- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07308093
Efekty porównawcze wirtualnej rzeczywistości i proprioceptywnej nerwowo-mięśniowej facylitacji u pacjentów z chorobą Parkinsona (VR PNF RPT PD)
Wpływ wirtualnej rzeczywistości i proprioceptywnej torującej neuromięśniowej na kontrolę sensomotoryczną kończyny górnej u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Choroba Parkinsona to przewlekłe schorzenie neurodegeneracyjne charakteryzujące się postępującą utratą neuronów dopaminergicznych w istocie czarnej i akumulacją α-synukleiny (ciałka Lewy'ego). Wpływa zarówno na układ ruchowy, jak i pozaruchowy, a jej globalna częstość występowania rośnie – dotyka 7–10 milionów osób, głównie mężczyzn po 60. roku życia – z powodu wydłużania się średniej długości życia i zmian demograficznych.
ChP objawia się symptomami ruchowymi, takimi jak drżenie i bradykinezja, oraz problemami pozaruchowymi, jak depresja, zaburzenie snu REM i pogorszenie funkcji poznawczych. Diagnoza często jest opóźniona z powodu subtelnych wczesnych oznak, takich jak zaparcia czy ból barku, oraz atypowych przypadków bez klasycznego drżenia.
VR oferuje immersyjną, zadań-specyficzną terapię, która wzmacnia uczenie się motoryczne i neuroplastyczność w bezpiecznym, angażującym środowisku. Integrując sprzężenie sensoryczne i śledzenie ruchu w czasie rzeczywistym, VR redukuje drżenie, wspiera reorganizację korową (zwłaszcza w korze sensomotorycznej i móżdżku) i zwiększa motywację do rehabilitacji poprzez zgamifikowane doświadczenia.
PNF to terapia manualna wykorzystująca wskazówki dotykowe, słuchowe i proprioceptywne do poprawy koordynacji, siły i wzorców ruchowych. Szczególnie przydatna w rehabilitacji choroby Parkinsona, PNF skupia się na sztywności, bradykinezji, drżeniu i niestabilności postawy, wzmacniając koordynację nerwowo-mięśniową i poprawiając wykonanie ruchu w funkcjonalnych, diagonalnych płaszczyznach.
Kontrola sensomotoryczna to dynamiczna integracja wejścia sensorycznego, planowania motorycznego i wykonania, która ulega zaburzeniu w ChP z powodu upośledzonej propriocepcji i pętli sprzężenia zwrotnego. Pacjenci nadmiernie polegają na sprzężeniu wzrokowym, co sprawia, że ruch jest wysiłkowy, podkreślając potrzebę ukierunkowanych strategii rehabilitacji kończyn górnych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Eksperymentalna: (VR+RPT) Uczestnicy w tej grupie otrzymali trening oparty na wirtualnej rzeczywistości (VR) w dodatku do rutynowej fizjoterapii (RPT). Interwencja VR była dostarczana za pomocą gogli Oculus Meta Quest 3 i składała się z immersyjnych, celowo ukierunkowanych zadań wykonywanych trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni, każda sesja trwała 30 minut przy umiarkowanej intensywności (RPE 11-13). Zadania VR były zaprojektowane, aby celować w specyficzne zaburzenia motoryczne, w tym zadania typu "podnieś i umieść" dla redukcji drżenia kinetycznego, zadania śledzenia w celu adresowania bradykinezji oraz zadania sięgania i chwytania w celu poprawy propriocepcji. Uczestnicy wchodzili w interakcję z pięcioma wirtualnymi piłkami w symulowanym środowisku, przenosząc je z jednego kosza do drugiego pod nadzorem terapeuty. Oprócz VR, uczestnicy również przeszli rutynową fizjoterapię (RPT) trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni, każda 40-minutowa sesja składała się z rozgrzewki z oddechem przeponowym, 30 minut rozciągania i wzmacniania dla korpusu, bioder, kolan, pleców oraz prostowników łokci, oraz schłodzenia ze statycznymi rozciąganiami dla głównych grup mięśniowych.
- Kontrolna: (PNF+RPT) Uczestnicy w tej grupie otrzymali terapię Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) w dodatku do rutynowej fizjoterapii (RPT). PNF była stosowana trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni, każda sesja trwała 30 minut przy umiarkowanej intensywności (RPE 11-13). Specyficzne techniki PNF zostały wybrane do zarządzania objawami: powolne odwrócenie dla drżenia kinetycznego w celu poprawy skoordynowanych skurczów agonista-antagonista, rytmiczna inicjacja dla bradykinezji w celu ułatwienia inicjacji ruchu oraz bodźce dotykowe w celu poprawy propriocepcji i świadomości ciała. PNF była stosowana pod bezpośrednim nadzorem fizjoterapeuty, z manualnym kontaktem i stopniowanym oporem dostosowanym do indywidualnych możliwości. Uczestnicy również otrzymali RPT według tego samego harmonogramu i z tą samą strukturą jak opisano dla grupy eksperymentalnej, w tym rozgrzewkę oddechową, ukierunkowane rozciąganie i wzmacnianie, oraz schłodzenie ze statycznymi rozciąganiami.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shoaib Waqas, PhD
- Numer telefonu: 03024552109
- E-mail: shoaib.waqas@ubas.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Lahore University of Biological and Applied Sciences
-
Kontakt:
- Shoaib Waqas, PhD
- E-mail: shoaib.waqas@ubas.edu.pk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Idiopatyczna choroba Parkinsona według kryteriów Gelba
- Etap II-IV w skali Hoehn & Yahr
- Nienaruszony stan funkcji poznawczych (MMSE > 24)
- Wiek 50-80 lat
Kryteria wykluczenia:
- Historia operacji PD
- Fobia systemów gier wirtualnych
- Anomalie wzrokowe
- Problemy sercowo-naczyniowe
- Cieżka dyskineza lub fluktuacje "on-off"
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wirtualna Rzeczywistość
Uczestnicy w tej grupie otrzymali trening oparty na rzeczywistości wirtualnej (VR) oprócz rutynowej fizjoterapii (RPT).
Interwencja VR była dostarczana za pomocą zestawu Oculus Meta Quest 3 i składała się z immersyjnych, ukierunkowanych na cel zadań wykonywanych trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni, każde sesja trwała 30 minut o umiarkowanej intensywności (RPE 11-13).
Zadania VR zostały zaprojektowane, aby celować w określone zaburzenia motoryczne, w tym zadania typu "pick-and-place" w celu zmniejszenia drżenia kinetycznego, zadania śledzenia w celu rozwiązania bradykinezji oraz zadania sięgania i chwytania w celu poprawy propriocepcji.
Uczestnicy wchodzili w interakcję z pięcioma wirtualnymi piłkami w symulowanym środowisku, przenosząc je z jednego kosza do drugiego pod nadzorem terapeuty.
Oprócz VR uczestnicy przeszli również rutynową fizjoterapię (RPT) trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni, każda 40-minutowa sesja składała się z rozgrzewki z oddechem przeponowym, rozciągania, wzmacniania i schładzania.
|
Uczestnicy w grupie eksperymentalnej odbywali trening w wirtualnej rzeczywistości (VR) trzy razy w tygodniu przez łącznie sześć tygodni.
Każda sesja trwała około 30 minut i była prowadzona z umiarkowaną intensywnością, określoną przez powtarzanie zadań VR pięć razy na sesję.
Interwencja była realizowana przy użyciu gogli Oculus Meta Quest 2, zapewniając immersyjne i interaktywne środowisko pod ścisłym nadzorem licencjonowanego fizjoterapeuty.
Główna aktywność obejmowała 2 moduły.
Moduł przesuwania piłek, polegający na podnoszeniu i umieszczaniu pięciu wirtualnych piłek w symulowanym środowisku oraz przenoszeniu ich z jednego kosza do drugiego.
Moduł nawigacji kostką, w którym zadaniem użytkownika jest prowadzenie wirtualnej kostki przez podświetlone komórki lub trasy za pomocą celowych ruchów, wymagających precyzyjnego ustawienia dłoni i kontrolowanych ścieżek ruchu.
|
|
Aktywny komparator: Proprioceptywne Ułatwianie Nerwowo-Mięśniowe
Uczestnicy w tej grupie otrzymywali terapię proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego (PNF) w dodatku do rutynowej fizjoterapii (RPT).
PNF było podawane trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni, z każdą sesją trwającą 30 minut o umiarkowanej intensywności (RPE 11-13).
Specyficzne techniki PNF zostały wybrane do zarządzania objawami: powolna odwrotność dla drżenia kinetycznego w celu poprawy skoordynowanych skurczów agonista-antagonista, rytmiczna inicjacja dla bradykinezji w celu ułatwienia inicjacji ruchu oraz bodźce dotykowe w celu poprawy propriocepcji i świadomości ciała.
PNF było podawane pod bezpośrednim nadzorem fizjoterapeuty, z manualnym kontaktem i stopniowanym oporem dostosowanym do indywidualnych możliwości.
Uczestnicy otrzymywali również RPT według tego samego harmonogramu i z tą samą strukturą jak opisano dla grupy eksperymentalnej, w tym rozgrzewkę oddechową, ukierunkowane rozciąganie i wzmacnianie oraz schładzanie statycznymi rozciąganiami.
|
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymywali terapię Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) trzy razy w tygodniu przez łącznie sześć tygodni.
Każda sesja trwała około 30 minut i była przeprowadzana z umiarkowaną intensywnością, co odpowiadało wartości RPE 11-13 w skali Borga.
W przypadku drżenia kinetycznego zastosowano technikę powolnej odwrotności.
W przypadku bradykinezji zastosowano technikę rytmicznej inicjacji.
Aby poprawić propriocepcję, zapewniano bodźce dotykowe poprzez kontakt manualny, opór i rozciąganie stosowane przez terapeutę w kluczowych punktach wzorca ruchowego.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kinetyczne Drżenia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Drżenie kinetyczne będzie mierzone za pomocą: skali oceny drżenia Fahn-Tolosa-Marin z wewnętrzną zgodnością Cronbacha α = 0,90. FTMTRS - Sekcja drżenia kinetycznego Oceń nasilenie drżenia podczas każdego zadania, korzystając z następującej skali:
|
6 tygodni
|
|
Bradykinezja
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Będzie mierzony za pomocą: MDS-UPDRS Część III z wewnętrzną spójnością Cronbacha α: 0,90-0,93. MDS-UPDRS Część III - Składowe Bradykinezji (3.4-3.6) Oceń każde z ruchów w skali od 0 (normalny) do 4 (ciężki):
|
6 tygodni
|
|
Propriocepcja
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
• Będzie mierzony za pomocą: podskali propriocepcji Fugl Meyer UE z wewnętrzną spójnością Cronbacha α: na poziomie 0,94–0,98. Punktacja: 0 = Tylko kilka stopni (mniej niż 10° w barku)
Ruch barku 0 1 2 Zgięcie (0°–180°) ☐ ☐ ☐ Odwiedzenie (0°–90°) ☐ ☐ ☐ Rotacja zewnętrzna ☐ ☐ ☐ Rotacja wewnętrzna ☐ ☐ ☐ Ruch łokcia 0 1 2 Zgięcie ☐ ☐ ☐ Wyprost ☐ ☐ ☐ Ruch przedramienia 0 1 2 Pronacja ☐ ☐ ☐ Supinacja ☐ ☐ ☐ Ruch nadgarstka 0 1 2 Zgięcie ☐ ☐ ☐ Wyprost ☐ ☐ ☐ Ruch palców 0 1 2 Zgięcie ☐ ☐ ☐ Wyprost ☐ ☐ ☐ |
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Shoaib Waqas, PhD, Lahore University of Biological and Applied Sciences
- Główny śledczy: Javeria Younas, DPT, Lahore College of Physical therapy
- Główny śledczy: Fatima Rehan, DPT, Lahore College of Physical therapy
- Główny śledczy: Laiba Dhillon, DPT, Lahore College of Physical therapy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Synukleinopatie
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby neurodegeneracyjne
- Zaburzenia ruchowe
- Zaburzenia Parkinsona
- Choroby jąder podstawy
- Choroba Parkinsona
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Lecznictwo
- Fizjoterapia
- Opieka nad pacjentem
- Terapia ćwiczeń
- Rehabilitacja
- Opieka postpenitencjarna
- Ciągłość opieki nad pacjentem
- Ćwiczenia
- Ćwiczenia rozciągania mięśni
Inne numery identyfikacyjne badania
- DPT/ERB/33
- U1111-1332-3369 (Identyfikator rejestru: Fatima Rehan)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Superior UniversityRekrutacyjny
-
Western UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Capsida Biotherapeutics, Inc.ZawieszonyBadanie kliniczne terapii genowej CAP-003 u dorosłych pacjentów z chorobą Parkinsona związaną z GBA1Choroba GBA1 ParkinsonStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rejestracja na zaproszenie
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
University of PaviaPavia IRCCS Mondino di PaviaJeszcze nie rekrutacjaChoroba Parkinsona (PD) | Zaburzenia zachowania podczas snu REM (iRBD) | Choroba GBA1 ParkinsonWłochy
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUniversità Campus Bio-Medico di Roma (UCBM); Khymeia Group S.r.l.Jeszcze nie rekrutacjaŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Parkinson DeseaseWłochy
Badania kliniczne na sztuczna inteligencja
-
Clinical Hospital Center RijekaJeszcze nie rekrutacjaZapalenie jelit, martwicze | Retinopatia wcześniaków (ROP) | Dysplazja oskrzelowo-płucna (BPD) | Krwotok śródkomorowy u noworodkówChorwacja
-
Northwell HealthZakończonyCałkowita wymiana kolanaStany Zjednoczone
-
Peking UniversityBeijing Municipal Education CommissionJeszcze nie rekrutacja
-
Rehabilitation Hospital of Overland ParkDiscovery StatisticsRekrutacyjnyZaburzenia neurologiczneStany Zjednoczone
-
Norwegian University of Science and TechnologyZakończonyChoroby układu krążenia | OtyłośćNorwegia
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...Shanghai Zhongshan Hospital; The Second Hospital of Anhui Medical University; Yichang... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Norwegian University of Science and TechnologyLHL HelseZakończony
-
University Hospital DubravaRejestracja na zaproszenieJaskra | Zaćma | Dystrofia śródbłonka rogówki FuchsaChorwacja
-
University Hospital Sestre MilosrdniceJeszcze nie rekrutacjaWyschnięte oko | Zespół suchego oka | Suche oko, parująceChorwacja
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rejestracja na zaproszenieKamica nerkowa | Kamienie nerkoweChiny