Eficácia de Elixires Bucais de Ervas vs Clorexidina na Melhoria da Saúde Oral em Crianças em Idade Escolar
A Eficácia de Dois Colutórios Herbais Versus Clorohexidina na Saúde Oral Num Grupo de Crianças em Idade Escolar
A placa dentária e a gengivite são problemas comuns de saúde oral entre as crianças em idade escolar. O controlo mecânico da placa, como a escovagem dos dentes, é essencial, mas pode ser insuficiente para manter uma higiene oral ideal. O elixir bucal de clorohexidina é considerado o agente químico padrão-ouro para o controlo da placa; no entanto, o seu uso a longo prazo é limitado por efeitos secundários, como a pigmentação dos dentes e alterações no paladar. Nos últimos anos, os elixires bucais à base de plantas têm ganhado atenção como alternativas naturais com menos efeitos adversos.
Este ensaio clínico aleatorizado e simples-cego foi realizado para avaliar a eficácia de dois elixires bucais à base de plantas – extrato de casca de romã e extrato de neem – em comparação com o elixir bucal de clorohexidina a 0,2% na saúde oral de crianças em idade escolar, com idades entre os 8 e os 12 anos, na cidade de Mansoura, no Egito. Um total de 156 participantes foram divididos em três grupos, com base no tipo de elixir bucal utilizado. O índice de placa, o índice gengival e os níveis salivares de Streptococcus mutans foram avaliados no início do estudo e após três semanas.
O estudo teve como objetivo determinar se os elixires bucais à base de plantas poderiam proporcionar benefícios comparáveis aos da clorohexidina na redução da placa, gengivite e carga bacteriana, oferecendo simultaneamente maior segurança e melhor adesão nas crianças.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A placa dentária é uma película biológica composta por comunidades microbianas que desempenham um papel central no desenvolvimento da gengivite e das cáries dentárias. A gengivite é uma das doenças orais mais prevalentes entre as crianças, frequentemente resultante da interação entre o acúmulo bacteriano e fatores do hospedeiro. Embora o controlo mecânico da placa através da escovagem dentária seja a principal medida preventiva, a sua eficácia depende da habilidade manual e da motivação, especialmente nas crianças. Por isso, recomenda-se o controlo químico da placa com elixires bucais antimicrobianos como complemento.
A clorexidina (CHX) é considerada o agente químico "padrão de ouro" para controlar a placa e a inflamação gengival devido à sua atividade antimicrobiana de largo espectro e substantividade. No entanto, o seu uso a longo prazo está associado a efeitos secundários, como manchas nos dentes, alteração do paladar e sensação de ardor, que podem afetar a adesão. Estas limitações têm incentivado a procura de alternativas naturais com menos efeitos adversos e boa aceitabilidade, particularmente para uso pediátrico.
Este ensaio clínico avaliou a eficácia de dois elixires bucais à base de plantas – extrato de casca de romã (Punica granatum Linn.) e extrato de nim (Azadirachta indica) – em comparação com um elixir bucal de clorexidina a 0,2% na saúde oral de crianças em idade escolar na cidade de Mansoura, Egito. Foi adotado um desenho de ensaio clínico randomizado, simples-cego e de grupos paralelos. Foram incluídas 156 crianças com idades entre os 8 e os 12 anos com um índice de placa ≥1, distribuídas aleatoriamente por um de três grupos: Grupo I (clorexidina), Grupo II (extrato de casca de romã) e Grupo III (extrato de nim). Cada participante utilizou 5 ml do elixir bucal atribuído duas vezes por dia durante três semanas, sob supervisão dos pais.
O índice de placa (Silness e Löe), o índice gengival (Löe e Silness) e os níveis salivares de Streptococcus mutans foram medidos no início e após três semanas. A adesão foi monitorizada semanalmente. Os dados foram analisados com o SPSS versão 24, com um nível de significância de 0,05.
O estudo teve como objetivo avaliar se os elixires bucais de casca de romã e de nim poderiam produzir reduções na placa, na gengiva e nos microrganismos comparáveis às da clorexidina, proporcionando simultaneamente maior segurança e aceitabilidade pelos doentes. Os resultados deste ensaio esperam apoiar o uso potencial de elixires bucais à base de plantas como alternativas eficazes e naturais para manter a higiene oral em crianças.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dakahlia Governorate
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Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egito, 35516
- Faculty of Dentistry,Mansoura university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 1. Crianças com idades entre os 8 e os 12 anos (faixa etária comum para gengivite). 2. Participantes de ambos os sexos. 3. Índice de Placa ≥ 1 de acordo com o índice de Silness e Loe. 4. Hábito regular de escovagem (uma vez por dia). 5. Consentimento parental obtido antes da participação.
Critérios de Exclusão:
- 1. Crianças com doenças ou condições sistémicas que afetem o fluxo salivar. 2. Crianças com historial de uso de antibióticos no último mês antes do estudo.
3. Aqueles com alergia ou intolerância conhecida a qualquer ingrediente do elixir oral. 4. Crianças que atualmente utilizem qualquer outro elixir oral ou antisséptico oral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Elixir Bucal de Clorexidina
Os participantes utilizaram um colutório de clorexidina a 0,2%.
Cada criança fez bochechos com 5 ml duas vezes ao dia (depois do pequeno-almoço e antes de deitar) durante 30 segundos, sob supervisão parental, durante três semanas.
Este grupo serviu como controlo padrão-ouro para avaliar a eficácia dos colutórios herbais.
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Enxaguante bucal de digluconato de clorexidina a 0,2% disponível comercialmente, utilizado como controlo padrão ouro.
Os participantes fizeram bochechos com 5 ml duas vezes por dia (após o pequeno-almoço e antes de deitar) durante 30 segundos, sob supervisão parental, durante três semanas.
Utilizado para comparar a eficácia antimicrobiana e anti-placa com a dos enxaguantes bucais à base de plantas.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de Elixir Bucal com Extrato de Casca de Romã
Os participantes utilizaram um elixir oral de extrato de casca de romã (Punica granatum Linn.), preparado na empresa Nanogate.
Cada criança fez bochechos com 5 ml duas vezes por dia (após o pequeno-almoço e antes de deitar) durante 30 segundos sob supervisão dos pais durante três semanas.
O objetivo foi avaliar os seus efeitos antimicrobianos naturais e anti-gengivite em comparação com a clorexidina.
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Colutório contendo extrato de casca de romã (Punica granatum Linn.), preparado na empresa Nanogate.
Os participantes fizeram bochechos com 5 ml duas vezes ao dia durante 30 segundos, durante três semanas, sob supervisão parental.
A intervenção teve como objetivo avaliar os efeitos anti-inflamatórios e antimicrobianos naturais da romã na placa, gengivite e níveis de Streptococcus mutans
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de Colutório de Extrato de Neem
Os participantes utilizaram um elixir bucal de extracto de nim (Azadirachta indica), preparado na empresa Nanogate.
Cada criança fez bochechos com 5 ml duas vezes ao dia (após o pequeno-almoço e antes de deitar) durante 30 segundos sob supervisão dos pais durante três semanas.
Este grupo foi concebido para avaliar os potenciais efeitos antimicrobianos e redutores de placa do nim em comparação com os elixires bucais de clorexidina e romã.
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Colutório contendo extrato de nim (Azadirachta indica), preparado na empresa Nanogate.
Os participantes fizeram bochechos com 5 ml duas vezes ao dia durante 30 segundos durante três semanas, sob supervisão dos pais.
A intervenção foi concebida para avaliar as propriedades antibacterianas e redutoras de placa do nim em comparação com colutórios de clorexidina e romã.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Placa (Silness & Löe)
Prazo: baseline, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas
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Medida de resultado: Alteração média no índice de placa (Silness & Löe) da linha de base às 3 semanas.
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baseline, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas
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Índice Gengival (Löe & Silness)
Prazo: baseline, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas
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Mudança média na pontuação do Índice Gengival (Löe & Silness) desde a linha de base até às 3 semanas.
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baseline, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas
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Nível de Streptococcus mutans Salivar
Prazo: Linha de base e 3 semanas após o início da intervenção
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Alteração na contagem de Streptococcus mutans na saliva (UFC/ml) desde a linha de base até às 3 semanas
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Linha de base e 3 semanas após o início da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rabab I Salama, professor, Faculty of Dentistry,Mansoura university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A04060922
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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