- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07308093
파킨슨병 환자에서 가상 현실과 고유수용성 신경근 촉진법의 비교 효과 (VR PNF RPT PD)
파킨슨병 환자의 상지 감각운동 조절에 대한 가상현실과 고유수용성 신경근 촉진법의 효과.
파킨슨병은 흑질에서 도파민성 신경세포의 점진적 손실과 α-시누클레인(루이소체)의 축적을 특징으로 하는 만성 신경퇴행성 질환입니다. 이는 운동 및 비운동 시스템 모두에 영향을 미치며, 기대 수명 증가와 인구 구조 변화로 인해 전 세계적으로 유병률이 증가하고 있습니다. 주로 60세 이상 남성에게 영향을 미치며, 전 세계적으로 700만~1000만 명의 환자가 있습니다.
PD는 떨림과 서동증과 같은 운동 증상과 함께 우울증, 렘수면 행동장애, 인지 기능 저하와 같은 비운동 문제를 보입니다. 변비나 어깨 통증과 같은 미세한 초기 징후와 전형적인 떨림이 없는 비정형적인 사례 때문에 진단이 종종 지연됩니다.
VR은 몰입형이고 작업 특화적인 치료를 제공하여 안전하고 매력적인 환경에서 운동 학습과 신경가소성을 향상시킵니다. 감각 피드백과 실시간 동작 추적을 통합함으로써, VR은 떨림을 줄이고, 피질 재구성(특히 감각운동 피질과 소뇌에서)을 촉진하며, 게임화된 경험을 통해 재활 동기를 높입니다.
PNF는 촉각, 청각 및 고유수용성 단서를 사용하여 조정, 힘 및 움직임 패턴을 개선하는 직접적인 치료법입니다. 특히 파킨슨병 재활에서 유용한 PNF는 강직, 서동증, 떨림 및 자세 불안정성을 표적으로 하며, 기능적이고 대각선 평면에서 신경근 조정을 강화하고 움직임 실행을 개선합니다.
감각운동 조절은 감각 입력, 운동 계획 및 실행의 동적 통합으로, 고유수용감각과 피드백 루프의 손상으로 인해 PD에서 방해받습니다. 환자는 시각적 피드백에 과도하게 의존하여 움직임을 힘들게 하므로, 집중된 상지 재활 전략의 필요성을 강조합니다.
연구 개요
상세 설명
- 실험군: (VR+RPT) 이 그룹의 참가자들은 일상적 물리치료(RPT)에 더해 가상현실(VR) 기반 훈련을 받았습니다. VR 중재는 Oculus Meta Quest 3 헤드셋을 사용하여 제공되었으며, 6주 동안 주 3회, 각 30분간 중간 강도(RPE 11-13)로 수행된 몰입적이고 목표 지향적인 과제들로 구성되었습니다. VR 과제들은 특정 운동 장애를 대상으로 설계되었으며, 운동성 떨림 감소를 위한 집어서 옮기기 과제, 서동증 해소를 위한 추적 과제, 고유수용성감각 향상을 위한 뻗고 잡기 과제를 포함했습니다. 참가자들은 치료사의 감독 하에 시뮬레이션 환경에서 다섯 개의 가상 공을 한 바구니에서 다른 바구니로 옮기며 상호작용했습니다. VR과 함께 참가자들은 6주 동안 주 3회 일상적 물리치료(RPT)도 받았으며, 각 40분 세션은 횡격막 호흡법으로 시작하는 워밍업, 코어, 엉덩이, 무릎, 등, 팔꿈치 신전근을 위한 30분간의 스트레칭 및 강화 운동, 주요 근육군을 위한 정적 스트레칭으로 마무리하는 쿨다운으로 구성되었습니다.
- 대조군: (PNF+RPT) 이 그룹의 참가자들은 일상적 물리치료(RPT)에 더해 고유수용성신경근촉진법(PNF) 치료를 받았습니다. PNF는 6주 동안 주 3회, 각 30분간 중간 강도(RPE 11-13)로 시행되었습니다. 특정 PNF 기법들은 증상 관리에 맞춰 선정되었습니다: 운동성 떨림에는 협응된 작용근-길항근 수축 개선을 위한 느린 역전 기법, 서동증에는 움직임 시작 촉진을 위한 리드미컬 개시 기법, 고유수용성감각과 신체 인식 향상을 위한 촉각 입력 기법이 사용되었습니다. PNF는 물리치료사의 직접 지도 하에 시행되었으며, 개인의 능력에 맞춘 수동적 접촉과 점진적 저항이 적용되었습니다. 참가자들은 실험군과 동일한 일정과 구조로 RPT도 받았으며, 워밍업 호흡 운동, 표적 스트레칭 및 강화 운동, 쿨다운 정적 스트레칭을 포함했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Shoaib Waqas, PhD
- 전화번호: 03024552109
- 이메일: shoaib.waqas@ubas.edu.pk
연구 장소
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54000
- Lahore University of Biological and Applied Sciences
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연락하다:
- Shoaib Waqas, PhD
- 이메일: shoaib.waqas@ubas.edu.pk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Gelb 기준에 따른 특발성 파킨슨병
- Hoehn & Yahr 척도 II-IV기
- 정상 인지 상태 (MMSE > 24)
- 50-80세
제외 기준:
- 파킨슨병 수술 경력
- 가상 게임 시스템 공포증
- 시각 이상
- 심혈관계 문제
- 심한 이상운동증 또는 "on-off" 변동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실
이 그룹의 참가자들은 일상적인 물리치료(RPT) 외에도 가상 현실(VR) 기반 훈련을 받았습니다.
VR 중재는 Oculus Meta Quest 3 헤드셋을 사용하여 제공되었으며, 6주 동안 주 3회 수행된 몰입형 목표 지향 과제로 구성되었으며, 각 세션은 중간 강도(RPE 11-13)로 30분 동안 지속되었습니다.
VR 과제는 특정 운동 장애를 대상으로 설계되었으며, 운동성 진전 감소를 위한 집기 및 배치 과제, 서동증을 해결하기 위한 추적 과제, 고유수용성 감각을 개선하기 위한 도달 및 파지 과제가 포함되었습니다.
참가자들은 치료사의 감독 하에 시뮬레이션된 환경에서 5개의 가상 공과 상호작용하며, 이를 한 바구니에서 다른 바구니로 옮겼습니다.
VR과 함께 참가자들은 또한 6주 동안 주 3회 일상적인 물리치료(RPT)를 받았으며, 각 40분 세션은 횡격막 호흡, 스트레칭, 강화 운동 및 정리 운동으로 구성된 워밍업으로 이루어졌습니다.
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실험군 참가자들은 총 6주 동안 주 3회 가상 현실(VR) 훈련을 받았습니다.
각 세션은 약 30분 동안 진행되었으며, VR 작업을 세션당 5회 반복하는 것으로 정의된 중간 강도로 수행되었습니다.
이 중재는 라이선스를 보유한 물리치료사의 면밀한 감독 하에 몰입적이고 상호작용이 가능한 환경을 제공하는 Oculus Meta Quest 2 헤드 마운트 디스플레이를 사용하여 진행되었습니다.
핵심 활동은 2가지 모듈로 구성되었습니다.
공 옮기기 모듈은 시뮬레이션된 환경 내에서 5개의 가상 공을 집어 한 바구니에서 다른 바구니로 옮기는 작업입니다.
큐브 탐색 모듈에서는 사용자가 신중한 움직임을 통해 강조 표시된 셀이나 경로를 따라 가상 큐브를 안내하며, 정확한 손 위치 지정과 제어된 이동 경로가 요구됩니다.
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활성 비교기: 고유수용성 신경근 촉진법
이 그룹의 참가자들은 일상적인 물리치료(RPT) 외에도 고유수용성신경근촉진법(PNF) 치료를 받았습니다.
PNF는 6주 동안 주 3회 실시되었으며, 각 세션은 중간 강도(RPE 11-13)로 30분간 지속되었습니다.
증상 관리를 위해 특정 PNF 기법이 선택되었습니다: 운동성 진전을 개선하기 위한 조율된 작용근-길항근 수축을 위한 느린 역전 기법, 운동 시작을 용이하게 하기 위한 서동증을 위한 리드믹 이니시에이션 기법, 그리고 고유수용감각과 신체 인식을 향상시키기 위한 촉각 입력 기법입니다.
PNF는 물리치료사의 직접적인 지도 하에 시행되었으며, 개인의 능력에 맞춘 수동적 접촉과 점진적 저항이 적용되었습니다.
참가자들은 또한 실험 그룹에 대해 설명된 것과 동일한 일정과 구조로 RPT를 받았으며, 이는 워밍업 호흡, 표적 스트레칭 및 강화 운동, 쿨다운 정적 스트레칭을 포함했습니다.
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통제군 참가자는 6주 동안 주 3회 고유수용성 신경근 촉진(PNF) 치료를 받았습니다.
각 세션은 약 30분 동안 진행되었으며, Borg 척도에서 RPE 11-13에 해당하는 중간 강도로 실시되었습니다.
운동성 진전에는 느린 반전 기술이 적용되었습니다.
서동증에는 리드믹 개시 기술이 사용되었습니다.
그리고 고유수용성을 향상시키기 위해 치료사가 운동 패턴의 주요 지점에서 수동 접촉, 저항 및 스트레칭을 통해 촉각 입력을 제공했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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키네틱 트레머
기간: 6주
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운동성 떨림은 Cronbach의 α = 0.90의 내적 일관성을 가진 Fahn-Tolosa-Marin 떨림 평가 척도로 측정될 것입니다. FTMTRS - 운동성 떨림 항목 각 작업 중 떨림의 심각도를 다음 척도를 사용하여 평가하십시오:
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6주
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서동증
기간: 6주
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다음으로 측정될 예정입니다: MDS-UPDRS Part III, 내적 일관성 Cronbach's α: 0.90-0.93. MDS-UPDRS Part III - 서동증 항목 (3.4-3.6) 각 동작을 0(정상)에서 4(심함)까지의 척도로 평가하십시오:
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6주
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고유수용성감각
기간: 6주
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• 측정 방법: Fugl Meyer 상지 고유수용성 감각 하위척도, Cronbach's α 내적 일관성: 0.94-0.98. 점수: 0 = 매우 작은 범위(어깨에서 10° 미만)
어깨 움직임 0 1 2 굴곡(0°-180°) □ □ □ 외전(0°-90°) □ □ □ 외회전 □ □ □ 내회전 □ □ □ 팔꿈치 움직임 0 1 2 굴곡 □ □ □ 신전 □ □ □ 전완 움직임 0 1 2 회내 □ □ □ 회외 □ □ □ 손목 움직임 0 1 2 굴곡 □ □ □ 신전 □ □ □ 손가락 움직임 0 1 2 굴곡 □ □ □ 신전 □ □ □ |
6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Shoaib Waqas, PhD, Lahore University of Biological and Applied Sciences
- 수석 연구원: Javeria Younas, DPT, Lahore College of Physical therapy
- 수석 연구원: Fatima Rehan, DPT, Lahore College of Physical therapy
- 수석 연구원: Laiba Dhillon, DPT, Lahore College of Physical therapy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DPT/ERB/33
- U1111-1332-3369 (레지스트리 식별자: Fatima Rehan)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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