- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07308093
Vergleichende Effekte von Virtual Reality und Propriozeptiver Neuromuskulärer Fazilitation bei Patienten mit Parkinson-Krankheit (VR PNF RPT PD)
Effekte von Virtual Reality und Propriozeptiver Neuromuskulärer Fazilitation auf die sensomotorische Kontrolle der oberen Extremität bei Patienten mit Parkinson-Krankheit.
Die Parkinson-Krankheit ist eine chronische neurodegenerative Erkrankung, die durch den fortschreitenden Verlust dopaminerger Neuronen in der Substantia nigra und die Anhäufung von α-Synuclein (Lewy-Körperchen) gekennzeichnet ist. Sie beeinflusst sowohl motorische als auch nicht-motorische Systeme, mit zunehmender globaler Prävalenz – betrifft 7–10 Millionen Menschen, meist Männer über 60 Jahre – aufgrund steigender Lebenserwartung und demografischer Veränderungen.
PD zeigt motorische Symptome wie Zittern und Bradykinesie, zusammen mit nicht-motorischen Problemen wie Depression, REM-Schlafstörung und kognitivem Abbau. Die Diagnose wird oft aufgrund subtiler früher Anzeichen wie Verstopfung oder Schulterschmerzen und atypischer Fälle ohne klassisches Zittern verzögert.
VR bietet immersive, aufgabenbezogene Therapie, die motorisches Lernen und Neuroplastizität in einer sicheren, ansprechenden Umgebung fördert. Durch die Integration von sensorischem Feedback und Echtzeit-Bewegungsverfolgung reduziert VR Zittern, fördert kortikale Reorganisation (insbesondere im sensomotorischen Kortex und Kleinhirn) und steigert die Rehabilitationsmotivation durch gamifizierte Erfahrungen.
PNF ist eine manuelle Therapie, die taktile, auditive und propriozeptive Hinweise nutzt, um Koordination, Kraft und Bewegungsmuster zu verbessern. Besonders nützlich in der Parkinson-Rehabilitation zielt PNF auf Steifheit, Bradykinesie, Zittern und Haltungsinstabilität ab, indem es die neuromuskuläre Koordination verstärkt und die Bewegungsausführung in funktionellen, diagonalen Ebenen verbessert.
Sensorimotorische Kontrolle ist die dynamische Integration von sensorischem Input, motorischer Planung und Ausführung, die bei PD aufgrund gestörter Propriozeption und Feedback-Schleifen beeinträchtigt wird. Patienten verlassen sich übermäßig auf visuelles Feedback, was Bewegung anstrengend macht, und unterstreicht den Bedarf an gezielten Strategien zur Rehabilitation der oberen Gliedmaßen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Experimentell: (VR + RPT) Teilnehmer dieser Gruppe erhielten Virtual-Reality (VR)-basiertes Training zusätzlich zur Routinephysiotherapie (RPT). Die VR-Intervention wurde mit dem Oculus Meta Quest 3 Headset durchgeführt und bestand aus immersiven, zielgerichteten Aufgaben, die dreimal pro Woche über sechs Wochen durchgeführt wurden, wobei jede Sitzung 30 Minuten bei moderater Intensität (RPE 11-13) dauerte. Die VR-Aufgaben wurden entwickelt, um spezifische motorische Beeinträchtigungen zu adressieren, einschließlich Greif- und Ablegeaufgaben zur Reduzierung des kinetischen Tremors, Nachzeichnungsaufgaben zur Behandlung von Bradykinesie sowie Greif- und Griffaufgaben zur Verbesserung der Propriozeption. Die Teilnehmer interagierten in einer simulierten Umgebung mit fünf virtuellen Bällen und transferierten sie unter Aufsicht eines Therapeuten von einem Korb in einen anderen. Zusätzlich zur VR absolvierten die Teilnehmer auch dreimal pro Woche über sechs Wochen Routinephysiotherapie (RPT), wobei jede 40-minütige Sitzung aus einem Aufwärmen mit Zwerchfellatmung, 30 Minuten Dehnung und Kräftigung für Rumpf, Hüfte, Knie, Rücken und Ellenbogenstrecker sowie einem Abkühlen mit statischen Dehnungen für große Muskelgruppen bestand.
- Kontrolle: (PNF + RPT) Teilnehmer dieser Gruppe erhielten Propriozeptive Neuromuskuläre Fazilitation (PNF) zusätzlich zur Routinephysiotherapie (RPT). Die PNF wurde dreimal pro Woche über sechs Wochen durchgeführt, wobei jede Sitzung 30 Minuten bei moderater Intensität (RPE 11-13) dauerte. Spezifische PNF-Techniken wurden für das Symptommanagement ausgewählt: Slow Reversal für kinetischen Tremor zur Verbesserung koordinierter Agonist-Antagonist-Kontraktionen, Rhythmic Initiation für Bradykinesie zur Erleichterung der Bewegungsinitiierung und taktiler Input zur Verbesserung der Propriozeption und Körperwahrnehmung. Die PNF wurde unter direkter Anleitung eines Physiotherapeuten mit manuellem Kontakt und abgestuftem Widerstand durchgeführt, der an die individuelle Kapazität angepasst wurde. Die Teilnehmer erhielten auch RPT nach dem gleichen Zeitplan und mit der gleichen Struktur wie für die experimentelle Gruppe beschrieben, einschließlich Aufwärmatmung, gezielter Dehnung und Kräftigung sowie Abkühlungsstatikdehnungen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Shoaib Waqas, PhD
- Telefonnummer: 03024552109
- E-Mail: shoaib.waqas@ubas.edu.pk
Studienorte
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Lahore University of Biological and Applied Sciences
-
Kontakt:
- Shoaib Waqas, PhD
- E-Mail: shoaib.waqas@ubas.edu.pk
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Idiopathische Parkinson-Krankheit gemäß Gelb-Kriterien
- Stadium II-IV auf der Hoehn-&-Yahr-Skala
- Intakter kognitiver Status (MMSE > 24)
- 50-80 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von PD-Operationen
- Phobie vor virtuellen Spielsystemen
- Visuelle Anomalien
- Herz-Kreislauf-Probleme
- Schwere Dyskinesien oder "On-Off"-Fluktuationen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Virtuelle Realität
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten ein Virtual-Reality (VR)-basiertes Training zusätzlich zur routinemäßigen Physiotherapie (RPT).
Die VR-Intervention wurde mit dem Oculus Meta Quest 3 Headset durchgeführt und bestand aus immersiven, zielgerichteten Aufgaben, die dreimal pro Woche über sechs Wochen durchgeführt wurden, wobei jede Sitzung 30 Minuten bei moderater Intensität (RPE 11-13) dauerte.
Die VR-Aufgaben wurden entwickelt, um spezifische motorische Beeinträchtigungen zu adressieren, einschließlich Greif- und Platzierungsaufgaben zur Reduzierung des kinetischen Tremors, Nachzeichnungsaufgaben zur Behandlung von Bradykinesie sowie Greif- und Erreichungsaufgaben zur Verbesserung der Propriozeption.
Die Teilnehmer interagierten mit fünf virtuellen Bällen in einer simulierten Umgebung und transferierten sie unter Aufsicht des Therapeuten von einem Korb in einen anderen.
Zusätzlich zur VR durchliefen die Teilnehmer dreimal pro Woche über sechs Wochen eine routinemäßige Physiotherapie (RPT), wobei jede 40-minütige Sitzung aus einem Aufwärmen mit Zwerchfellatmung, Dehnung, Kräftigung und Abkühlung bestand.
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Teilnehmer in der Experimentalgruppe absolvierten ein Virtual-Reality (VR)-Training dreimal pro Woche über insgesamt sechs Wochen.
Jede Sitzung dauerte etwa 30 Minuten und wurde mit moderater Intensität durchgeführt, definiert durch die Wiederholung von VR-Aufgaben fünfmal pro Sitzung.
Die Intervention wurde mit dem Oculus Meta Quest 2 Head-Mounted Display durchgeführt, das unter enger Aufsicht eines zugelassenen Physiotherapeuten eine immersive und interaktive Umgebung bietet.
Die zentrale Aktivität umfasste 2 Module.
Ball-Shifting-Modul: Fünf virtuelle Bälle in der simulierten Umgebung aufnehmen und platzieren und sie von einem Korb in einen anderen übertragen.
Cube-Navigation-Modul: Bei dieser Aufgabe führen die Benutzer einen virtuellen Würfel durch hervorgehobene Zellen oder Routen mittels gezielter Bewegungen, was präzise Handpositionierung und kontrollierte Bewegungsabläufe erfordert.
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Aktiver Komparator: Propriozeptive Neuromuskuläre Fazilitation
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten Propriozeptive Neuromuskuläre Fazilitation (PNF) zusätzlich zur Routine-Physiotherapie (RPT).
Die PNF wurde dreimal pro Woche über sechs Wochen verabreicht, wobei jede Sitzung 30 Minuten bei moderater Intensität (RPE 11-13) dauerte.
Spezifische PNF-Techniken wurden zur Symptomkontrolle ausgewählt: Slow Reversal für kinetischen Tremor zur Verbesserung koordinierter Agonist-Antagonist-Kontraktionen, Rhythmic Initiation für Bradykinesie zur Erleichterung der Bewegungsinitiierung und taktile Inputs zur Verbesserung der Propriozeption und Körperwahrnehmung.
Die PNF wurde unter direkter Anleitung eines Physiotherapeuten mit manuellem Kontakt und abgestuftem Widerstand entsprechend der individuellen Kapazität durchgeführt.
Die Teilnehmer erhielten auch RPT nach demselben Zeitplan und mit derselben Struktur wie für die experimentelle Gruppe beschrieben, einschließlich Aufwärmatmung, gezieltem Dehnen und Kräftigen sowie Abklingstretching.
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Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhielten dreimal pro Woche Propriozeptive Neuromuskuläre Fazilitation (PNF)-Therapie über einen Gesamtzeitraum von sechs Wochen.
Jede Sitzung dauerte etwa 30 Minuten und wurde mit moderater Intensität durchgeführt, was einem RPE von 11-13 auf der Borg-Skala entspricht.
Bei kinetischem Tremor wurde die Slow-Reversal-Technik angewendet.
Bei Bradykinesie kam die Rhythmic-Initiation-Technik zum Einsatz.
Und zur Verbesserung der Propriozeption wurde taktiler Input durch manuellen Kontakt, Widerstand und Dehnung, die der Therapeut an Schlüsselpunkten des Bewegungsmusters anwendete, bereitgestellt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kinetic Tremors
Zeitfenster: 6 Wochen
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Kinetic Tremors werden gemessen durch: Fahn-Tolosa-Marin Tremor-Bewertungsskala mit einer internen Konsistenz von Cronbachs α = 0,90. FTMTRS - Kinetic Tremor Abschnitt Bewerten Sie die Schwere des Tremors während jeder Aufgabe anhand der folgenden Skala:
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6 Wochen
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Bradykinesie
Zeitfenster: 6 Wochen
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Es wird gemessen durch: MDS-UPDRS Teil III mit einer internen Konsistenz von Cronbachs α: 0,90-0,93. MDS-UPDRS Teil III - Bradykinesie-Items (3.4-3.6) Bewerten Sie jede Bewegung auf einer Skala von 0 (normal) bis 4 (schwerwiegend):
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6 Wochen
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Propriozeption
Zeitfenster: 6 Wochen
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•Gemessen wird mit: Fugl-Meyer-UE-Propriozeptions-Subskala mit einer internen Konsistenz von Cronbachs α: bei 0,94-0,98. Bewertung: 0 = Nur wenige Grad (weniger als 10° in der Schulter)
Schulterbewegung 0 1 2 Flexion (0°-180°) ☐ ☐ ☐ Abduktion (0°-90°) ☐ ☐ ☐ Außenrotation ☐ ☐ ☐ Innenrotation ☐ ☐ ☐ Ellenbogenbewegung 0 1 2 Flexion ☐ ☐ ☐ Extension ☐ ☐ ☐ Unterarmbewegung 0 1 2 Pronation ☐ ☐ ☐ Supination ☐ ☐ ☐ Handgelenkbewegung 0 1 2 Flexion ☐ ☐ ☐ Extension ☐ ☐ ☐ Fingerbewegung 0 1 2 Flexion ☐ ☐ ☐ Extension ☐ ☐ ☐ |
6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Shoaib Waqas, PhD, Lahore University of Biological and Applied Sciences
- Hauptermittler: Javeria Younas, DPT, Lahore College of Physical therapy
- Hauptermittler: Fatima Rehan, DPT, Lahore College of Physical therapy
- Hauptermittler: Laiba Dhillon, DPT, Lahore College of Physical therapy
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Synucleinopathien
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurodegenerative Krankheiten
- Bewegungsstörungen
- Parkinsonsche Störungen
- Erkrankungen der Basalganglien
- Parkinson Krankheit
- Motorik
- Bewegung
- Phänomen des Bewegungsapparates muskuloskelettal
- Muskuloskelettaler und neuronales physiologisches Phänomen
- Therapeutika
- Physiotherapiemodalitäten
- Patientenversorgung
- Trainingstherapie
- Rehabilitation
- Nachbehandlung
- Kontinuität der Patientenversorgung
- Übung
- Muskeldehnungsübungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DPT/ERB/33
- U1111-1332-3369 (Registrierungskennung: Fatima Rehan)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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