- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07308093
Jämförande effekter av virtuell verklighet och proprioceptiv neuromuskulär facilitering hos patienter med Parkinsons sjukdom (VR PNF RPT PD)
Effekter av Virtual Reality och Proprioceptiv Neuromuskulär Facilitering på Övre Extremitetens Sensorimotoriska Kontroll Bland Patienter med Parkinsons Sjukdom.
Parkinsons sjukdom är en kronisk neurodegenerativ sjukdom som kännetecknas av progressiv förlust av dopaminerga neuroner i substantia nigra och ackumulering av α-synuklein (Lewy-kroppar). Den påverkar både motoriska och icke-motoriska system, med ökande global prevalens – drabbar 7–10 miljoner människor, främst män över 60 år – på grund av ökad förväntad livslängd och demografiska förändringar.
Parkinsons sjukdom visar motoriska symtom som tremor och bradykinesi, tillsammans med icke-motoriska problem som depression, REM-sömnstörning och kognitiv nedgång. Diagnos fördröjs ofta på grund av subtila tidiga tecken som förstoppning eller axelsmärta och atypiska fall som saknar klassisk tremor.
VR erbjuder immersiv, uppgiftsspecifik terapi som förbättrar motoriskt lärande och neuroplasticitet i en säker, engagerande miljö. Genom att integrera sensorisk feedback och realtidsrörelsespårning minskar VR tremor, främjar kortikal omorganisation (särskilt i sensomotoriska cortex och cerebellum) och ökar rehabiliteringsmotivation genom gamifierade upplevelser.
PNF är en hands-on-terapi som använder taktila, auditiva och proprioceptiva signaler för att förbättra koordination, styrka och rörelsemönster. Särskilt användbar i Parkinsons rehabilitering riktar PNF in sig på rigiditet, bradykinesi, tremor och postural instabilitet genom att förstärka neuromuskulär koordination och förbättra rörelseutförande i funktionella, diagonala plan.
Sensomotorisk kontroll är den dynamiska integrationen av sensorisk input, motorisk planering och utförande, som blir störd vid Parkinsons sjukdom på grund av nedsatt proprioception och feedback-loopar. Patienter förlitar sig överdrivet på visuell feedback, vilket gör rörelser ansträngande, och belyser behovet av fokuserade rehabiliteringsstrategier för övre extremiteterna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Experimentell: (VR + RPT) Deltagarna i denna grupp fick Virtual Reality (VR)-baserad träning utöver rutinmässig fysioterapi (RPT). VR-interventionen genomfördes med Oculus Meta Quest 3-headset och bestod av immersiva, målstyrda uppgifter som utfördes tre gånger per vecka i sex veckor, varje session varade i 30 minuter med måttlig intensitet (RPE 11-13). VR-uppgifterna var utformade för att rikta in sig på specifika motoriska nedsättningar, inklusive plock- och placera-uppgifter för att minska kinetisk tremor, spåruppgifter för att hantera bradykinesi och räck- och greppuppgifter för att förbättra proprioception. Deltagarna interagerade med fem virtuella bollar i en simulerad miljö och överförde dem från en korg till en annan under terapeutens övervakning. Utöver VR genomgick deltagarna också rutinmässig fysioterapi (RPT) tre gånger per vecka i sex veckor, varje 40-minuterssession bestod av uppvärmning med diafragmabränning, 30 minuter av stretching och styrketräning för kärnan, höfterna, knäna, ryggen och armbågssträckarna, och en avslappning med statisk stretching för stora muskelgrupper.
- Kontroll: (PNF + RPT) Deltagarna i denna grupp fick Proprioceptiv neuromuskulär facilitering (PNF)-terapi utöver rutinmässig fysioterapi (RPT). PNF administrerades tre gånger per vecka i sex veckor, varje session varade i 30 minuter med måttlig intensitet (RPE 11-13). Specifika PNF-tekniker valdes för symtomhantering: långsam omvändning för kinetisk tremor för att förbättra koordinerade agonist-antagonistkontraktioner, rytmisk initiering för bradykinesi för att underlätta rörelseinitiering och taktil input för att förbättra proprioception och kroppsmedvetenhet. PNF administrerades under direkt vägledning av en fysioterapeut, med manuell kontakt och graderat motstånd anpassat till individuell kapacitet. Deltagarna fick också RPT enligt samma schema och med samma struktur som beskrivs för den experimentella gruppen, inklusive uppvärmningsandning, målinriktad stretching och styrketräning och avslappning med statisk stretching.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Shoaib Waqas, PhD
- Telefonnummer: 03024552109
- E-post: shoaib.waqas@ubas.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Lahore University of Biological and Applied Sciences
-
Kontakt:
- Shoaib Waqas, PhD
- E-post: shoaib.waqas@ubas.edu.pk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Idiopatisk Parkinsons sjukdom enligt Gelbs kriterier
- Stadium II–IV på Hoehn & Yahr-skalan
- Intakt kognitiv status (MMSE > 24)
- 50–80 år gammal
Exklusionskriterier:
- Historik av PD-kirurgi
- Fobi för virtuella spelssystem
- Synfel
- Kardiovaskulära problem
- Allvarlig dyskinesi eller "on-off"-fluktuationer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Virtual Reality
Deltagarna i denna grupp fick Virtual Reality (VR)-baserad träning utöver rutinmässig fysioterapi (RPT).
VR-interventionen levererades med hjälp av Oculus Meta Quest 3-headsetet och bestod av immersiva, målstyrda uppgifter som utfördes tre gånger per vecka i sex veckor, varje session varade 30 minuter med måttlig intensitet (RPE 11-13).
VR-uppgifterna var utformade för att rikta in sig på specifika motoriska funktionsnedsättningar, inklusive plock-och-placera-uppgifter för att minska kinetisk tremor, spårningsuppgifter för att hantera bradykinesi samt räck-och-grip-uppgifter för att förbättra proprioception.
Deltagarna interagerade med fem virtuella bollar i en simulerad miljö och överförde dem från en korg till en annan under terapeutens överinseende.
Utöver VR genomgick deltagarna även rutinmässig fysioterapi (RPT) tre gånger per vecka i sex veckor, varje 40-minuterssession bestod av uppvärmning med diafragmabräkning, stretching, styrketräning och avslappning.
|
Deltagarna i experimentgruppen genomgick Virtual Reality (VR)-träning tre gånger per vecka under totalt sex veckor.
Varje session varade ungefär 30 minuter och utfördes med måttlig intensitet, definierad av upprepning av VR-uppgifter fem gånger per session.
Interventionen genomfördes med Oculus Meta Quest 2 head-mounted display, vilket gav en immersiv och interaktiv miljö under nära övervakning av en legitimerad fysioterapeut.
Den centrala aktiviteten innefattade 2 moduler.
Ball Shifting Module plocka och placera fem virtuella bollar inom den simulerade miljön och överföra dem från en korg till en annan.
Cube Navigation Module, i denna uppgift, guidar användarna en virtuell kub genom markerade celler eller rutter med avsiktliga rörelser, vilket kräver exakt handpositionering och kontrollerade rörelsebanor.
|
|
Aktiv komparator: Proprioceptiv neuromuskulär facilittering
Deltagarna i denna grupp fick Proprioceptiv Neuromuskulär Facilitering (PNF) i tillägg till rutinmässig fysioterapi (RPT).
PNF administrerades tre gånger per vecka under sex veckor, där varje session varade 30 minuter med måttlig intensitet (RPE 11-13).
Specifika PNF-tekniker valdes för symtomhantering: långsam omkastning för kinetisk tremor för att förbättra koordinerade agonist-antagonistkontraktioner, rytmisk initiering för bradykinesi för att underlätta rörelseinitiering och taktil input för att förbättra proprioception och kroppsmedvetenhet.
PNF administrerades under direkt handledning av en fysioterapeut, med manuell kontakt och graderat motstånd anpassat till individuell kapacitet.
Deltagarna fick också RPT enligt samma schema och med samma struktur som beskrivs för experimentgruppen, inklusive uppvärmningsandning, riktad stretching och styrketräning samt avslutande statisk stretching.
|
Deltagarna i kontrollgruppen fick Proprioceptiv Neuromuskulär Facilitationsbehandling (PNF) tre gånger i veckan under totalt sex veckor.
Varje session varade cirka 30 minuter och genomfördes med måttlig intensitet, vilket motsvarade ett RPE på 11-13 på Borgskalan.
För kinetiska tremor tillämpades slow reversal-tekniken.
För bradykinesi användes den rytmiska initieringstekniken.
Och för att förbättra proprioception gavs taktil input genom manuell kontakt, motstånd och stretch som utfördes av terapeuten vid nyckelpunkter i rörelsemönstret.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kinetic Tremors
Tidsram: 6 veckor
|
Kinetic tremor Det kommer att mätas med: Fahn-Tolosa-Marin tremorskattningsskala med intern konsistens av Cronbachs α = 0,90. FTMTRS - Kinetic Tremor-avsnitt Bedöm svårighetsgraden av tremor under varje uppgift med följande skala:
|
6 veckor
|
|
Bradykinesi
Tidsram: 6 veckor
|
Det kommer att mätas med: MDS-UPDRS del III med intern konsistens av Cronbachs α: 0.90-0.93. MDS-UPDRS del III - Bradykinesiobjekt (3.4-3.6) Bedöm varje rörelse på en skala från 0 (normal) till 4 (svår):
|
6 veckor
|
|
Proprioception
Tidsram: 6 veckor
|
• Det kommer att mätas med: Fugl Meyer UE Proprioception subskala med intern konsistens av Cronbachs α: på 0,94-0,98. Poängsättning: 0 = Endast några få grader (mindre än 10° i axeln)
Axelrörelse 0 1 2 Flexion (0°-180°) ☐ ☐ ☐ Abduktion (0°-90°) ☐ ☐ ☐ Extern rotation ☐ ☐ ☐ Intern rotation ☐ ☐ ☐ Armbågsrörelse 0 1 2 Flexion ☐ ☐ ☐ Extension ☐ ☐ ☐ Underarmsrörelse 0 1 2 Pronation ☐ ☐ ☐ Supination ☐ ☐ ☐ Handledsrörelse 0 1 2 Flexion ☐ ☐ ☐ Extension ☐ ☐ ☐ Fingerrörelse 0 1 2 Flexion ☐ ☐ ☐ Extension ☐ ☐ ☐ |
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Shoaib Waqas, PhD, Lahore University of Biological and Applied Sciences
- Huvudutredare: Javeria Younas, DPT, Lahore College of Physical therapy
- Huvudutredare: Fatima Rehan, DPT, Lahore College of Physical therapy
- Huvudutredare: Laiba Dhillon, DPT, Lahore College of Physical therapy
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Synukleinopatier
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Rörelsestörningar
- Parkinsons sjukdom
- Basala ganglia sjukdomar
- Parkinsons sjukdom
- Motorisk aktivitet
- Rörelse
- Muskuloskeletala fysiologiska fenomen
- Muskuloskeletala och neurala fysiologiska fenomen
- Terapeutik
- Fysioterapimetoder
- Patientvård
- Träningsterapi
- Rehabilitering
- Eftervård
- Kontinuitet i patientvård
- Utöva
- Muskelsträckningsövningar
Andra studie-ID-nummer
- DPT/ERB/33
- U1111-1332-3369 (Registeridentifierare: Fatima Rehan)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .