초등학생의 구강 건강 향상에 대한 허브 성분 vs 클로르헥시딘 구강 청결제의 효과 비교
두 종류의 허브 구강세정제와 클로르헥시딘의 학교 아동 구강 건강에 대한 효과 비교
치태와 치은염은 학령기 아동들 사이에서 흔한 구강 건강 문제입니다. 칫솔질과 같은 기계적 치태 관리가 필수적이지만, 최적의 구강 위생을 유지하기에는 불충분할 수 있습니다. 클로르헥시딘 구강청결제는 화학적 치태 관리제의 금본위제로 간주되지만, 장기간 사용은 치아 변색과 미각 변화와 같은 부작용으로 제한됩니다. 최근 몇 년 동안, 약초 구강청결제는 부작용이 적은 천연 대안으로 주목받고 있습니다.
이 무작위 단일맹검 임상시험은 이집트 만수라 시에 거주하는 8-12세 학령기 아동을 대상으로, 석류 껍질 추출물과 님 추출물 두 가지 약초 구강청결제의 효과를 0.2% 클로르헥시딘 구강청결제와 비교 평가하기 위해 수행되었습니다. 총 156명의 참가자가 사용한 구강청결제 유형에 따라 세 그룹으로 나뉘었습니다. 치태 지수, 치은 지수 및 타액 내 Streptococcus mutans 수준을 기준 시점과 3주 후에 평가했습니다.
이 연구는 약초 구강청결제가 치태, 치은염 및 세균 부하 감소에서 클로르헥시딘에 필적하는 효과를 제공하면서도 아동에게 더 나은 안전성과 순응도를 제공할 수 있는지 확인하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
치아 플라크는 치은염과 치아 우식증 발생에 중심적인 역할을 하는 미생물 군집으로 구성된 생물막입니다. 치은염은 세균 축적과 숙주 요인 간의 상호작용으로 인해 발생하는, 아동 사이에서 가장 흔한 구강 질환 중 하나입니다. 칫솔질을 통한 기계적 플라크 조절이 주요 예방 조치이지만, 그 효과는 특히 아동의 경우 수기 능력과 동기에 달려 있습니다. 따라서 항균 구강 세정액을 이용한 화학적 플라크 조절이 보조 수단으로 권장됩니다.
클로르헥시딘(CHX)은 광범위한 항균 활성과 지속성으로 인해 플라크와 치은 염증을 조절하는 "표준" 화학적 약제로 간주됩니다. 그러나 장기 사용은 치아 변색, 미각 변화, 작열감과 같은 부작용과 관련이 있어 순응도에 영향을 줄 수 있습니다. 이러한 한계는 특히 소아용으로 부작용이 적고 수용성이 좋은 천연 대안을 찾는 것을 장려해 왔습니다.
이 임상 시험은 이집트 만수라 시의 학령기 아동을 대상으로 석류 껍질 추출물(Punica granatum Linn.)과 님 추출물(Azadirachta indica) 두 가지 허브 구강 세정액의 효과를 클로르헥시딘 0.2% 구강 세정액과 비교하여 평가했습니다. 무작위, 단일 맹검, 병렬 그룹 임상 시험 설계가 채택되었습니다. 플라크 지수 ≥1인 8-12세 아동 총 156명이 포함되어 무작위로 세 그룹 중 하나에 배정되었습니다: 그룹 I(클로르헥시딘), 그룹 II(석류 껍질 추출물), 그룹 III(님 추출물). 각 참가자는 부모 감독 하에 배정된 구강 세정액 5ml를 3주 동안 하루 두 번 사용했습니다.
플라크 지수(Silness와 Löe), 치은 지수(Löe와 Silness), 타액 내 Streptococcus mutans 수준을 기준 시점과 3주 후에 측정했습니다. 순응도는 주간으로 모니터링했습니다. 데이터는 SPSS 버전 24를 사용하여 유의 수준 0.05로 분석되었습니다.
이 연구는 석류 껍질과 님 구강 세정액이 클로르헥시딘과 비슷한 수준의 플라크, 치은, 미생물 감소를 유도하면서도 향상된 안전성과 환자 수용성을 제공할 수 있는지 평가하는 것을 목표로 했습니다. 이 시험의 결과는 아동의 구강 위생 유지를 위한 효과적이고 천연적인 대안으로서 허브 구강 세정액의 잠재적 사용을 뒷받침할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, 이집트, 35516
- Faculty of Dentistry,Mansoura university
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1. 8세에서 12세 사이의 어린이 (치은염의 일반적인 연령대). 2. 남성 및 여성 참가자 모두. 3. Silness와 Löe 지수에 따른 플라크 지수 ≥ 1. 4. 규칙적인 칫솔질 습관 (하루 한 번). 5. 참여 전 부모 동의서 획득.
제외 기준:
- 1. 타액 흐름에 영향을 미치는 전신 질환이나 상태를 가진 어린이. 2. 연구 시작 전 최근 한 달 동안 항생제 사용 경력이 있는 어린이.
3. 구강 세정제 성분에 대한 알레르기나 불내성이 알려진 경우. 4. 현재 다른 구강 세정제나 구강 소독제를 사용하는 어린이.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 클로르헥시딘 구강 세정액 그룹
참가자들은 0.2% 클로르헥시딘 구강 세정액을 사용했습니다.
각 어린이는 부모의 감독 하에 3주 동안 하루 두 번(아침 식사 후와 취침 전) 30초 동안 5ml로 양치질을 했습니다.
이 그룹은 허브 구강 세정액의 효능을 평가하기 위한 표준 대조군으로 사용되었습니다.
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상업적으로 이용 가능한 0.2% 클로르헥시딘 디글루코네이트 구강 세정액이 표준 대조군으로 사용되었습니다.
참가자들은 3주 동안 부모의 감독 하에 아침 식사 후와 취침 전에 하루 두 번 5ml로 30초간 양치질을 하였습니다.
허브 구강 세정액에 대한 항균 및 치태 억제 효과를 비교하기 위해 사용되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: 석류 껍질 추출액 구강 세정액 그룹
참가자들은 Nanogate 회사에서 제조한 석류 껍질 추출물(Punica granatum Linn.) 구강 세정액을 사용했습니다.
각 어린이는 부모의 감독 하에 3주 동안 매일 아침 식사 후와 취침 전에 30초 동안 5ml로 양치를 하였습니다.
목적은 클로르헥시딘과 비교하여 천연 항균 및 치은염 예방 효과를 평가하는 것이었습니다.
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나노게이트 회사에서 제조한 석류 껍질 추출물(Punica granatum Linn.)을 함유한 구강 세정액.
참가자들은 부모의 감독 하에 3주 동안 하루 두 번 5ml로 30초 동안 입을 헹궜습니다.
이 중재는 치태, 치은염 및 Streptococcus mutans 수준에 대한 석류의 자연 항염증 및 항균 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
다른 이름들:
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실험적: 님 추출물 구강 세정액 그룹
참가자들은 Nanogate 회사에서 제조한 님(Azadirachta indica) 추출물 구강 세정액을 사용했습니다.
각 아동은 부모의 감독 하에 3주 동안 매일 아침 식사 후와 취침 전에 5ml로 30초간 양치를 했습니다.
이 그룹은 클로르헥시딘과 석류 구강 세정액에 비해 님의 잠재적인 항균 및 치태 감소 효과를 평가하기 위해 설계되었습니다.
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나노게이트 회사에서 제조한 님 추출물(Azadirachta indica)을 함유한 구강 세정액.
참가자들은 부모 감독 하에 3주 동안 하루에 두 번, 30초 동안 5ml로 양치질을 하였습니다.
이 중재는 클로르헥시딘과 석류 구강 세정액과 비교하여 님의 항균 및 치태 감소 특성을 평가하기 위해 설계되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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플라크 지수 (Silness & Löe)
기간: 기준선, 1주, 2주, 3주
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결과 측정: Silness & Löe 플라크 지수 점수의 기준선부터 3주까지의 평균 변화.
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기준선, 1주, 2주, 3주
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치은 지수 (Löe & Silness)
기간: 기준선, 1주, 2주, 3주
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평균 치은 지수 점수(Löe & Silness)의 기저선에서 3주까지의 변화.
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기준선, 1주, 2주, 3주
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타액 내 Streptococcus mutans 농도
기간: 기준선 및 중재 시작 후 3주
|
기저선에서 3주까지의 타액 내 Streptococcus mutans 수(CFU/ml) 변화
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기준선 및 중재 시작 후 3주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rabab I Salama, professor, Faculty of Dentistry,Mansoura university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A04060922
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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