Vergelijkende effecten van Virtual Reality en Proprioceptieve Neuromusculaire Facilitatie bij patiënten met de ziekte van Parkinson (VR PNF RPT PD)
Effecten van Virtual Reality en Proprioceptieve Neuromusculaire Facilitatie op de Sensorimotorische Controle van de Bovenste Ledematen bij Patiënten met de Ziekte van Parkinson.
De ziekte van Parkinson is een chronische neurodegeneratieve aandoening die wordt gekenmerkt door het progressieve verlies van dopaminerge neuronen in de substantia nigra en de ophoping van α-synucleïne (Lewy-lichaampjes). Het beïnvloedt zowel motorische als niet-motorische systemen, met een toenemende wereldwijde prevalentie die 7-10 miljoen mensen treft, voornamelijk mannen boven de 60 jaar, als gevolg van de stijgende levensverwachting en demografische verschuivingen.
PD vertoont motorische symptomen zoals tremoren en bradykinesie, samen met niet-motorische problemen zoals depressie, REM-slaapstoornis en cognitieve achteruitgang. Diagnose wordt vaak vertraagd vanwege subtiele vroege tekenen zoals constipatie of schouderpijn en atypische gevallen zonder klassieke tremoren.
VR biedt een meeslepende, taakspecifieke therapie die motorisch leren en neuroplasticiteit verbetert in een veilige, boeiende omgeving. Door sensorische feedback en real-time bewegingsvolgintegratie te integreren, vermindert VR tremoren, bevordert het corticale reorganisatie (met name in de sensorimotorische cortex en het cerebellum), en verhoogt het de motivatie voor revalidatie door middel van gamificatie-ervaringen.
PNF is een hands-on therapie die tactiele, auditieve en proprioceptieve signalen gebruikt om coördinatie, kracht en bewegingspatronen te verbeteren. Vooral nuttig in de revalidatie van Parkinson, richt PNF zich op rigiditeit, bradykinesie, tremoren en posturale instabiliteit door neuromusculaire coördinatie te versterken en bewegingsexecutie te verbeteren in functionele, diagonale vlakken.
Sensorimotorische controle is de dynamische integratie van sensorische input, motorische planning en uitvoering, die verstoord raakt bij PD als gevolg van verminderde proprioceptie en feedbackloops. Patiënten vertrouwen overdreven op visuele feedback, waardoor bewegingen inspannend worden, wat de noodzaak benadrukt van gerichte revalidatiestrategieën voor de bovenste ledematen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Experimenteel: (VR+RPT) Deelnemers in deze groep ontvingen Virtual Reality (VR)-training naast Routine Fysiotherapie (RPT). De VR-interventie werd uitgevoerd met de Oculus Meta Quest 3-headset en bestond uit immersieve, doelgerichte taken die drie keer per week gedurende zes weken werden uitgevoerd, elke sessie duurde 30 minuten met een matige intensiteit (RPE 11-13). VR-taken waren ontworpen om specifieke motorische beperkingen aan te pakken, waaronder pick-and-place taken voor kinetische tremorvermindering, tracing taken voor bradykinesie, en reiken- en grijptaken om proprioceptie te verbeteren. Deelnemers interageerden met vijf virtuele ballen in een gesimuleerde omgeving, waarbij ze deze onder toezicht van een therapeut van de ene mand naar de andere overbrachten. Naast VR ondergingen deelnemers ook Routine Fysiotherapie (RPT) drie keer per week gedurende zes weken, elke sessie van 40 minuten bestond uit een warming-up met diafragmatische ademhaling, 30 minuten stretchen en versterken van de core, heup, knie, rug en elleboogstrekkers, en een cooling-down met statische stretches voor grote spiergroepen.
- Controle: (PNF+RPT) Deelnemers in deze groep ontvingen Proprioceptieve Neuromusculaire Facilitatie (PNF)-therapie naast Routine Fysiotherapie (RPT). PNF werd drie keer per week gedurende zes weken toegediend, elke sessie duurde 30 minuten met een matige intensiteit (RPE 11-13). Specifieke PNF-technieken werden geselecteerd voor symptoombestrijding: slow reversal voor kinetische tremor om gecoördineerde agonist-antagonist contracties te verbeteren, ritmische initiatie voor bradykinesie om bewegingsinitiatie te vergemakkelijken, en tactiele input om proprioceptie en lichaamsbewustzijn te verbeteren. PNF werd toegediend onder directe begeleiding van een fysiotherapeut, met manueel contact en afgestemde weerstand op basis van individuele capaciteit. Deelnemers ontvingen ook RPT volgens hetzelfde schema en met dezelfde structuur als beschreven voor de experimentele groep, inclusief warming-up ademhaling, gericht stretchen en versterken, en cooling-down statische stretches.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Shoaib Waqas, PhD
- Telefoonnummer: 03024552109
- E-mail: shoaib.waqas@ubas.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Lahore University of Biological and Applied Sciences
-
Contact:
- Shoaib Waqas, PhD
- E-mail: shoaib.waqas@ubas.edu.pk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Idiopathische ziekte van Parkinson volgens de criteria van Gelb
- Stadium II-IV op de schaal van Hoehn & Yahr
- Intacte cognitieve status (MMSE > 24)
- 50-80 jaar oud
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van PD-chirurgie
- Fobie voor virtuele spelsystemen
- Visuele afwijkingen
- Cardiovasculaire problemen
- Ernstige dyskinesie of "on-off" schommelingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtuele Realiteit
Deelnemers in deze groep kregen Virtual Reality (VR)-training naast Routine Fysiotherapie (RPT).
De VR-interventie werd uitgevoerd met de Oculus Meta Quest 3-headset en bestond uit meeslepende, doelgerichte taken die drie keer per week gedurende zes weken werden uitgevoerd, elke sessie duurde 30 minuten met een matige intensiteit (RPE 11-13).
VR-taken waren ontworpen om specifieke motorische stoornissen aan te pakken, waaronder oppak-en-plaats taken voor kinetische tremorreductie, tracing taken om bradykinesie aan te pakken, en reiken-en-grijpen taken om proprioceptie te verbeteren.
Deelnemers interageerden met vijf virtuele ballen in een gesimuleerde omgeving, waarbij ze deze onder begeleiding van een therapeut van de ene mand naar de andere overbrachten.
Naast VR ondergingen deelnemers ook Routine Fysiotherapie (RPT) drie keer per week gedurende zes weken, elke sessie van 40 minuten bestond uit een warming-up met diafragmatische ademhaling, stretching, versterking en cooling-down.
|
Deelnemers in de experimentele groep ondergingen Virtual Reality (VR)-training drie keer per week gedurende in totaal zes weken.
Elke sessie duurde ongeveer 30 minuten en werd uitgevoerd met een matige intensiteit, gedefinieerd door de herhaling van VR-taken vijf keer per sessie.
De interventie werd uitgevoerd met behulp van de Oculus Meta Quest 2 head-mounted display, waardoor een meeslepende en interactieve omgeving ontstond onder nauw toezicht van een geregistreerd fysiotherapeut.
De centrale activiteit omvatte 2 modules.
Ball Shifting Module: het oppakken en plaatsen van vijf virtuele ballen binnen de gesimuleerde omgeving en het overbrengen ervan van de ene mand naar de andere.
Cube Navigation Module: bij deze taak leiden gebruikers een virtuele kubus door gemarkeerde cellen of routes met bewuste bewegingen, wat nauwkeurige handpositionering en gecontroleerde bewegingspaden vereist.
|
|
Actieve vergelijker: Proprioceptieve Neuromusculaire Facilitatie
Deelnemers in deze groep kregen Proprioceptieve Neuromusculaire Facilitatie (PNF)-therapie naast Routine Fysiotherapie (RPT).
PNF werd drie keer per week toegediend gedurende zes weken, waarbij elke sessie 30 minuten duurde met een matige intensiteit (RPE 11-13).
Specifieke PNF-technieken werden geselecteerd voor symptoombestrijding: slow reversal voor kinetische tremor om gecoördineerde agonist-antagonistcontracties te verbeteren, ritmische initiatie voor bradykinesie om bewegingsinitiatie te vergemakkelijken, en tactiele input om proprioceptie en lichaamsbewustzijn te versterken.
PNF werd toegediend onder directe begeleiding van een fysiotherapeut, met manueel contact en gegradeerde weerstand afgestemd op individuele capaciteit.
Deelnemers kregen ook RPT volgens hetzelfde schema en met dezelfde structuur zoals beschreven voor de experimentele groep, inclusief warming-up ademhalingsoefeningen, gerichte stretching en versterking, en cooling-down statische stretches.
|
Deelnemers in de controlegroep kregen Proprioceptieve Neuromusculaire Facilitatie (PNF)-therapie drie keer per week gedurende een totale duur van zes weken.
Elke sessie duurde ongeveer 30 minuten en werd uitgevoerd met een matige intensiteit, overeenkomend met een RPE van 11-13 op de Borgschaal.
Voor kinetische tremor werd de slow reversal-techniek toegepast.
Voor bradykinesie werd de ritmische initiatietechniek gebruikt.
En om proprioceptie te verbeteren, werd tactiele input gegeven via manueel contact, weerstand en rek die door de therapeut werd toegepast op belangrijke punten van het bewegingspatroon.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kinetische Tremoren
Tijdsspanne: 6 weken
|
Kinetische Tremoren Dit wordt gemeten door: Fahn-Tolosa-Marin tremorbeoordelingsschaal met een interne consistentie van Cronbach's α = 0,90. FTMTRS - Kinetische Tremor Sectie Beoordeel de ernst van de tremor tijdens elke taak met behulp van de volgende schaal:
|
6 weken
|
|
Bradykinesie
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het wordt gemeten door: MDS-UPDRS Deel III met interne consistentie van Cronbach's α: 0,90-0,93. MDS-UPDRS Deel III - Bradykinesie Items (3.4-3.6) Beoordeel elke beweging op een schaal van 0 (normaal) tot 4 (ernstig):
|
6 weken
|
|
Proprioceptie
Tijdsspanne: 6 weken
|
• Het wordt gemeten door: Fugl Meyer UE Proprioceptie subschaal met een interne consistentie van Cronbach's α: 0,94-0,98. Scoring: 0 = Slechts een paar graden (minder dan 10° in de schouder)
Schouderbeweging 0 1 2 Flexie (0°-180°) ☐ ☐ ☐ Abductie (0°-90°) ☐ ☐ ☐ Externe rotatie ☐ ☐ ☐ Interne rotatie ☐ ☐ ☐ Elleboogbeweging 0 1 2 Flexie ☐ ☐ ☐ Extensie ☐ ☐ ☐ Onderarmbeweging 0 1 2 Pronatie ☐ ☐ ☐ Supinatie ☐ ☐ ☐ Polsbeweging 0 1 2 Flexie ☐ ☐ ☐ Extensie ☐ ☐ ☐ Vingerbeweging 0 1 2 Flexie ☐ ☐ ☐ Extensie ☐ ☐ ☐ |
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Shoaib Waqas, PhD, Lahore University of Biological and Applied Sciences
- Hoofdonderzoeker: Javeria Younas, DPT, Lahore College of Physical therapy
- Hoofdonderzoeker: Fatima Rehan, DPT, Lahore College of Physical therapy
- Hoofdonderzoeker: Laiba Dhillon, DPT, Lahore College of Physical therapy
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Synucleïnopathieën
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurodegeneratieve ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Parkinson-stoornissen
- Basale ganglia-ziekten
- Ziekte van Parkinson
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Therapeutica
- Modaliteiten fysiotherapie
- Patiëntenzorg
- Transporttherapie
- Revalidatie
- Nazorg
- Continuïteit van patiëntenzorg
- Oefening
- Spier stretching oefeningen
Andere studie-ID-nummers
- DPT/ERB/33
- U1111-1332-3369 (Register-ID: Fatima Rehan)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .