- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07308093
Efectos Comparativos de la Realidad Virtual y la Facilitación Neuromuscular Propioceptiva en Pacientes con Enfermedad de Parkinson (VR PNF RPT PD)
Efectos de la Realidad Virtual y la Facilitación Neuromuscular Propioceptiva en el Control Sensoriomotor del Miembro Superior en Pacientes con Enfermedad de Parkinson.
La enfermedad de Parkinson es un trastorno neurodegenerativo crónico caracterizado por la pérdida progresiva de neuronas dopaminérgicas en la sustancia negra y la acumulación de α-sinucleína (cuerpos de Lewy). Afecta tanto a sistemas motores como no motores, con una prevalencia global en aumento, que afecta a 7-10 millones de personas, principalmente hombres mayores de 60 años, debido al aumento de la esperanza de vida y los cambios demográficos.
El Parkinson presenta síntomas motores como temblores y bradicinesia, junto con problemas no motores como depresión, trastorno del sueño REM y deterioro cognitivo. El diagnóstico a menudo se retrasa debido a signos tempranos sutiles como estreñimiento o dolor de hombro y casos atípicos que carecen de temblores clásicos.
La realidad virtual ofrece una terapia inmersiva y específica de tareas que mejora el aprendizaje motor y la neuroplasticidad en un entorno seguro y atractivo. Al integrar retroalimentación sensorial y seguimiento de movimiento en tiempo real, la realidad virtual reduce los temblores, promueve la reorganización cortical (especialmente en la corteza sensoriomotora y el cerebelo) y aumenta la motivación para la rehabilitación a través de experiencias gamificadas.
La facilitación neuromuscular propioceptiva es una terapia práctica que utiliza señales táctiles, auditivas y propioceptivas para mejorar la coordinación, fuerza y patrones de movimiento. Especialmente útil en la rehabilitación del Parkinson, la facilitación neuromuscular propioceptiva se dirige a la rigidez, bradicinesia, temblores e inestabilidad postural reforzando la coordinación neuromuscular y mejorando la ejecución del movimiento en planos diagonales funcionales.
El control sensoriomotor es la integración dinámica de la entrada sensorial, la planificación motora y la ejecución, que se ve alterada en el Parkinson debido a la propiocepción deteriorada y los bucles de retroalimentación. Los pacientes dependen excesivamente de la retroalimentación visual, lo que hace que el movimiento sea laborioso, destacando la necesidad de estrategias de rehabilitación de las extremidades superiores focalizadas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Experimental: (VR+ RPT) Los participantes en este grupo recibieron entrenamiento basado en Realidad Virtual (RV) además de la Fisioterapia Rutinaria (RPT). La intervención de RV se administró utilizando el casco Oculus Meta Quest 3 y consistió en tareas inmersivas y orientadas a objetivos realizadas tres veces por semana durante seis semanas, cada sesión con una duración de 30 minutos a una intensidad moderada (RPE 11-13). Las tareas de RV se diseñaron para abordar deficiencias motoras específicas, incluyendo tareas de recoger y colocar para reducir el temblor cinético, tareas de trazado para abordar la bradicinesia y tareas de alcance y agarre para mejorar la propiocepción. Los participantes interactuaron con cinco pelotas virtuales en un entorno simulado, transfiriéndolas de una cesta a otra bajo la supervisión del terapeuta. Además de la RV, los participantes también se sometieron a Fisioterapia Rutinaria (RPT) tres veces por semana durante seis semanas, cada sesión de 40 minutos consistió en un calentamiento con respiración diafragmática, 30 minutos de estiramientos y fortalecimiento para el core, cadera, rodilla, espalda y extensores del codo, y un enfriamiento con estiramientos estáticos para los principales grupos musculares.
- Control: (PNF+RPT) Los participantes en este grupo recibieron terapia de Facilitación Neuromuscular Propioceptiva (PNF) además de la Fisioterapia Rutinaria (RPT). La PNF se administró tres veces por semana durante seis semanas, con cada sesión con una duración de 30 minutos a una intensidad moderada (RPE 11-13). Se seleccionaron técnicas específicas de PNF para el manejo de síntomas: reversión lenta para el temblor cinético para mejorar las contracciones coordinadas agonista-antagonista, iniciación rítmica para la bradicinesia para facilitar el inicio del movimiento, y entrada táctil para mejorar la propiocepción y la conciencia corporal. La PNF se administró bajo la guía directa de un fisioterapeuta, con contacto manual y resistencia graduada adaptada a la capacidad individual. Los participantes también recibieron RPT en el mismo horario y con la misma estructura descrita para el grupo experimental, incluyendo respiración de calentamiento, estiramientos y fortalecimiento dirigidos, y estiramientos estáticos de enfriamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Shoaib Waqas, PhD
- Número de teléfono: 03024552109
- Correo electrónico: shoaib.waqas@ubas.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistán, 54000
- Lahore University of Biological and Applied Sciences
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Contacto:
- Shoaib Waqas, PhD
- Correo electrónico: shoaib.waqas@ubas.edu.pk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad de Parkinson idiopática según los criterios de Gelb
- Escala de Hoehn & Yahr en estadio II-IV
- Estado cognitivo intacto (MMSE > 24)
- Edad entre 50 y 80 años
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de cirugía por enfermedad de Parkinson
- Fobia a los sistemas de juegos virtuales
- Anomalías visuales
- Problemas cardiovasculares
- Discinesia grave o fluctuaciones "on-off"
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Realidad Virtual
Los participantes de este grupo recibieron entrenamiento basado en Realidad Virtual (RV) además de Fisioterapia Rutinaria (RPT).
La intervención de RV se llevó a cabo utilizando el casco Oculus Meta Quest 3 y consistió en tareas inmersivas y dirigidas a objetivos realizadas tres veces por semana durante seis semanas, cada sesión con una duración de 30 minutos a una intensidad moderada (RPE 11-13).
Las tareas de RV fueron diseñadas para abordar déficits motores específicos, incluyendo tareas de recoger y colocar para la reducción del temblor cinético, tareas de trazado para abordar la bradicinesia y tareas de alcance y agarre para mejorar la propiocepción.
Los participantes interactuaron con cinco bolas virtuales en un entorno simulado, transfiriéndolas de una cesta a otra bajo la supervisión del terapeuta.
Además de la RV, los participantes también realizaron Fisioterapia Rutinaria (RPT) tres veces por semana durante seis semanas, cada sesión de 40 minutos consistió en un calentamiento con respiración diafragmática, estiramientos, fortalecimiento y enfriamiento.
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Los participantes del grupo experimental recibieron entrenamiento de Realidad Virtual (VR) tres veces por semana durante un total de seis semanas.
Cada sesión duró aproximadamente 30 minutos y se realizó con una intensidad moderada, definida por la repetición de tareas de VR cinco veces por sesión.
La intervención se llevó a cabo utilizando el casco de realidad virtual Oculus Meta Quest 2, proporcionando un entorno inmersivo e interactivo bajo la estrecha supervisión de un fisioterapeuta titulado.
La actividad central constaba de 2 módulos.
Módulo de Desplazamiento de Pelotas: recoger y colocar cinco pelotas virtuales dentro del entorno simulado y transferirlas de una cesta a otra.
Módulo de Navegación de Cubos: en esta tarea, los usuarios guían un cubo virtual a través de celdas o rutas destacadas utilizando movimientos deliberados, lo que requiere un posicionamiento preciso de las manos y trayectorias de movimiento controladas.
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Comparador activo: Facilitación Neuromuscular Propioceptiva
Los participantes de este grupo recibieron terapia de Facilitación Neuromuscular Propioceptiva (PNF) además de la Fisioterapia Rutinaria (RPT).
La PNF se administró tres veces por semana durante seis semanas, con cada sesión de 30 minutos a una intensidad moderada (RPE 11-13).
Se seleccionaron técnicas específicas de PNF para el manejo de síntomas: reversión lenta para el temblor cinético para mejorar las contracciones coordinadas agonista-antagonista, iniciación rítmica para la bradicinesia para facilitar el inicio del movimiento, y entrada táctil para mejorar la propiocepción y la conciencia corporal.
La PNF se administró bajo la guía directa de un fisioterapeuta, con contacto manual y resistencia graduada adaptada a la capacidad individual.
Los participantes también recibieron RPT con el mismo horario y la misma estructura descritos para el grupo experimental, incluyendo calentamiento respiratorio, estiramientos y fortalecimiento dirigidos, y estiramientos estáticos de enfriamiento.
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Los participantes del grupo de control recibieron terapia de Facilitación Neuromuscular Propioceptiva (FNP) tres veces por semana durante un total de seis semanas.
Cada sesión duró aproximadamente 30 minutos y se realizó con una intensidad moderada, correspondiente a una PSE de 11-13 en la escala de Borg.
Para los temblores cinéticos, se aplicó la técnica de inversión lenta.
Para la bradicinesia, se utilizó la técnica de iniciación rítmica.
Y para mejorar la propiocepción, se proporcionó entrada táctil mediante contacto manual, resistencia y estiramiento aplicados por el terapeuta en puntos clave del patrón de movimiento.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Temblores Cinéticos
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Los temblores cinéticos se medirán mediante: la escala de calificación de temblor de Fahn-Tolosa-Marin con una consistencia interna de Cronbach's α = 0.90. FTMTRS - Sección de Temblor Cinético Califique la severidad del temblor durante cada tarea usando la siguiente escala:
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6 semanas
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Bradicinesia
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se medirá mediante: MDS-UPDRS Parte III con consistencia interna de Cronbach's α: 0.90-0.93. MDS-UPDRS Parte III - Ítems de Bradicinesia (3.4-3.6) Califique cada movimiento en una escala de 0 (normal) a 4 (grave):
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6 semanas
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Propiocepción
Periodo de tiempo: 6 semanas
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• Se medirá mediante: Subescala de Propiocepción de la Extremidad Superior de Fugl Meyer con consistencia interna del α de Cronbach: 0,94-0,98. Puntuación: 0 = Solo unos pocos grados (menos de 10° en el hombro)
Movimiento del Hombro 0 1 2 Flexión (0°-180°) ☐ ☐ ☐ Abducción (0°-90°) ☐ ☐ ☐ Rotación Externa ☐ ☐ ☐ Rotación Interna ☐ ☐ ☐ Movimiento del Codo 0 1 2 Flexión ☐ ☐ ☐ Extensión ☐ ☐ ☐ Movimiento del Antebrazo 0 1 2 Pronación ☐ ☐ ☐ Supinación ☐ ☐ ☐ Movimiento de la Muñeca 0 1 2 Flexión ☐ ☐ ☐ Extensión ☐ ☐ ☐ Movimiento de los Dedos 0 1 2 Flexión ☐ ☐ ☐ Extensión ☐ ☐ ☐ |
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Shoaib Waqas, PhD, Lahore University of Biological and Applied Sciences
- Investigador principal: Javeria Younas, DPT, Lahore College of Physical therapy
- Investigador principal: Fatima Rehan, DPT, Lahore College of Physical therapy
- Investigador principal: Laiba Dhillon, DPT, Lahore College of Physical therapy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Sinucleinopatías
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos del movimiento
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Enfermedad de Parkinson
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atención al paciente
- Terapia de ejercicio
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Ejercicio
- Ejercicios de estiramiento muscular
Otros números de identificación del estudio
- DPT/ERB/33
- U1111-1332-3369 (Identificador de registro: Fatima Rehan)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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