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Effetti Comparativi della Realtà Virtuale e della Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva nei Pazienti con Malattia di Parkinson (VR PNF RPT PD)

30 gennaio 2026 aggiornato da: Prof. Dr. Shoaib Waqas, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Effetti della Realtà Virtuale e della Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva sul Controllo Sensomotorio dell'Arto Superiore nei Pazienti con Malattia di Parkinson.

Il morbo di Parkinson è un disturbo neurodegenerativo cronico caratterizzato dalla progressiva perdita di neuroni dopaminergici nella substantia nigra e dall'accumulo di α-sinucleina (corpi di Lewy). Colpisce sia i sistemi motori che quelli non motori, con una prevalenza globale in aumento, che interessa 7-10 milioni di persone, soprattutto uomini sopra i 60 anni, a causa dell'aumento dell'aspettativa di vita e dei cambiamenti demografici.

Il PD presenta sintomi motori come tremori e bradicinesia, insieme a problemi non motori come depressione, disturbo del sonno REM e declino cognitivo. La diagnosi è spesso ritardata a causa di segni precoci sottili come stitichezza o dolore alla spalla e casi atipici privi di tremori classici.

La VR offre una terapia immersiva e specifica per il compito che migliora l'apprendimento motorio e la neuroplasticità in un ambiente sicuro e coinvolgente. Integrando feedback sensoriale e tracciamento del movimento in tempo reale, la VR riduce i tremori, promuove la riorganizzazione corticale (in particolare nella corteccia sensorimotoria e nel cervelletto) e aumenta la motivazione alla riabilitazione attraverso esperienze gamificate.

Il PNF è una terapia pratica che utilizza segnali tattili, uditivi e propriocettivi per migliorare la coordinazione, la forza e i modelli di movimento. Particolarmente utile nella riabilitazione del Parkinson, il PNF mira a rigidità, bradicinesia, tremori e instabilità posturale rafforzando la coordinazione neuromuscolare e migliorando l'esecuzione del movimento in piani funzionali e diagonali.

Il controllo sensorimotorio è l'integrazione dinamica dell'input sensoriale, della pianificazione motoria e dell'esecuzione, che viene interrotta nel PD a causa della compromissione della propriocezione e dei circuiti di feedback. I pazienti si affidano eccessivamente al feedback visivo, rendendo il movimento faticoso, sottolineando la necessità di strategie di riabilitazione mirate per gli arti superiori.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • Sperimentale: (VR+ RPT) I partecipanti di questo gruppo hanno ricevuto un allenamento basato sulla Realtà Virtuale (VR) in aggiunta alla Fisioterapia di Routine (RPT). L'intervento VR è stato erogato utilizzando il visore Oculus Meta Quest 3 e consisteva in compiti immersivi e orientati agli obiettivi, eseguiti tre volte alla settimana per sei settimane, con ogni sessione della durata di 30 minuti a intensità moderata (RPE 11-13). I compiti VR sono stati progettati per affrontare specifici deficit motori, inclusi compiti di prelievo e posizionamento per la riduzione del tremore cinetico, compiti di tracciamento per contrastare la bradicinesia e compiti di raggiungimento e presa per migliorare la propriocezione. I partecipanti interagivano con cinque palline virtuali in un ambiente simulato, trasferendole da un cesto all'altro sotto la supervisione del terapista. Insieme alla VR, i partecipanti hanno anche seguito la Fisioterapia di Routine (RPT) tre volte alla settimana per sei settimane, con ogni sessione di 40 minuti comprendente un riscaldamento con respirazione diaframmatica, 30 minuti di stretching e rinforzo per il core, l'anca, il ginocchio, la schiena e gli estensori del gomito, e un defaticamento con stretching statico per i principali gruppi muscolari.
  • Controllo: (PNF+RPT) I partecipanti di questo gruppo hanno ricevuto la terapia di Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva (PNF) in aggiunta alla Fisioterapia di Routine (RPT). La PNF è stata somministrata tre volte alla settimana per sei settimane, con ogni sessione della durata di 30 minuti a intensità moderata (RPE 11-13). Sono state selezionate specifiche tecniche PNF per la gestione dei sintomi: inversione lenta per il tremore cinetico per migliorare le contrazioni coordinate di agonista-antagonista, iniziazione ritmica per la bradicinesia per facilitare l'inizio del movimento e input tattile per migliorare la propriocezione e la consapevolezza corporea. La PNF è stata somministrata sotto la guida diretta di un fisioterapista, con contatto manuale e resistenza graduata adattata alla capacità individuale. I partecipanti hanno ricevuto anche la RPT con lo stesso programma e la stessa struttura descritti per il gruppo sperimentale, inclusi respirazione di riscaldamento, stretching e rinforzo mirati e stretching statico di defaticamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Malattia di Parkinson idiopatica secondo i criteri di Gelb
  2. Stadio II-IV scala Hoehn & Yahr
  3. Stato cognitivo integro (MMSE > 24)
  4. Età compresa tra 50 e 80 anni

Criteri di esclusione:

  1. Storia di chirurgia per PD
  2. Fobia dei sistemi di gioco virtuale
  3. Anomalie visive
  4. Problemi cardiovascolari
  5. Discinesia grave o fluttuazioni "on-off"

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Realtà Virtuale
I partecipanti di questo gruppo hanno ricevuto un addestramento basato sulla Realtà Virtuale (VR) in aggiunta alla Terapia Fisica di Routine (RPT). L'intervento VR è stato somministrato utilizzando il visore Oculus Meta Quest 3 e consisteva in compiti immersivi e orientati agli obiettivi, eseguiti tre volte alla settimana per sei settimane, con ogni sessione della durata di 30 minuti a intensità moderata (RPE 11-13). I compiti VR sono stati progettati per affrontare specifici deficit motori, inclusi compiti di prelievo e posizionamento per ridurre il tremore cinetico, compiti di tracciamento per affrontare la bradicinesia e compiti di raggiungimento e presa per migliorare la propriocezione. I partecipanti hanno interagito con cinque palloni virtuali in un ambiente simulato, trasferendoli da un cesto a un altro sotto la supervisione del terapista. Oltre alla VR, i partecipanti hanno anche svolto Terapia Fisica di Routine (RPT) tre volte alla settimana per sei settimane, con ogni sessione di 40 minuti composta da riscaldamento con respirazione diaframmatica, stretching, rafforzamento e defaticamento.
Dispositivo: intelligenza artificiale
I partecipanti del gruppo sperimentale hanno seguito un addestramento in Realtà Virtuale (VR) tre volte alla settimana per un totale di sei settimane. Ogni sessione è durata circa 30 minuti ed è stata condotta a intensità moderata, definita dalla ripetizione dei compiti VR cinque volte per sessione. L'intervento è stato erogato utilizzando il visore Oculus Meta Quest 2, fornendo un ambiente immersivo e interattivo sotto la stretta supervisione di un fisioterapista abilitato. L'attività centrale prevedeva 2 moduli. Modulo di Spostamento Palle: raccogliere e posizionare cinque palle virtuali all'interno dell'ambiente simulato e trasferirle da un cesto all'altro. Modulo di Navigazione Cubo: in questo compito, gli utenti guidano un cubo virtuale attraverso celle o percorsi evidenziati utilizzando movimenti intenzionali, richiedendo un posizionamento preciso della mano e traiettorie di movimento controllate.
Comparatore attivo: Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva
I partecipanti di questo gruppo hanno ricevuto la terapia di Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva (PNF) in aggiunta alla Terapia Fisica di Routine (RPT). La PNF è stata somministrata tre volte alla settimana per sei settimane, con ogni sessione della durata di 30 minuti a un'intensità moderata (RPE 11-13). Sono state selezionate tecniche PNF specifiche per la gestione dei sintomi: inversione lenta per il tremore cinetico per migliorare le contrazioni coordinate agonista-antagonista, iniziazione ritmica per la bradicinesia per facilitare l'inizio del movimento, e input tattile per migliorare la propriocezione e la consapevolezza corporea. La PNF è stata somministrata sotto la guida diretta di un fisioterapista, con contatto manuale e resistenza graduata adattata alla capacità individuale. I partecipanti hanno anche ricevuto RPT secondo lo stesso programma e con la stessa struttura descritta per il gruppo sperimentale, inclusi respirazione di riscaldamento, stretching e potenziamento mirati, e stretching statico di defaticamento.
Altro: Intervento 1
I partecipanti del gruppo di controllo hanno ricevuto la terapia di Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva (PNF) tre volte a settimana per una durata totale di sei settimane. Ogni sessione è durata circa 30 minuti ed è stata condotta a un'intensità moderata, corrispondente a un RPE di 11-13 sulla scala di Borg. Per i tremori cinetici, è stata applicata la tecnica del lento inverso. Per la bradicinesia, è stata utilizzata la tecnica dell'iniziazione ritmica. E per migliorare la propriocezione, è stato fornito un input tattile attraverso il contatto manuale, la resistenza e lo stretching applicati dal terapista nei punti chiave dello schema motorio.
Altri nomi:
  • Facilitazione neuromuscolare propriocettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tremori Cinetici
Lasso di tempo: 6 settimane

I Tremori Cinetici saranno misurati utilizzando: la scala di valutazione del tremore di Fahn-Tolosa-Marin con una coerenza interna di Cronbach's α = 0.90.

FTMTRS - Sezione Tremore Cinetico

Valutare la gravità del tremore durante ciascun compito utilizzando la seguente scala:

  1. Scrittura: _______
  2. Disegno (spirale di Archimede): _______
  3. Versare acqua: _______
  4. Bere da una tazza: _______ • Punteggio Totale Tremore Cinetico: _______/16 (0 = Nessun tremore, 1 = Lieve, intermittente, 2 = Moderato, intermittente o lieve, continuo, 3 = Marcato, intermittente o moderato, continuo, 4 = Grave, continuo)
6 settimane
Bradicinesia
Lasso di tempo: 6 settimane

Sarà misurato da: MDS-UPDRS Parte III con coerenza interna di Cronbach's α: 0,90-0,93.

MDS-UPDRS Parte III - Voci di Bradicinesia (3.4-3.6)

Valutare ogni movimento su una scala da 0 (normale) a 4 (grave):

  1. 3.4 Tapping delle Dita D&S: _______
  2. 3.5 Movimenti della Mano D&S (aprire/chiudere le mani): _______
  3. 3.6 Pronazione-Supinazione delle Mani D&S: _______ • Punteggio Totale Bradicinesia (3.4-3.6): _______/24
6 settimane
Propriocezione
Lasso di tempo: 6 settimane

• Sarà misurato da: Sottoscala Propriocettiva Fugl Meyer UE con consistenza interna di Cronbach α: 0,94-0,98.

Punteggio:

0 = Solo pochi gradi (meno di 10° nella spalla)

  1. = Ridotto
  2. = Normale

Movimento Spalla 0 1 2 Flessione (0°-180°) □ □ □ Abduzione (0°-90°) □ □ □ Rotazione Esterna □ □ □ Rotazione Interna □ □ □ Movimento Gomito 0 1 2 Flessione □ □ □ Estensione □ □ □ Movimento Avambraccio 0 1 2 Pronazione □ □ □ Supinazione □ □ □ Movimento Polso 0 1 2 Flessione □ □ □ Estensione □ □ □ Movimento Dita 0 1 2 Flessione □ □ □ Estensione □ □ □
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lahore University of Biological and Applied Sciences

Investigatori

  • Cattedra di studio: Shoaib Waqas, PhD, Lahore University of Biological and Applied Sciences
  • Investigatore principale: Javeria Younas, DPT, Lahore College of Physical therapy
  • Investigatore principale: Fatima Rehan, DPT, Lahore College of Physical therapy
  • Investigatore principale: Laiba Dhillon, DPT, Lahore College of Physical therapy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

31 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

29 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DPT/ERB/33
  • U1111-1332-3369 (Identificatore di registro: Fatima Rehan)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dopo la pubblicazione

Periodo di condivisione IPD

Giugno 2026 - Ottobre 2026

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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