Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af urtemundskylninger versus klorhexidinmundskylninger til forbedring af mundsundhed hos skolebørn

8. januar 2026 opdateret af: Mansoura University

Effektiviteten af to mundskyllevand på urtekundskab versus klorhexidin på mundsundhed blandt en gruppe skolebørn

Tandplak og gingivitis er almindelige mundsundhedsproblemer blandt skolebørn. Mekanisk plakkontrol, såsom tandbørstning, er essentiel, men kan være utilstrækkelig til at opretholde optimal mundhygiejne. Chlorhexidin mundskyl betragtes som guldstandarden for kemisk plakkontrol; dog er dens langsigtede brug begrænset af bivirkninger som tandpletter og smagsændringer. I de senere år har urtemundskyl opnået opmærksomhed som naturlige alternativer med færre bivirkninger.

Denne randomiserede, enkeltblindede kliniske undersøgelse blev udført for at evaluere effektiviteten af to urtemundskyl - granatæbleskrald-ekstrakt og neem-ekstrakt - sammenlignet med 0,2% chlorhexidin mundskyl på mundsundheden blandt skolebørn i alderen 8-12 år i Mansoura City, Egypten. I alt 156 deltagere blev opdelt i tre grupper baseret på typen af brugt mundskyl. Plakindeks, gingivalindeks og niveau af salivær Streptococcus mutans blev vurderet ved baseline og efter tre uger.

Studiets mål var at afgøre, om urtemundskyl kunne give sammenlignelige fordele i forhold til chlorhexidin i reduktionen af plak, gingivitis og bakteriel belastning, samtidig med at de tilbyder bedre sikkerhed og overholdelse hos børn.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dental plaque er en biofilm sammensat af mikrobielle samfund, der spiller en central rolle i udviklingen af gingivitis og tandråd. Gingivitis er en af de mest udbredte mundsygdomme blandt børn, ofte forårsaget af interaktionen mellem bakterieakkumulering og værtsfaktorer. Selvom mekanisk plaque-kontrol gennem tandbørstning er den primære forebyggende foranstaltning, afhænger dens effektivitet af manuel dygtighed og motivation, især hos børn. Kemisk plaque-kontrol ved brug af antimikrobielle mundskyllevæsker anbefales derfor som et supplement.

Chlorhexidin (CHX) betragtes som den "guldstandard" kemiske agent til at kontrollere plaque og gingival inflammation på grund af dens bredspektrede antimikrobielle aktivitet og substantivitet. Imidlertid er dens langvarige brug forbundet med bivirkninger såsom tandpletter, ændret smag og brændende fornemmelser, hvilket kan påvirke compliance. Disse begrænsninger har opmuntret søgningen efter naturlige alternativer med færre bivirkninger og god acceptabilitet, især til brug hos børn.

Denne kliniske undersøgelse evaluerede effektiviteten af to urtemundskyllevæsker - granatæbleskalleekstrakt (Punica granatum Linn.) og neem-ekstrakt (Azadirachta indica) - sammenlignet med 0,2% chlorhexidin mundskyllevæske på mundsundheden blandt skolebørn i Mansoura City, Egypten. Der blev anvendt et randomiseret, enkeltblindet, parallelgruppe klinisk forsøgsdesign. I alt 156 børn i alderen 8-12 år med en plaque-indeks ≥1 blev inkluderet og tilfældigt tildelt en af tre grupper: Gruppe I (chlorhexidin), Gruppe II (granatæbleskalleekstrakt) og Gruppe III (neem-ekstrakt). Hver deltager brugte 5 ml af den tildelte mundskyllevæske to gange dagligt i tre uger under forældreopsyn.

Plaque-indeks (Silness og Løe), gingival indeks (Løe og Silness) og salivariske Streptococcus mutans-niveauer blev målt ved baseline og efter tre uger. Compliance blev overvåget ugentligt. Data blev analyseret ved hjælp af SPSS version 24 med et signifikansniveau på 0,05.

Studiets mål var at vurdere, om granatæbleskalle- og neem-mundskyllevæsker kunne frembringe plaque-, gingival- og mikrobielle reduktioner sammenlignelige med dem af chlorhexidin, samtidig med at de giver forbedret sikkerhed og patientacceptabilitet. Resultater fra denne undersøgelse forventes at understøtte den potentielle anvendelse af urtemundskyllevæsker som effektive og naturlige alternativer til at opretholde mundhygiejne hos børn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

156

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypten, 35516
        • Faculty of Dentistry,Mansoura university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Børn i alderen 8 til 12 år (almindelig aldersgruppe for gingivitis). 2. Deltagere af både mandligt og kvindeligt køn. 3. Plaqueindeks ≥ 1 ifølge Silness og Løes indeks. 4. Regelmæssig børstevane (én gang om dagen). 5. Forældresamtykke indhentet før deltagelse.

Eksklusionskriterier:

- 1. Børn med systemiske sygdomme eller tilstande, der påvirker salivflow. 2. Børn med historie for antibiotikabrug inden for den sidste måned før undersøgelsen.

3. Dem med kendt allergi eller intolerance over for ingredienser i mundskyllevæske. 4. Børn, der i øjeblikket bruger anden mundskyllevæske eller mundantiseptikum.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Chlorhexidin Mundskyllegruppe
Deltagerne brugte 0,2% chlorhexidin mundskyllemiddel. Hvert barn skylte med 5 ml to gange dagligt (efter morgenmad og før sengetid) i 30 sekunder under forældreopsyn i tre uger. Denne gruppe fungerede som guldstandard-kontrollen til evaluering af effektiviteten af urtemundskyllemidler
Kommercielt tilgængeligt 0,2% chlorhexidindiglukonat mundskyllemiddel brugt som guldstandardkontrollen. Deltagerne skyllede med 5 ml to gange dagligt (efter morgenmad og før sengetid) i 30 sekunder under forældretilsyn i tre uger. Brugt til at sammenligne den antimikrobielle og anti-plaque effektivitet med urtemundskyllemidler.
Andre navne:
  • CHX
  • 0,2% CHX Mundskyllemiddel
Eksperimentel: Granatæbleskals-ekstrakt Mundskyllegruppe
Deltagerne brugte en mundskyllevæske med granatæbleskals ekstrakt (Punica granatum Linn.), fremstillet hos Nanogate virksomheden. Hvert barn skyllede med 5 ml to gange dagligt (efter morgenmad og før sengetid) i 30 sekunder under forældres opsyn i tre uger. Formålet var at evaluere dens naturlige antimikrobielle og anti-gingivitis effekter sammenlignet med chlorhexidin.
Mundskylning indeholdende granatæble-skalekstrakt (Punica granatum Linn.), fremstillet hos Nanogate virksomheden. Deltagerne skylnede med 5 ml to gange dagligt i 30 sekunder i tre uger under forældreopsyn. Interventionen havde til formål at evaluere granatæblets naturlige antiinflammatoriske og antimikrobielle effekter på plak, gingivitis og Streptococcus mutans-niveauer
Andre navne:
  • PPE Mundskyllemiddel
  • Punica granatum Mundskyllemiddel
Eksperimentel: Neem-ekstrakt mundskyllegruppe
Deltagerne brugte en neem (Azadirachta indica) ekstrakt mundskyllevæske, fremstillet hos Nanogate virksomheden. Hvert barn skyllede med 5 ml to gange dagligt (efter morgenmad og før sengetid) i 30 sekunder under forældreopsyn i tre uger. Denne gruppe var designet til at vurdere neems potentielle antimikrobielle og plakreducerende effekter i forhold til chlorhexidin og granatæble mundskyllevæsker.
Mundskyllemiddel indeholdende neem-ekstrakt (Azadirachta indica), fremstillet hos Nanogate-selskabet. Deltagerne skyllet med 5 ml to gange dagligt i 30 sekunder i tre uger under forældreopsyn. Interventionen var designet til at vurdere neems antibakterielle og plakreducerende egenskaber sammenlignet med chlorhexidin- og granatæble-mundskyllemidler.
Andre navne:
  • Azadirachta indica Mundskyllemiddel
  • Neem Herbal Mundskyllemiddel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaqueindeks (Silness & Löe)
Tidsramme: baseline, 1 uge, 2 uger, 3 uger
Outcome measure: Gennemsnitlig ændring i Plaque Index score (Silness & Löe) fra baseline til 3 uger.
baseline, 1 uge, 2 uger, 3 uger
Gingival Index (Löe & Silness)
Tidsramme: baseline, 1 uge, 2 uger, 3 uger
Gennemsnitlig ændring i Gingival Index score (Löe & Silness) fra baseline til 3 uger.
baseline, 1 uge, 2 uger, 3 uger
Salivary Streptococcus mutans-niveau
Tidsramme: Baseline og 3 uger efter interventionsstart
Ændring i antallet af Streptococcus mutans i spyt (CFU/ml) fra baseline til 3 uger
Baseline og 3 uger efter interventionsstart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rabab I Salama, professor, Faculty of Dentistry,Mansoura university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

7. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2025

Først opslået (Anslået)

30. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

individuelle deltagerdata vil ikke blive delt, fordi studiet involverer børn og indeholder følsomme sundhedsoplysninger. kun aggregerede resultater vil blive offentliggjort.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Streptococcus Mutans

Kliniske forsøg med Chlorhexidindigluconat 0,2% mundskyllemiddel

Abonner