- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07308093
Efeitos Comparativos da Realidade Virtual e da Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva em Pacientes com Doença de Parkinson (VR PNF RPT PD)
Efeitos da Realidade Virtual e da Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva no Controlo Sensório-Motor do Membro Superior em Doentes com Doença de Parkinson.
A Doença de Parkinson é uma doença neurodegenerativa crónica caracterizada pela perda progressiva de neurónios dopaminérgicos na substância negra e acumulação de α-sinucleína (corpos de Lewy). Afeta tanto os sistemas motores como os não motores, com uma prevalência global crescente - afetando 7-10 milhões de pessoas, principalmente homens com mais de 60 anos - devido ao aumento da esperança de vida e a mudanças demográficas.
A DP apresenta sintomas motores como tremores e bradicinesia, juntamente com problemas não motores como depressão, distúrbio do sono REM e declínio cognitivo. O diagnóstico é frequentemente adiado devido a sinais iniciais subtis como prisão de ventre ou dor no ombro e a casos atípicos que não apresentam tremores clássicos.
A RV oferece terapia imersiva e específica para tarefas que melhora a aprendizagem motora e a neuroplasticidade num ambiente seguro e envolvente. Ao integrar feedback sensorial e rastreamento de movimento em tempo real, a RV reduz os tremores, promove a reorganização cortical (notavelmente no córtex sensoriomotor e cerebelo) e aumenta a motivação para a reabilitação através de experiências gamificadas.
O PNF é uma terapia prática que utiliza pistas táteis, auditivas e proprioceptivas para melhorar a coordenação, força e padrões de movimento. Especialmente útil na reabilitação da Parkinson, o PNF visa a rigidez, bradicinesia, tremores e instabilidade postural, reforçando a coordenação neuromuscular e melhorando a execução do movimento em planos diagonais funcionais.
O controlo sensoriomotor é a integração dinâmica do input sensorial, planeamento motor e execução, que fica perturbada na DP devido à proprioceção prejudicada e aos ciclos de feedback. Os pacientes dependem excessivamente do feedback visual, tornando o movimento difícil, o que realça a necessidade de estratégias de reabilitação do membro superior focadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Experimental: (VR+ RPT) Os participantes deste grupo receberam treino baseado em Realidade Virtual (RV) para além da Fisioterapia de Rotina (FR). A intervenção de RV foi realizada com o dispositivo Oculus Meta Quest 3 e consistiu em tarefas imersivas e orientadas para objetivos, realizadas três vezes por semana durante seis semanas, com cada sessão a durar 30 minutos a uma intensidade moderada (RPE 11-13). As tarefas de RV foram desenhadas para abordar deficiências motoras específicas, incluindo tarefas de pegar e colocar para redução do tremor cinético, tarefas de traçado para lidar com a bradicinesia, e tarefas de alcançar e agarrar para melhorar a propriocepção. Os participantes interagiram com cinco bolas virtuais num ambiente simulado, transferindo-as de um cesto para outro sob supervisão do terapeuta. Paralelamente à RV, os participantes também realizaram Fisioterapia de Rotina (FR) três vezes por semana durante seis semanas, com cada sessão de 40 minutos a consistir num aquecimento com respiração diafragmática, 30 minutos de alongamento e fortalecimento para o core, ancas, joelhos, costas e extensores dos cotovelos, e um arrefecimento com alongamentos estáticos para os principais grupos musculares.
- Controlo: (PNF+FR) Os participantes deste grupo receberam terapia de Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva (FNP) para além da Fisioterapia de Rotina (FR). A FNP foi administrada três vezes por semana durante seis semanas, com cada sessão a durar 30 minutos a uma intensidade moderada (RPE 11-13). Técnicas específicas de FNP foram selecionadas para gestão de sintomas: reversão lenta para tremor cinético para melhorar as contrações coordenadas agonista-antagonista, iniciação rítmica para bradicinesia para facilitar a iniciação do movimento, e input tátil para melhorar a propriocepção e consciência corporal. A FNP foi administrada sob orientação direta de um fisioterapeuta, com contacto manual e resistência graduada adaptada à capacidade individual. Os participantes também receberam FR no mesmo horário e com a mesma estrutura descrita para o grupo experimental, incluindo respiração de aquecimento, alongamento e fortalecimento direcionados, e alongamentos estáticos de arrefecimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Shoaib Waqas, PhD
- Número de telefone: 03024552109
- E-mail: shoaib.waqas@ubas.edu.pk
Locais de estudo
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54000
- Lahore University of Biological and Applied Sciences
-
Contato:
- Shoaib Waqas, PhD
- E-mail: shoaib.waqas@ubas.edu.pk
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Doença de Parkinson Idiopática de acordo com os critérios de Gelb
- Estágio II-IV na escala Hoehn & Yahr
- Estado cognitivo intacto (MMSE > 24)
- Idade entre 50 e 80 anos
Critérios de Exclusão:
- Histórico de cirurgia para DP
- Fobia de sistemas de jogos virtuais
- Anomalias visuais
- Problemas cardiovasculares
- Discinesia grave ou flutuações "on-off"
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Realidade Virtual
Os participantes deste grupo receberam treino baseado em Realidade Virtual (RV) para além de Fisioterapia de Rotina (FR).
A intervenção de RV foi realizada com o headset Oculus Meta Quest 3 e consistiu em tarefas imersivas e orientadas para objetivos, realizadas três vezes por semana durante seis semanas, com cada sessão a durar 30 minutos a uma intensidade moderada (RPE 11-13).
As tarefas de RV foram concebidas para abordar défices motores específicos, incluindo tarefas de pegar e colocar para reduzir o tremor cinético, tarefas de traçado para abordar a bradicinesia e tarefas de alcance e preensão para melhorar a proprioceção.
Os participantes interagiram com cinco bolas virtuais num ambiente simulado, transferindo-as de um cesto para outro sob supervisão do terapeuta.
Paralelamente à RV, os participantes também realizaram Fisioterapia de Rotina (FR) três vezes por semana durante seis semanas, com cada sessão de 40 minutos a consistir num aquecimento com respiração diafragmática, alongamentos, fortalecimento e arrefecimento.
|
Os participantes do grupo experimental realizaram treino de Realidade Virtual (RV) três vezes por semana, durante um total de seis semanas.
Cada sessão teve uma duração de aproximadamente 30 minutos e foi realizada com intensidade moderada, definida pela repetição das tarefas de RV cinco vezes por sessão.
A intervenção foi realizada utilizando o dispositivo de visualização montado na cabeça Oculus Meta Quest 2, proporcionando um ambiente imersivo e interativo sob a supervisão próxima de um fisioterapeuta licenciado.
A atividade central envolveu 2 módulos.
Módulo de Transferência de Bolas: recolher e colocar cinco bolas virtuais dentro do ambiente simulado e transferi-las de um cesto para outro.
Módulo de Navegação com Cubo: nesta tarefa, os utilizadores guiam um cubo virtual através de células ou rotas destacadas utilizando movimentos deliberados, exigindo um posicionamento preciso das mãos e trajetórias de movimento controladas.
|
|
Comparador Ativo: Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva
Os participantes deste grupo receberam terapia de Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva (PNF) para além da Fisioterapia de Rotina (RPT).
A PNF foi administrada três vezes por semana durante seis semanas, com cada sessão a durar 30 minutos a uma intensidade moderada (RPE 11-13).
Foram selecionadas técnicas específicas de PNF para gestão de sintomas: reversão lenta para tremor cinético para melhorar as contrações coordenadas de agonista-antagonista, iniciação rítmica para bradicinesia para facilitar o início do movimento e estímulo tátil para melhorar a proprioceção e a consciência corporal.
A PNF foi administrada sob a orientação direta de um fisioterapeuta, com contacto manual e resistência graduada adaptada à capacidade individual.
Os participantes também receberam RPT no mesmo horário e com a mesma estrutura descrita para o grupo experimental, incluindo respiração de aquecimento, alongamentos e fortalecimento direcionados e alongamentos estáticos de arrefecimento.
|
Os participantes do grupo de controlo receberam terapia de Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva (FNP) três vezes por semana durante um total de seis semanas.
Cada sessão durou aproximadamente 30 minutos e foi realizada com intensidade moderada, correspondendo a um RPE de 11-13 na escala de Borg.
Para tremores cinéticos, foi aplicada a técnica de reversão lenta.
Para bradicinesia, foi utilizada a técnica de iniciação rítmica.
E para melhorar a proprioceção, foi fornecido input tátil através de contacto manual, resistência e alongamento aplicados pelo terapeuta em pontos-chave do padrão de movimento.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tremores Cinéticos
Prazo: 6 semanas
|
Os Tremores Cinéticos serão medidos através de: Escala de avaliação de tremor Fahn-Tolosa-Marin com consistência interna de Cronbach's α = 0,90. FTMTRS - Secção de Tremor Cinético Avalie a gravidade do tremor durante cada tarefa utilizando a seguinte escala:
|
6 semanas
|
|
Bradicinésia
Prazo: 6 semanas
|
Será medido por: MDS-UPDRS Parte III com consistência interna de Cronbach's α: 0,90-0,93. MDS-UPDRS Parte III - Itens de Bradicinesia (3.4-3.6) Avalie cada movimento numa escala de 0 (normal) a 4 (grave):
|
6 semanas
|
|
Propriocepção
Prazo: 6 semanas
|
• Será medido por: Subescala de Propriocepção do Fugl Meyer para o Membro Superior com consistência interna do α de Cronbach: 0,94-0,98. Pontuação: 0 = Apenas alguns graus (menos de 10° no ombro)
Movimento do Ombro 0 1 2 Flexão (0°-180°) ☐ ☐ ☐ Abdução (0°-90°) ☐ ☐ ☐ Rotação Externa ☐ ☐ ☐ Rotação Interna ☐ ☐ ☐ Movimento do Cotovelo 0 1 2 Flexão ☐ ☐ ☐ Extensão ☐ ☐ ☐ Movimento do Antebraço 0 1 2 Pronação ☐ ☐ ☐ Supinação ☐ ☐ ☐ Movimento do Pulso 0 1 2 Flexão ☐ ☐ ☐ Extensão ☐ ☐ ☐ Movimento dos Dedos 0 1 2 Flexão ☐ ☐ ☐ Extensão ☐ ☐ ☐ |
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Shoaib Waqas, PhD, Lahore University of Biological and Applied Sciences
- Investigador principal: Javeria Younas, DPT, Lahore College of Physical therapy
- Investigador principal: Fatima Rehan, DPT, Lahore College of Physical therapy
- Investigador principal: Laiba Dhillon, DPT, Lahore College of Physical therapy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sinucleinopatias
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios do Movimento
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Doença de Parkinson
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atendimento ao paciente
- Terapia de exercícios
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Exercício
- Exercícios de alongamento muscular
Outros números de identificação do estudo
- DPT/ERB/33
- U1111-1332-3369 (Identificador de registro: Fatima Rehan)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .