Efectividad de los enjuagues bucales de hierbas frente a los de clorhexidina en la mejora de la salud oral en escolares
La Efectividad de Dos Enjuagues Bucales Herbales Versus Clorhexidina en la Salud Oral Entre un Grupo de Niños Escolares
La placa dental y la gingivitis son problemas comunes de salud bucal entre los niños en edad escolar. El control mecánico de la placa, como el cepillado de dientes, es esencial pero puede ser insuficiente para mantener una higiene bucal óptima. El enjuague bucal de clorhexidina se considera el agente químico de control de placa de referencia; sin embargo, su uso a largo plazo está limitado por efectos secundarios como la tinción dental y la alteración del gusto. En los últimos años, los enjuagues bucales herbales han ganado atención como alternativas naturales con menos efectos adversos.
Este ensayo clínico aleatorizado y simple ciego se realizó para evaluar la efectividad de dos enjuagues bucales herbales - extracto de cáscara de granada y extracto de neem - en comparación con un enjuague bucal de clorhexidina al 0,2% en la salud bucal de niños en edad escolar de 8 a 12 años en la ciudad de Mansoura, Egipto. Un total de 156 participantes se dividieron en tres grupos según el tipo de enjuague bucal utilizado. El índice de placa, el índice gingival y los niveles de Streptococcus mutans en saliva se evaluaron al inicio y después de tres semanas.
El estudio tuvo como objetivo determinar si los enjuagues bucales herbales podrían proporcionar beneficios comparables a la clorhexidina en la reducción de placa, gingivitis y carga bacteriana, ofreciendo al mismo tiempo mayor seguridad y cumplimiento en niños.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La placa dental es una biopelícula compuesta por comunidades microbianas que desempeñan un papel central en el desarrollo de la gingivitis y las caries dentales. La gingivitis es una de las enfermedades bucales más prevalentes entre los niños, a menudo resultado de la interacción entre la acumulación bacteriana y los factores del huésped. Aunque el control mecánico de la placa mediante el cepillado dental es la principal medida preventiva, su eficacia depende de la habilidad manual y la motivación, especialmente en los niños. Por lo tanto, se recomienda el control químico de la placa mediante enjuagues bucales antimicrobianos como complemento.
La clorhexidina (CHX) se considera el agente químico "estándar de oro" para controlar la placa y la inflamación gingival debido a su actividad antimicrobiana de amplio espectro y su sustantividad. Sin embargo, su uso a largo plazo está asociado con efectos secundarios como tinción dental, alteración del gusto y sensación de ardor, lo que puede afectar el cumplimiento. Estas limitaciones han fomentado la búsqueda de alternativas naturales con menos efectos adversos y buena aceptabilidad, especialmente para uso pediátrico.
Este ensayo clínico evaluó la eficacia de dos enjuagues bucales herbales - extracto de cáscara de granada (Punica granatum Linn.) y extracto de neem (Azadirachta indica) - en comparación con el enjuague bucal de clorhexidina al 0,2% sobre la salud bucal de escolares en la ciudad de Mansoura, Egipto. Se adoptó un diseño de ensayo clínico aleatorizado, ciego simple y de grupos paralelos. Se incluyó un total de 156 niños de 8 a 12 años con un índice de placa ≥1, asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: Grupo I (clorhexidina), Grupo II (extracto de cáscara de granada) y Grupo III (extracto de neem). Cada participante utilizó 5 ml del enjuague bucal asignado dos veces al día durante tres semanas bajo supervisión parental.
Se midieron el índice de placa (Silness y Loe), el índice gingival (Loe y Silness) y los niveles de Streptococcus mutans salival al inicio y después de tres semanas. El cumplimiento se monitorizó semanalmente. Los datos se analizaron utilizando SPSS versión 24 con un nivel de significación de 0,05.
El estudio tuvo como objetivo evaluar si los enjuagues bucales de cáscara de granada y neem podrían producir reducciones de placa, gingivales y microbianas comparables a las de la clorhexidina, al tiempo que ofrecen una mayor seguridad y aceptabilidad por parte del paciente. Se espera que los hallazgos de este ensayo respalden el uso potencial de los enjuagues bucales herbales como alternativas eficaces y naturales para mantener la higiene bucal en los niños.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dakahlia Governorate
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Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egipto, 35516
- Faculty of Dentistry,Mansoura university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Niños de 8 a 12 años (grupo de edad común para la gingivitis). 2. Participantes de ambos sexos. 3. Índice de placa ≥ 1 según el índice de Silness y Loe. 4. Hábito de cepillado regular (una vez al día). 5. Consentimiento de los padres obtenido antes de la participación.
Criterios de exclusión:
- 1. Niños con enfermedades o condiciones sistémicas que afecten el flujo salival. 2. Niños con historial de uso de antibióticos en el último mes antes del estudio.
3. Aquellos con alergia o intolerancia conocida a cualquier ingrediente del enjuague bucal. 4. Niños que actualmente utilizan cualquier otro enjuague bucal o antiséptico oral.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de Enjuague Bucal con Clorhexidina
Los participantes utilizaron enjuague bucal de clorhexidina al 0,2%.
Cada niño se enjuagó con 5 ml dos veces al día (después del desayuno y antes de acostarse) durante 30 segundos bajo supervisión parental durante tres semanas.
Este grupo sirvió como control de referencia para evaluar la eficacia de los enjuagues bucales herbales.
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Enjuague bucal de digluconato de clorhexidina al 0,2% disponible comercialmente utilizado como control estándar de oro.
Los participantes se enjuagaron con 5 ml dos veces al día (después del desayuno y antes de acostarse) durante 30 segundos bajo supervisión parental durante tres semanas.
Utilizado para comparar la efectividad antimicrobiana y antiplaca con enjuagues bucales herbales.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de Enjuague Bucal con Extracto de Cáscara de Granada
Los participantes utilizaron un enjuague bucal de extracto de cáscara de granada (Punica granatum Linn.), preparado en la empresa Nanogate.
Cada niño se enjuagó con 5 ml dos veces al día (después del desayuno y antes de acostarse) durante 30 segundos bajo supervisión de los padres durante tres semanas.
El propósito fue evaluar sus efectos antimicrobianos naturales y anti-gingivitis en comparación con la clorhexidina.
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Enjuague bucal que contiene extracto de cáscara de granada (Punica granatum Linn.), preparado en la empresa Nanogate.
Los participantes se enjuagaron con 5 ml dos veces al día durante 30 segundos durante tres semanas bajo supervisión parental.
La intervención tuvo como objetivo evaluar los efectos antiinflamatorios y antimicrobianos naturales de la granada sobre la placa, la gingivitis y los niveles de Streptococcus mutans
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de Enjuague Bucal con Extracto de Neem
Los participantes utilizaron un enjuague bucal de extracto de neem (Azadirachta indica), preparado en la empresa Nanogate.
Cada niño se enjuagó con 5 ml dos veces al día (después del desayuno y antes de acostarse) durante 30 segundos bajo supervisión de los padres durante tres semanas.
Este grupo fue diseñado para evaluar los posibles efectos antimicrobianos y reductores de placa del neem en comparación con los enjuagues bucales de clorhexidina y granada.
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Enjuague bucal que contiene extracto de neem (Azadirachta indica), preparado en la empresa Nanogate.
Los participantes se enjuagaron con 5 ml dos veces al día durante 30 segundos durante tres semanas bajo supervisión parental.
La intervención fue diseñada para evaluar las propiedades antibacterianas y reductoras de placa del neem en comparación con enjuagues bucales de clorhexidina y granada.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Placa (Silness & Löe)
Periodo de tiempo: baseline, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas
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Medida de resultado: Cambio medio en la puntuación del Índice de Placa (Silness & Loe) desde el inicio hasta las 3 semanas.
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baseline, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas
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Índice Gingival (Löe & Silness)
Periodo de tiempo: baseline, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas
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Cambio medio en la puntuación del Índice Gingival (Löe & Silness) desde el inicio hasta las 3 semanas.
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baseline, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas
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Nivel de Streptococcus mutans salival
Periodo de tiempo: Línea base y 3 semanas después del inicio de la intervención
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Cambio en el recuento de Streptococcus mutans salival (UFC/ml) desde el inicio hasta las 3 semanas
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Línea base y 3 semanas después del inicio de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rabab I Salama, professor, Faculty of Dentistry,Mansoura university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A04060922
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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