Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende effekter af Virtual Reality og Proprioceptiv Neuromuskulær Facilitering hos patienter med Parkinsons sygdom (VR PNF RPT PD)

30. januar 2026 opdateret af: Prof. Dr. Shoaib Waqas, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Effekter af Virtual Reality og Proprioceptiv Neuromuskulær Facilitering på Sensorimotorisk Kontrol i Øvre Ekstremiteter blandt Patienter med Parkinsons Sygdom.

Parkinsons sygdom er en kronisk neurodegenerativ lidelse kendetegnet ved den progressive tab af dopaminerge neuroner i substantia nigra og akkumulering af α-synuclein (Lewy-legemer). Den påvirker både motoriske og ikke-motoriske systemer, med en stigende global prævalens – der rammer 7-10 millioner mennesker, hovedsageligt mænd over 60 år – på grund af stigende forventet levetid og demografiske skift.

PD viser motoriske symptomer som tremor og bradykinesi, sammen med ikke-motoriske problemer som depression, REM-søvnforstyrrelse og kognitiv nedgang. Diagnosen forsinkes ofte på grund af subtile tidlige tegn som forstoppelse eller skuldersmerter og atypiske tilfælde uden klassisk tremor.

VR tilbyder immersiv, opgavespecifik terapi, der forbedrer motorisk læring og neuroplasticitet i et sikkert, engagerende miljø. Ved at integrere sensorisk feedback og realtids bevægelsessporing reducerer VR tremor, fremmer kortikal omorganisering (især i sensorimotorisk cortex og cerebellum) og øger motivationsniveauet for genoptræning gennem spilificerede oplevelser.

PNF er en håndgribelig terapi, der anvender taktile, auditive og proprioceptive signaler til at forbedre koordination, styrke og bevægelsesmønstre. Særligt nyttig i Parkinsons rehabilitering retter PNF sig mod rigiditet, bradykinesi, tremor og postural ustabilitet ved at forstærke neuromuskulær koordination og forbedre bevægelsesudførelse i funktionelle, diagonale planer.

Sensorimotorisk kontrol er den dynamiske integration af sensorisk input, motorisk planlægning og udførelse, som bliver forstyrret ved PD på grund af nedsat proprioception og feedback-løkker. Patienter er afhængige af overdreven visuel feedback, hvilket gør bevægelser anstrengende, hvilket fremhæver behovet for fokuserede øvre ekstremitets rehabiliteringsstrategier.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

  • Eksperimentel: (VR+RPT) Deltagere i denne gruppe modtog Virtual Reality (VR)-baseret træning udover rutinemæssig fysioterapi (RPT). VR-interventionen blev leveret ved hjælp af Oculus Meta Quest 3-headsettet og bestod af immersive, målrettede opgaver udført tre gange om ugen i seks uger, hvor hver session varede 30 minutter ved moderat intensitet (RPE 11-13). VR-opgaverne var designet til at målrette specifikke motoriske funktionsnedsættelser, herunder pick-and-place-opgaver til reduktion af kinetisk tremor, tracing-opgaver for at adressere bradykinesi og nå-og-grib-opgaver for at forbedre proprioception. Deltagerne interagerede med fem virtuelle bolde i et simuleret miljø og overførte dem fra en kurv til en anden under terapeutens opsyn. Sammen med VR gennemgik deltagerne også rutinemæssig fysioterapi (RPT) tre gange om ugen i seks uger, hvor hver 40-minutters session bestod af opvarmning med diafragmabevægelser, 30 minutters strækning og styrketræning for core, hofte, knæ, ryg og albueekstensorer, samt afslapning med statisk strækning for store muskelgrupper.
  • Kontrol: (PNF+RPT) Deltagere i denne gruppe modtog Proprioceptiv Neuromuskulær Facilitering (PNF)-terapi udover rutinemæssig fysioterapi (RPT). PNF blev administreret tre gange om ugen i seks uger, hvor hver session varede 30 minutter ved moderat intensitet (RPE 11-13). Specifikke PNF-teknikker blev valgt til symptomhåndtering: langsom reversal for kinetisk tremor for at forbedre koordinerede agonist-antagonist-kontraktioner, rytmisk initiation for bradykinesi for at lette bevægelsesinitiering og taktil input for at forbedre proprioception og kropsbevidsthed. PNF blev administreret under fysioterapeutens direkte vejledning med manuel kontakt og graderet modstand skræddersyet til individuel kapacitet. Deltagerne modtog også RPT på samme tidsplan og med samme struktur som beskrevet for den eksperimentelle gruppe, herunder opvarmningsvejrtrækning, målrettet strækning og styrketræning samt afslapningsstatisk strækning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Idiopatisk Parkinsons sygdom ifølge Gelbs kriterier
  2. Stadie II-IV på Hoehn & Yahr-skalaen
  3. Intakt kognitiv status (MMSE > 24)
  4. 50-80 år gammel

Eksklusionskriterier:

  1. Historie med PD-kirurgi
  2. Fobi for virtuelle spilsystemer
  3. Visuelle anomali
  4. Kardiovaskulære problemer
  5. Svær dyskinesi eller "on-off" fluktuationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Reality
Deltagerne i denne gruppe modtog Virtual Reality (VR)-baseret træning ud over rutinemæssig fysioterapi (RPT). VR-interventionen blev leveret ved hjælp af Oculus Meta Quest 3-headsettet og bestod af immersive, målrettede opgaver udført tre gange om ugen i seks uger, hvor hver session varede 30 minutter ved moderat intensitet (RPE 11-13). VR-opgaverne var designet til at målrette specifikke motoriske svækkelser, herunder pluk-og-placer-opgaver til reduktion af kinetisk tremor, sporingsopgaver til at håndtere bradykinesi og række-og-grib-opgaver til at forbedre proprioception. Deltagerne interagerede med fem virtuelle bolde i et simuleret miljø, hvor de overførte dem fra en kurv til en anden under terapeutens tilsyn. Sammen med VR gennemgik deltagerne også rutinemæssig fysioterapi (RPT) tre gange om ugen i seks uger, hvor hver 40-minutters session bestod af opvarmning med diafragmabåndedræt, strækning, styrketræning og afkøling.
Deltagerne i forsøgsgruppen gennemgik Virtual Reality (VR)-træning tre gange om ugen i alt seks uger. Hver session varede cirka 30 minutter og blev udført med moderat intensitet, defineret ved gentagelse af VR-opgaver fem gange pr. session. Interventionen blev leveret ved hjælp af Oculus Meta Quest 2 hovedmonteret skærm, som gav et fordybende og interaktivt miljø under tæt opsyn af en autoriseret fysioterapeut. Hovedaktiviteten omfattede 2 moduler. Boldskiftningsmodul, der indebar at samle og placere fem virtuelle bolde i det simulerede miljø og overføre dem fra en kurv til en anden. Terningnavigationsmodul, hvor brugerne i denne opgave fører en virtuel terning gennem fremhævede celler eller ruter ved hjælp af bevidste bevægelser, hvilket kræver præcis håndpositionering og kontrollerede bevægelsesbaner.
Aktiv komparator: Proprioceptiv Neuromuskulær Facilitering
Deltagerne i denne gruppe modtog Proprioceptiv Neuromuskulær Facilitationsbehandling (PNF) ud over rutinemæssig fysioterapi (RPT). PNF blev administreret tre gange om ugen i seks uger, hvor hver session varede 30 minutter ved moderat intensitet (RPE 11-13). Specifikke PNF-teknikker blev valgt til symptomhåndtering: langsom omvending for kinetisk tremor for at forbedre koordinerede agonist-antagonist-sammentrækninger, rytmisk initiering for bradykinesi for at lette bevægelsesinitiering og taktil input for at forbedre proprioception og kropsbevidsthed. PNF blev administreret under direkte vejledning af en fysioterapeut med manuel kontakt og graderet modstand tilpasset den enkeltes kapacitet. Deltagerne modtog også RPT på samme tidsplan og med samme struktur som beskrevet for forsøgsgruppen, herunder opvarmningsåndedræt, målrettet strækning og styrketræning samt nedkølingsstatisk strækning.
Deltagerne i kontrolgruppen modtog Proprioceptiv Neuromuskulær Facilitations (PNF) terapi tre gange om ugen i en samlet periode på seks uger. Hver session varede cirka 30 minutter og blev udført med moderat intensitet, svarende til en RPE på 11-13 på Borg-skalaen. For kinetiske tremor blev den langsomme omvendelsesteknik anvendt. For bradykinesi blev den rytmiske initieringsteknik brugt. Og for at forbedre proprioception blev taktil input leveret gennem manuel kontakt, modstand og stræk anvendt af terapeuten på nøglepunkter i bevægelsesmønsteret.
Andre navne:
  • Proprioceptiv neuromuskulær facilitering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinetic Tremors
Tidsramme: 6 uger

Kinetic Tremor Det vil blive målt ved: Fahn-Tolosa-Marin tremorvurderingsskala med intern konsistens på Cronbach's α = 0,90.

FTMTRS - Kinetic Tremor Sektion

Vurder sværhedsgraden af tremor under hver opgave ved hjælp af følgende skala:

  1. Skrivning: _______
  2. Tegning (Archimedes spiral): _______
  3. Hældning af vand: _______
  4. Drikke fra en kop: _______ • Total Kinetic Tremor Score: _______/16 (0 = Ingen tremor, 1 = Mild, intermitterende, 2 = Moderat, intermitterende eller mild, kontinuerlig, 3 = Markant, intermitterende eller moderat, kontinuerlig, 4 = Svær, kontinuerlig)
6 uger
Bradykinesi
Tidsramme: 6 uger

Det vil blive målt ved: MDS-UPDRS del III med intern konsistens af Cronbach's α: 0,90-0,93.

MDS-UPDRS del III - Bradykinesi-punkter (3.4-3.6)

Vurder hver bevægelse på en skala fra 0 (normal) til 4 (svær):

  1. 3.4 L&R Fingerbankning: _______
  2. 3.5 L&R Håndbevægelser (åbn/luk hænder): _______
  3. 3.6 L&R Pronation-supination af hænder: _______ • Samlet Bradykinesi-score (3.4-3.6): _______/24
6 uger
Proprioception
Tidsramme: 6 uger

• Det vil blive målt ved: Fugl Meyer UE Proprioception subskala med intern konsistens af Cronbach's α: på 0,94-0,98.

Scoring:

0 = Kun få grader (mindre end 10° i skulder)

  1. = Nedsat
  2. = Normal

Skulderbevægelse 0 1 2 Flexion (0°-180°) ☐ ☐ ☐ Abduktion (0°-90°) ☐ ☐ ☐ Ekstern rotation ☐ ☐ ☐ Intern rotation ☐ ☐ ☐ Albuebevægelse 0 1 2 Flexion ☐ ☐ ☐ Extension ☐ ☐ ☐ Underarmsbevægelse 0 1 2 Pronation ☐ ☐ ☐ Supination ☐ ☐ ☐ Håndledsbevægelse 0 1 2 Flexion ☐ ☐ ☐ Extension ☐ ☐ ☐ Fingerbevægelse 0 1 2 Flexion ☐ ☐ ☐ Extension ☐ ☐ ☐

6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Shoaib Waqas, PhD, Lahore University of Biological and Applied Sciences
  • Ledende efterforsker: Javeria Younas, DPT, Lahore College of Physical therapy
  • Ledende efterforsker: Fatima Rehan, DPT, Lahore College of Physical therapy
  • Ledende efterforsker: Laiba Dhillon, DPT, Lahore College of Physical therapy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

31. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2025

Først opslået (Faktiske)

29. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter offentliggørelsen

IPD-delingstidsramme

Juni 2026- oktober 2026

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med kunstig intelligens

Abonner