d'un kinésithérapeute, avec un contact manuel et une résistance graduée adaptés à la capacité individuelle.
Les participants ont également reçu la RPT selon le même calendrier et la même structure que décrits pour le groupe expérimental, y compris l'échauffement respiratoire, les étirements et le renforcement ciblés, et les étirements statiques de récupération.
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Les participants du groupe témoin ont reçu une thérapie de facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF) trois fois par semaine pendant une durée totale de six semaines.
Chaque séance durait environ 30 minutes et était menée à une intensité modérée, correspondant à une EPR de 11-13 sur l'échelle de Borg.
Pour les tremblements cinétiques, la technique de renversement lent a été appliquée.
Pour la bradykinésie, la technique d'initiation rythmique a été utilisée.
Et pour améliorer la proprioception, une stimulation tactile a été fournie par contact manuel, résistance et étirement appliqués par le thérapeute aux points clés du schéma de mouvement.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tremblements cinétiques
Délai: 6 semaines
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Les tremblements cinétiques seront mesurés par : l'échelle d'évaluation des tremblements de Fahn-Tolosa-Marin avec une cohérence interne de Cronbach α = 0,90. FTMTRS - Section Tremblement Cinétique Évaluez la sévérité du tremblement lors de chaque tâche en utilisant l'échelle suivante :
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6 semaines
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Bradykinésie
Délai: 6 semaines
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Cela sera mesuré par : MDS-UPDRS Partie III avec une cohérence interne de Cronbach α : 0,90-0,93. MDS-UPDRS Partie III - Items de bradykinésie (3.4-3.6) Évaluez chaque mouvement sur une échelle de 0 (normal) à 4 (sévère) :
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6 semaines
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Proprioception
Délai: 6 semaines
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• Cela sera mesuré par : l'échelle de proprioception du membre supérieur de Fugl Meyer avec une cohérence interne de l'α de Cronbach : entre 0,94 et 0,98. Notation : 0 = Seulement quelques degrés (moins de 10° à l'épaule)
Mouvement de l'épaule 0 1 2 Flexion (0°-180°) □ □ □ Abduction (0°-90°) □ □ □ Rotation externe □ □ □ Rotation interne □ □ □ Mouvement du coude 0 1 2 Flexion □ □ □ Extension □ □ □ Mouvement de l'avant-bras 0 1 2 Pronation □ □ □ Supination □ □ □ Mouvement du poignet 0 1 2 Flexion □ □ □ Extension □ □ □ Mouvement des doigts 0 1 2 Flexion □ □ □ Extension □ □ □ |
6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Shoaib Waqas, PhD, Lahore University of Biological and Applied Sciences
- Chercheur principal: Javeria Younas, DPT, Lahore College of Physical therapy
- Chercheur principal: Fatima Rehan, DPT, Lahore College of Physical therapy
- Chercheur principal: Laiba Dhillon, DPT, Lahore College of Physical therapy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Synucleinopathies
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies neurodégénératives
- Troubles du mouvement
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- Maladie de Parkinson
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Thérapeutique
- Modalités de physiothérapie
- Soins aux patients
- Thérapie d'exercice
- Réhabilitation
- Suivi
- Continuité des soins aux patients
- Exercice
- Exercices d'étirement musculaire
Autres numéros d'identification d'étude
- DPT/ERB/33
- U1111-1332-3369 (Identificateur de registre: Fatima Rehan)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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