Sammenlignende effekter av virtuell virkelighet og proprioceptiv nevromuskulær fasilitering hos pasienter med Parkinsons sykdom (VR PNF RPT PD)
Effekter av virtuell virkelighet og proprioceptiv nevromuskulær fasilitering på sensorimotorisk kontroll av overekstremitet hos pasienter med Parkinsons sykdom.
Parkinsons sykdom er en kronisk nevrodegenerativ lidelse preget av progressivt tap av dopaminerge nevroner i substantia nigra og akkumulering av α-synuclein (Lewy-legemer). Den påvirker både motoriske og ikke-motoriske systemer, med økende global forekomst – rammer 7–10 millioner mennesker, hovedsakelig menn over 60 år – på grunn av økende forventet levealder og demografiske endringer.
PD viser motoriske symptomer som tremor og bradykinesi, sammen med ikke-motoriske problemer som depresjon, REM-søvnsforstyrrelse og kognitiv nedgang. Diagnosen blir ofte forsinket på grunn av subtile tidlige tegn som forstoppelse eller skuldersmerter og atypiske tilfeller som mangler klassisk tremor.
VR tilbyr immersiv, oppgavespesifikk terapi som forbedrer motorisk læring og nevroplastisitet i et trygt, engasjerende miljø. Ved å integrere sensorisk tilbakemelding og sanntids bevegelsessporing reduserer VR tremor, fremmer kortikal reorganisering (spesielt i sensomotorisk cortex og cerebellum), og øker rehabiliteringsmotivasjon gjennom spillifiserte opplevelser.
PNF er en praktisk terapi som bruker taktile, auditive og proprioceptive signaler for å forbedre koordinasjon, styrke og bevegelsesmønstre. Spesielt nyttig i Parkinsons rehabilitering, retter PNF seg mot rigiditet, bradykinesi, tremor og postural ustabilitet ved å forsterke nevromuskulær koordinasjon og forbedre bevegelsesutførelse i funksjonelle, diagonale plan.
Sensorimotorisk kontroll er den dynamiske integreringen av sensorisk input, motorisk planlegging og utførelse, som blir forstyrret i PD på grunn av svekket proprioception og tilbakemeldingsløkker. Pasienter stoler for mye på visuell tilbakemelding, noe som gjør bevegelser anstrengende, og understreker behovet for fokuserte rehabiliteringsstrategier for øvre ekstremiteter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Eksperimentell: (VR + RPT) Deltakerne i denne gruppen mottok Virtual Reality (VR)-basert trening i tillegg til rutinemessig fysioterapi (RPT). VR-intervensjonen ble levert ved bruk av Oculus Meta Quest 3-hodetelefon og besto av immersive, målrettede oppgaver utført tre ganger per uke i seks uker, hvor hver økt varte i 30 minutter ved moderat intensitet (RPE 11-13). VR-oppgavene var designet for å målrette spesifikke motoriske nedsatte funksjoner, inkludert plukk-og-plasser-oppgaver for reduksjon av kinetisk tremor, sporingsøvelser for å håndtere bradykinesi, og rekke-og-gripe-oppgaver for å forbedre proprioepsjon. Deltakerne interagerte med fem virtuelle baller i et simulert miljø og overførte dem fra en kurv til en annen under terapeutens veiledning. Sammen med VR gjennomgikk deltakerne også rutinemessig fysioterapi (RPT) tre ganger per uke i seks uker, hvor hver 40-minutters økt besto av oppvarming med diafragmatisk pust, 30 minutter med strekk- og styrkeøvelser for kjernemuskulatur, hofte, kne, rygg og albueekstensorer, og avslapping med statiske strekk for store muskelgrupper.
- Kontroll: (PNF + RPT) Deltakerne i denne gruppen mottok Proprioceptiv Nevromuskulær Fasilitasjon (PNF)-terapi i tillegg til rutinemessig fysioterapi (RPT). PNF ble administrert tre ganger per uke i seks uker, hvor hver økt varte i 30 minutter ved moderat intensitet (RPE 11-13). Spesifikke PNF-teknikker ble valgt for symptomhåndtering: sakte reversering for kinetisk tremor for å forbedre koordinerte agonist-antagonist-sammentrekninger, rytmisk initiering for bradykinesi for å lette bevegelsesinitiering, og taktil input for å forbedre proprioepsjon og kroppsbevissthet. PNF ble administrert under direkte veiledning av en fysioterapeut, med manuell kontakt og graderte motstand tilpasset individuell kapasitet. Deltakerne mottok også RPT på samme tidsplan og med samme struktur som beskrevet for eksperimentgruppen, inkludert oppvarmingspusting, målrettet strekking og styrking, og avslappingsstatiske strekk.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Shoaib Waqas, PhD
- Telefonnummer: 03024552109
- E-post: shoaib.waqas@ubas.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Lahore University of Biological and Applied Sciences
-
Ta kontakt med:
- Shoaib Waqas, PhD
- E-post: shoaib.waqas@ubas.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Idiopatisk Parkinsons sykdom i henhold til Gelbs kriterier
- Stadium II-IV på Hoehn & Yahr-skalaen
- Intakt kognitiv status (MMSE > 24)
- 50-80 år gammel
Eksklusjonskriterier:
- Historie med PD-kirurgi
- Fobi for virtuelle spillesystemer
- Visuelle avvik
- Kardiovaskulære problemer
- Alvorlig dyskinesi eller "on-off" fluktuasjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtual Reality
Deltakerne i denne gruppen mottok Virtual Reality (VR)-basert trening i tillegg til rutinemessig fysioterapi (RPT).
VR-intervensjonen ble levert ved bruk av Oculus Meta Quest 3-hodetøy og besto av immersive, målrettede oppgaver som ble utført tre ganger per uke i seks uker, hver økt varte i 30 minutter med moderat intensitet (RPE 11-13).
VR-oppgaver var designet for å målrette spesifikke motoriske funksjonsnedsettelser, inkludert plukk-og-plasser-oppgaver for reduksjon av kinetisk tremor, sporingsoppgaver for å håndtere bradykinesi og nå-og-grip-oppgaver for å forbedre proprioepsjon.
Deltakerne samhandlet med fem virtuelle baller i et simulert miljø, og overførte dem fra en kurv til en annen under terapeutens tilsyn.
Sammen med VR gjennomgikk deltakerne også rutinemessig fysioterapi (RPT) tre ganger per uke i seks uker, hver 40-minutters økt besto av oppvarming med diafragmabåndpust, strekking, styrking og avkjøling.
|
Deltakerne i eksperimentgruppen gjennomgikk Virtual Reality (VR)-trening tre ganger per uke i totalt seks uker.
Hver økt varte omtrent 30 minutter og ble utført med moderat intensitet, definert ved at VR-oppgavene ble gjentatt fem ganger per økt.
Intervensjonen ble levert ved bruk av Oculus Meta Quest 2 head-mounted display, som ga en oppslukende og interaktiv opplevelse under tett oppfølging av en autorisert fysioterapeut.
Hovedaktiviteten bestod av 2 moduler.
Ballskiftemodul hvor man plukket opp og plasserte fem virtuelle baller i det simulerte miljøet og overførte dem fra en kurv til en annen.
Kubenavigasjonsmodul, i denne oppgaven veileder brukerne en virtuell kube gjennom uthevede celler eller ruter ved hjelp av bevisste bevegelser, som krever nøyaktig håndposisjonering og kontrollerte bevegelsesbaner.
|
|
Aktiv komparator: Proprioceptiv Nevromuskulær Fasilitasjon
Deltakerne i denne gruppen mottok Proprioceptiv Nevromuskulær Fasilitasjon (PNF)-terapi i tillegg til rutinemessig fysioterapi (RPT).
PNF ble administrert tre ganger per uke i seks uker, med hver økt på 30 minutter ved moderat intensitet (RPE 11-13).
Spesifikke PNF-teknikker ble valgt for symptomhåndtering: langsom reversering for kinetisk tremor for å forbedre koordinert agonist-antagonist-kontraksjon, rytmisk initiering for bradykinesi for å lette bevegelsesinitiering, og taktil input for å forbedre proprioception og kroppsbevissthet.
PNF ble administrert under direkte veiledning av en fysioterapeut, med manuell kontakt og gradert motstand tilpasset individuell kapasitet.
Deltakerne mottok også RPT på samme tidsplan og med samme struktur som beskrevet for eksperimentgruppen, inkludert oppvarmingspusting, målrettet stretching og styrking, og avkjølingsstatisk stretching.
|
Deltakerne i kontrollgruppen mottok Proprioceptiv Nevromuskulær Facilitasjon (PNF)-terapi tre ganger per uke i totalt seks uker.
Hver økt varte omtrent 30 minutter og ble utført med moderat intensitet, tilsvarende en RPE på 11-13 på Borg-skalaen.
For kinetiske tremor ble slow reversal-teknikken brukt.
For bradykinesi ble rhythmic initiation-teknikken brukt.
Og for å forbedre proprioepsjon ble taktil input gitt gjennom manuell kontakt, motstand og strekk utført av terapeuten ved nøkkelpunkter i bevegelsesmønsteret.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinetic Tremors
Tidsramme: 6 uker
|
Kinetisk tremor Det vil bli målt ved: Fahn-Tolosa-Marin tremor vurderingsskala med intern konsistens av Cronbachs α = 0,90. FTMTRS - Kinetisk Tremor Seksjon Vurder alvorlighetsgraden av tremor under hver oppgave ved å bruke følgende skala:
|
6 uker
|
|
Bradykinesi
Tidsramme: 6 uker
|
Det vil bli målt ved: MDS-UPDRS del III med intern konsistens av Cronbachs α: 0,90-0,93. MDS-UPDRS del III - Bradykinesi-elementer (3.4-3.6) Vurder hver bevegelse på en skala fra 0 (normal) til 4 (alvorlig):
|
6 uker
|
|
Proprioepsjon
Tidsramme: 6 uker
|
• Det vil bli målt med: Fugl Meyer ØE Propriosepsjonssubskala med intern konsistens av Cronbachs α: på 0,94-0,98. Poengsetting: 0 = Bare noen få grader (mindre enn 10° i skulder)
Skulderbevegelse 0 1 2 Fleksjon (0°-180°) ☐ ☐ ☐ Abduksjon (0°-90°) ☐ ☐ ☐ Ekstern rotasjon ☐ ☐ ☐ Intern rotasjon ☐ ☐ ☐ Albuebevegelse 0 1 2 Fleksjon ☐ ☐ ☐ Ekstensjon ☐ ☐ ☐ Underarmbevegelse 0 1 2 Pronasjon ☐ ☐ ☐ Supinasjon ☐ ☐ ☐ Håndleddsbevegelse 0 1 2 Fleksjon ☐ ☐ ☐ Ekstensjon ☐ ☐ ☐ Fingerbevegelse 0 1 2 Fleksjon ☐ ☐ ☐ Ekstensjon ☐ ☐ ☐ |
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Shoaib Waqas, PhD, Lahore University of Biological and Applied Sciences
- Hovedetterforsker: Javeria Younas, DPT, Lahore College of Physical therapy
- Hovedetterforsker: Fatima Rehan, DPT, Lahore College of Physical therapy
- Hovedetterforsker: Laiba Dhillon, DPT, Lahore College of Physical therapy
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Synukleinopatier
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrodegenerative sykdommer
- Bevegelsesforstyrrelser
- Parkinsonlidelser
- Basal ganglia sykdommer
- Parkinsons sykdom
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Terapeutikk
- Fysioterapi -modaliteter
- Pasientbehandling
- Treningsterapi
- Rehabilitering
- Ettervern
- Kontinuitet i pasientbehandling
- Øvelse
- Muskelstrekkøvelser
Andre studie-ID-numre
- DPT/ERB/33
- U1111-1332-3369 (Registeridentifikator: Fatima Rehan)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .