- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07308093
Сравнительные эффекты виртуальной реальности и проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации у пациентов с болезнью Паркинсона (VR PNF RPT PD)
Влияние виртуальной реальности и проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации на сенсомоторный контроль верхних конечностей у пациентов с болезнью Паркинсона.
Болезнь Паркинсона — это хроническое нейродегенеративное расстройство, характеризующееся прогрессирующей потерей дофаминергических нейронов в чёрной субстанции и накоплением α-синуклеина (тельца Леви). Оно затрагивает как двигательную, так и немоторную системы, а его глобальная распространённость растёт — затрагивая 7–10 миллионов человек, в основном мужчин старше 60 лет — из-за увеличения продолжительности жизни и демографических сдвигов.
БП проявляется моторными симптомами, такими как тремор и брадикинезия, а также немоторными проблемами, такими как депрессия, расстройство поведения в фазе быстрого сна и когнитивное снижение. Диагностика часто запаздывает из-за малозаметных ранних признаков, таких как запор или боль в плече, и атипичных случаев без классического тремора.
VR предлагает иммерсивную, целенаправленную терапию, которая улучшает моторное обучение и нейропластичность в безопасной, увлекательной среде. Интегрируя сенсорную обратную связь и отслеживание движений в реальном времени, VR снижает тремор, способствует кортикальной реорганизации (особенно в сенсомоторной коре и мозжечке) и повышает мотивацию к реабилитации через геймифицированный опыт.
PNF — это практическая терапия, использующая тактильные, слуховые и проприоцептивные сигналы для улучшения координации, силы и паттернов движения. Особенно полезная в реабилитации при болезни Паркинсона, PNF нацелена на ригидность, брадикинезию, тремор и постуральную неустойчивость, усиливая нервно-мышечную координацию и улучшая выполнение движений в функциональных, диагональных плоскостях.
Сенсомоторный контроль — это динамическая интеграция сенсорного ввода, моторного планирования и выполнения, которая нарушается при БП из-за нарушенной проприоцепции и обратных связей. Пациенты чрезмерно полагаются на визуальную обратную связь, делая движения затруднительными, что подчёркивает необходимость целенаправленных стратегий реабилитации верхних конечностей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Экспериментальная группа: (VR+ RPT) Участники этой группы получали тренировку на основе виртуальной реальности (VR) в дополнение к рутинной физиотерапии (RPT). Вмешательство VR проводилось с использованием гарнитуры Oculus Meta Quest 3 и состояло из иммерсивных целенаправленных заданий, выполняемых три раза в неделю в течение шести недель, каждая сессия длилась 30 минут при умеренной интенсивности (RPE 11-13). Задания VR были разработаны для воздействия на специфические моторные нарушения, включая задания "возьми и положи" для снижения кинетического тремора, задания по трассировке для борьбы с брадикинезией, а также задания на дотягивание и захват для улучшения проприоцепции. Участники взаимодействовали с пятью виртуальными шарами в смоделированной среде, перемещая их из одной корзины в другую под наблюдением терапевта. Наряду с VR участники также проходили рутинную физиотерапию (RPT) три раза в неделю в течение шести недель, каждая 40-минутная сессия состояла из разминки с диафрагмальным дыханием, 30 минут растяжки и укрепления мышц кора, бедра, колена, спины и разгибателей локтя, а также заминки со статической растяжкой основных мышечных групп.
- Контрольная группа: (PNF+RPT) Участники этой группы получали терапию проприоцептивного нервно-мышечного облегчения (PNF) в дополнение к рутинной физиотерапии (RPT). PNF проводилась три раза в неделю в течение шести недель, каждая сессия длилась 30 минут при умеренной интенсивности (RPE 11-13). Специфические техники PNF были выбраны для управления симптомами: медленное обращение для кинетического тремора для улучшения скоординированных сокращений агонистов-антагонистов, ритмическая инициация для брадикинезии для облегчения инициации движения и тактильный ввод для улучшения проприоцепции и осознания тела. PNF проводилась под прямым руководством физиотерапевта, с мануальным контактом и градуированным сопротивлением, адаптированным к индивидуальным возможностям. Участники также получали RPT по тому же графику и с той же структурой, что описано для экспериментальной группы, включая дыхательную разминку, целевую растяжку и укрепление, а также статическую растяжку на заминке.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Shoaib Waqas, PhD
- Номер телефона: 03024552109
- Электронная почта: shoaib.waqas@ubas.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан, 54000
- Lahore University of Biological and Applied Sciences
-
Контакт:
- Shoaib Waqas, PhD
- Электронная почта: shoaib.waqas@ubas.edu.pk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Идиопатическая болезнь Паркинсона по критериям Гельба
- Стадия II-IV по шкале Хена и Яра
- Сохранный когнитивный статус (MMSE > 24)
- Возраст 50-80 лет
Критерии исключения:
- Наличие в анамнезе хирургического лечения БП
- Фобия виртуальных игровых систем
- Зрительные аномалии
- Сердечно-сосудистые проблемы
- Выраженные дискинезии или флуктуации "включения-выключения"
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Виртуальная реальность
Участники этой группы получали тренировки на основе виртуальной реальности (VR) в дополнение к рутинной физиотерапии (RPT).
Вмешательство VR осуществлялось с использованием шлема Oculus Meta Quest 3 и состояло из иммерсивных, целенаправленных задач, выполняемых три раза в неделю в течение шести недель, каждая сессия длилась 30 минут при умеренной интенсивности (RPE 11-13).
Задачи VR были разработаны для воздействия на специфические двигательные нарушения, включая задачи "возьми и положи" для уменьшения кинетического тремора, задачи по обводке для решения брадикинезии и задачи по дотягиванию и захвату для улучшения проприоцепции.
Участники взаимодействовали с пятью виртуальными шарами в смоделированной среде, перемещая их из одной корзины в другую под наблюдением терапевта.
Наряду с VR участники также проходили рутинную физиотерапию (RPT) три раза в неделю в течение шести недель, каждая 40-минутная сессия состояла из разминки с диафрагмальным дыханием, растяжки, укрепления и заминки.
|
Участники экспериментальной группы проходили обучение с использованием виртуальной реальности (VR) три раза в неделю в течение шести недель.
Каждое занятие длилось примерно 30 минут и проводилось с умеренной интенсивностью, что определялось повторением VR-задач пять раз за сеанс.
Вмешательство осуществлялось с использованием шлема виртуальной реальности Oculus Meta Quest 2, обеспечивая погружающую и интерактивную среду под пристальным наблюдением лицензированного физиотерапевта.
Основная деятельность включала 2 модуля.
Модуль перемещения мячей: подбор и размещение пяти виртуальных мячей в смоделированной среде и их перенос из одной корзины в другую.
Модуль навигации куба: в этой задаче пользователи направляют виртуальный куб по выделенным ячейкам или маршрутам с помощью осознанных движений, что требует точного позиционирования рук и контролируемых траекторий движения.
|
|
Активный компаратор: Проприоцептивное нервно-мышечное облегчение
Участники этой группы получали терапию проприоцептивной нейромышечной фасилитации (PNF) в дополнение к рутинной физиотерапии (RPT).
PNF проводилась три раза в неделю в течение шести недель, каждая сессия длилась 30 минут с умеренной интенсивностью (RPE 11-13).
Для управления симптомами были выбраны конкретные техники PNF: медленное реверсирование для кинетического тремора для улучшения скоординированных сокращений агонистов и антагонистов, ритмическая инициация для брадикинезии для облегчения начала движения и тактильный ввод для усиления проприоцепции и осознания тела.
PNF проводилась под непосредственным руководством физиотерапевта, с ручным контактом и градуированным сопротивлением, адаптированным к индивидуальным возможностям.
Участники также получали RPT по тому же графику и с той же структурой, как описано для экспериментальной группы, включая разминочное дыхание, целевое растяжение и укрепление, а также заминочные статические растяжки.
|
Участники контрольной группы получали проприоцептивную нейромышечную фасилитацию (ПНФ) терапию три раза в неделю в течение шести недель.
Каждое занятие длилось примерно 30 минут и проводилось с умеренной интенсивностью, что соответствовало RPE 11-13 по шкале Борга.
Для кинетического тремора применялась техника медленного реверсирования.
Для брадикинезии использовалась техника ритмичной инициации.
А для улучшения проприоцепции тактильная стимуляция обеспечивалась за счет ручного контакта, сопротивления и растяжения, применяемых терапевтом в ключевых точках двигательного паттерна.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кинетический тремор
Временное ограничение: 6 недель
|
Кинетический тремор будет измеряться по шкале оценки тремора Фана-Толосы-Марина с внутренней согласованностью Кронбаха α = 0,90. FTMTRS - Раздел «Кинетический тремор» Оцените выраженность тремора во время каждого задания по следующей шкале:
|
6 недель
|
|
Брадикинезия
Временное ограничение: 6 недель
|
Это будет измеряться с помощью: MDS-UPDRS Часть III с внутренней согласованностью Кронбаха α: 0.90-0.93. MDS-UPDRS Часть III - Пункты брадикинезии (3.4-3.6) Оцените каждое движение по шкале от 0 (нормально) до 4 (тяжело):
|
6 недель
|
|
Проприоцепция
Временное ограничение: 6 недель
|
• Измерение будет проводиться по: подшкале проприоцепции Fugl Meyer UE с внутренней согласованностью Кронбаха α: 0,94–0,98. Оценка: 0 = Только несколько градусов (менее 10° в плече)
Движения плеча 0 1 2 Сгибание (0°–180°) ☐ ☐ ☐ Отведение (0°–90°) ☐ ☐ ☐ Наружная ротация ☐ ☐ ☐ Внутренняя ротация ☐ ☐ ☐ Движения локтя 0 1 2 Сгибание ☐ ☐ ☐ Разгибание ☐ ☐ ☐ Движения предплечья 0 1 2 Пронация ☐ ☐ ☐ Супинация ☐ ☐ ☐ Движения запястья 0 1 2 Сгибание ☐ ☐ ☐ Разгибание ☐ ☐ ☐ Движения пальцев 0 1 2 Сгибание ☐ ☐ ☐ Разгибание ☐ ☐ ☐ |
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Shoaib Waqas, PhD, Lahore University of Biological and Applied Sciences
- Главный следователь: Javeria Younas, DPT, Lahore College of Physical therapy
- Главный следователь: Fatima Rehan, DPT, Lahore College of Physical therapy
- Главный следователь: Laiba Dhillon, DPT, Lahore College of Physical therapy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Синуклеинопатии
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Нейродегенеративные заболевания
- Двигательные расстройства
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Болезнь Паркинсона
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Терапия
- Физиотерапия
- Уход за пациентами
- Физиотерапия
- Реабилитация
- После ухода
- Непрерывность ухода за пациентом
- Упражнение
- Упражнения для растяжения мышц
Другие идентификационные номера исследования
- DPT/ERB/33
- U1111-1332-3369 (Идентификатор реестра: Fatima Rehan)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .