Efficacité des bains de bouche à base de plantes versus la chlorhexidine pour améliorer la santé bucco-dentaire chez les écoliers
L'efficacité de deux bains de bouche à base de plantes versus la chlorhexidine sur la santé bucco-dentaire dans un groupe d'enfants d'âge scolaire
La plaque dentaire et la gingivite sont des problèmes de santé bucco-dentaire courants chez les écoliers. Le contrôle mécanique de la plaque, tel que le brossage des dents, est essentiel mais peut être insuffisant pour maintenir une hygiène bucco-dentaire optimale. Le bain de bouche à la chlorhexidine est considéré comme l'agent chimique de contrôle de la plaque de référence ; cependant, son utilisation à long terme est limitée par des effets secondaires tels que la coloration des dents et l'altération du goût. Ces dernières années, les bains de bouche à base de plantes ont attiré l'attention en tant qu'alternatives naturelles avec moins d'effets indésirables.
Cet essai clinique randomisé en simple aveugle a été mené pour évaluer l'efficacité de deux bains de bouche à base de plantes - l'extrait d'écorce de grenade et l'extrait de neem - par rapport à un bain de bouche à 0,2 % de chlorhexidine sur la santé bucco-dentaire chez des écoliers âgés de 8 à 12 ans dans la ville de Mansoura, en Égypte. Au total, 156 participants ont été répartis en trois groupes selon le type de bain de bouche utilisé. L'indice de plaque, l'indice gingival et les niveaux de Streptococcus mutans dans la salive ont été évalués au départ et après trois semaines.
L'étude visait à déterminer si les bains de bouche à base de plantes pourraient offrir des bénéfices comparables à la chlorhexidine pour réduire la plaque, la gingivite et la charge bactérienne, tout en offrant une meilleure sécurité et une meilleure observance chez les enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La plaque dentaire est un biofilm composé de communautés microbiennes qui jouent un rôle central dans le développement de la gingivite et des caries dentaires. La gingivite est l'une des maladies bucco-dentaires les plus répandues chez les enfants, résultant souvent de l'interaction entre l'accumulation bactérienne et les facteurs de l'hôte. Bien que le contrôle mécanique de la plaque par le brossage des dents soit la principale mesure préventive, son efficacité dépend des compétences manuelles et de la motivation, en particulier chez les enfants. Le contrôle chimique de la plaque à l'aide de bains de bouche antimicrobiens est donc recommandé comme adjuvant.
La chlorhexidine (CHX) est considérée comme l'agent chimique "étalon-or" pour contrôler la plaque et l'inflammation gingivale en raison de son activité antimicrobienne à large spectre et de sa substantivité. Cependant, son utilisation à long terme est associée à des effets secondaires tels que la coloration des dents, l'altération du goût et des sensations de brûlure, ce qui peut affecter l'observance. Ces limitations ont encouragé la recherche d'alternatives naturelles avec moins d'effets indésirables et une bonne acceptabilité, en particulier pour une utilisation pédiatrique.
Cet essai clinique a évalué l'efficacité de deux bains de bouche à base de plantes - l'extrait d'écorce de grenade (Punica granatum Linn.) et l'extrait de neem (Azadirachta indica) - comparés au bain de bouche à la chlorhexidine 0,2 % sur la santé bucco-dentaire des écoliers de la ville de Mansoura, en Égypte. Un plan d'essai clinique randomisé, en simple aveugle et en groupes parallèles a été adopté. Au total, 156 enfants âgés de 8 à 12 ans avec un indice de plaque ≥1 ont été inclus et répartis au hasard dans l'un des trois groupes : Groupe I (chlorhexidine), Groupe II (extrait d'écorce de grenade) et Groupe III (extrait de neem). Chaque participant a utilisé 5 ml du bain de bouche attribué deux fois par jour pendant trois semaines sous la supervision des parents.
L'indice de plaque (Silness et Löe), l'indice gingival (Löe et Silness) et les niveaux salivaires de Streptococcus mutans ont été mesurés au départ et après trois semaines. L'observance a été surveillée chaque semaine. Les données ont été analysées à l'aide de SPSS version 24 avec un niveau de signification de 0,05.
L'étude visait à évaluer si les bains de bouche à base d'écorce de grenade et de neem pouvaient produire des réductions de plaque, gingivales et microbiennes comparables à celles de la chlorhexidine, tout en offrant une sécurité et une acceptabilité améliorées pour les patients. Les résultats de cet essai devraient soutenir l'utilisation potentielle des bains de bouche à base de plantes comme alternatives efficaces et naturelles pour maintenir l'hygiène bucco-dentaire chez les enfants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dakahlia Governorate
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Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypte, 35516
- Faculty of Dentistry,Mansoura university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- 1. Enfants âgés de 8 à 12 ans (tranche d'âge courante pour la gingivite). 2. Participants des deux sexes. 3. Indice de plaque ≥ 1 selon l'indice de Silness et Löe. 4. Habitude de brossage régulière (une fois par jour). 5. Consentement parental obtenu avant la participation.
Critères d'exclusion :
- 1. Enfants atteints de maladies ou d'affections systémiques affectant le flux salivaire. 2. Enfants ayant des antécédents d'utilisation d'antibiotiques au cours du mois précédant l'étude.
3. Ceux ayant une allergie ou une intolérance connue à l'un des ingrédients du bain de bouche. 4. Enfants utilisant actuellement tout autre bain de bouche ou antiseptique oral.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de bain de bouche à la chlorhexidine
Les participants ont utilisé un bain de bouche à 0,2 % de chlorhexidine.
Chaque enfant a effectué un rinçage avec 5 ml deux fois par jour (après le petit-déjeuner et avant le coucher) pendant 30 secondes sous la supervision des parents pendant trois semaines.
Ce groupe a servi de contrôle de référence pour évaluer l'efficacité des bains de bouche à base de plantes.
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Bain de bouche à base de digluconate de chlorhexidine à 0,2 % disponible dans le commerce utilisé comme contrôle de référence.
Les participants se sont rincés avec 5 ml deux fois par jour (après le petit-déjeuner et avant le coucher) pendant 30 secondes sous la supervision parentale pendant trois semaines.
Utilisé pour comparer l'efficacité antimicrobienne et anti-plaque par rapport aux bains de bouche à base de plantes.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe de Bain de Bouche à l'Extrait d'Écorce de Grenade
Les participants ont utilisé un bain de bouche à base d'extrait d'écorce de grenade (Punica granatum Linn.), préparé par l'entreprise Nanogate.
Chaque enfant s'est rincé avec 5 ml deux fois par jour (après le petit-déjeuner et avant le coucher) pendant 30 secondes sous la supervision des parents pendant trois semaines.
L'objectif était d'évaluer ses effets antimicrobiens naturels et anti-gingivites par rapport à la chlorhexidine.
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Bain de bouche contenant un extrait d'écorce de grenade (Punica granatum Linn.), préparé par l'entreprise Nanogate.
Les participants ont effectué un rinçage avec 5 ml deux fois par jour pendant 30 secondes pendant trois semaines sous la supervision parentale.
L'intervention visait à évaluer les effets anti-inflammatoires et antimicrobiens naturels de la grenade sur la plaque dentaire, la gingivite et les niveaux de Streptococcus mutans.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe de Bain de Bouche à l'Extrait de Neem
Les participants ont utilisé un bain de bouche à base d'extrait de neem (Azadirachta indica), préparé par l'entreprise Nanogate.
Chaque enfant s'est rincé avec 5 ml deux fois par jour (après le petit-déjeuner et avant le coucher) pendant 30 secondes sous la supervision parentale pendant trois semaines.
Ce groupe a été conçu pour évaluer les effets antimicrobiens et réducteurs de plaque potentiels du neem par rapport aux bains de bouche à la chlorhexidine et à la grenade.
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Bain de bouche contenant de l'extrait de neem (Azadirachta indica), préparé par la société Nanogate.
Les participants se sont rincés avec 5 ml deux fois par jour pendant 30 secondes pendant trois semaines sous supervision parentale.
L'intervention visait à évaluer les propriétés antibactériennes et réductrices de plaque du neem par rapport aux bains de bouche à la chlorhexidine et à la grenade.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de Plaque (Silness & Löe)
Délai: baseline, 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines
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Critère d'évaluation : Variation moyenne du score de l'indice de plaque (Silness & Löe) entre la valeur initiale et 3 semaines.
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baseline, 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines
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Indice Gingival (Löe & Silness)
Délai: baseline , 1 semaine , 2 semaines, 3 semaines
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Changement moyen du score de l'indice gingival (Löe & Silness) entre la valeur initiale et 3 semaines.
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baseline , 1 semaine , 2 semaines, 3 semaines
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Niveau de Streptococcus mutans salivaire
Délai: Baseline et 3 semaines après le début de l'intervention
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Évolution du nombre de Streptococcus mutans salivaire (UFC/ml) de la valeur initiale à 3 semaines
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Baseline et 3 semaines après le début de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rabab I Salama, professor, Faculty of Dentistry,Mansoura university
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A04060922
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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