Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit von pflanzlichen Mundspülungen im Vergleich zu Chlorhexidin-Mundspülungen bei der Verbesserung der Mundgesundheit bei Schulkindern

8. Januar 2026 aktualisiert von: Mansoura University

Die Wirksamkeit von zwei pflanzlichen Mundspülungen im Vergleich zu Chlorhexidin auf die Mundgesundheit bei einer Gruppe von Schulkindern

Zahnbelag und Zahnfleischentzündungen sind häufige Mundgesundheitsprobleme bei Schulkindern. Mechanische Plaquekontrolle, wie Zähneputzen, ist entscheidend, kann aber für die Aufrechterhaltung einer optimalen Mundhygiene unzureichend sein. Chlorhexidin-Mundspülung gilt als der Goldstandard unter den chemischen Plaquekontrollmitteln; ihre langfristige Anwendung ist jedoch durch Nebenwirkungen wie Zahnverfärbungen und Geschmacksveränderungen eingeschränkt. In den letzten Jahren haben pflanzliche Mundspülungen als natürliche Alternativen mit weniger Nebenwirkungen an Aufmerksamkeit gewonnen.

Diese randomisierte, einfach verbundene klinische Studie wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit von zwei pflanzlichen Mundspülungen – Granatapfelschalenextrakt und Niembaumextrakt – im Vergleich mit 0,2%iger Chlorhexidin-Mundspülung auf die Mundgesundheit bei Schulkindern im Alter von 8-12 Jahren in Mansoura, Ägypten, zu bewerten. Insgesamt 156 Teilnehmer wurden basierend auf der Art der verwendeten Mundspülung in drei Gruppen eingeteilt. Plaque-Index, Gingival-Index und Speichel-Streptococcus-mutans-Spiegel wurden zu Studienbeginn und nach drei Wochen erfasst.

Die Studie zielte darauf ab, zu ermitteln, ob pflanzliche Mundspülungen vergleichbare Vorteile wie Chlorhexidin bei der Reduzierung von Plaque, Zahnfleischentzündungen und Bakterienlast bieten könnten, während sie bei Kindern eine bessere Sicherheit und Compliance bieten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zahnbelag ist ein Biofilm, der aus mikrobiellen Gemeinschaften besteht und eine zentrale Rolle bei der Entstehung von Gingivitis und Karies spielt. Gingivitis ist eine der häufigsten oralen Erkrankungen bei Kindern, die oft aus der Wechselwirkung zwischen bakterieller Ansammlung und Wirtsfaktoren resultiert. Obwohl die mechanische Plaquekontrolle durch Zähneputzen die primäre Präventionsmaßnahme ist, hängt ihre Wirksamkeit von manueller Geschicklichkeit und Motivation ab, insbesondere bei Kindern. Daher wird die chemische Plaquekontrolle mit antimikrobiellen Mundspülungen als Ergänzung empfohlen.

Chlorhexidin (CHX) gilt aufgrund seiner breiten antimikrobiellen Aktivität und Substanzhaftung als das "Goldstandard"-Chemikum zur Kontrolle von Plaque und Zahnfleischentzündungen. Jedoch ist seine Langzeitanwendung mit Nebenwirkungen wie Zahnverfärbungen, Geschmacksveränderungen und Brennempfindungen verbunden, die die Compliance beeinträchtigen können. Diese Einschränkungen haben die Suche nach natürlichen Alternativen mit weniger Nebenwirkungen und guter Akzeptanz gefördert, insbesondere für die pädiatrische Anwendung.

Diese klinische Studie bewertete die Wirksamkeit von zwei pflanzlichen Mundspülungen – Granatapfelschalenextrakt (Punica granatum Linn.) und Neem-Extrakt (Azadirachta indica) – im Vergleich zu einer 0,2%igen Chlorhexidin-Mundspülung auf die Mundgesundheit bei Schulkindern in Mansoura City, Ägypten. Es wurde ein randomisiertes, einfach verbundenes, paralleles Gruppen-Studiendesign angewandt. Insgesamt wurden 156 Kinder im Alter von 8-12 Jahren mit einem Plaque-Index ≥1 eingeschlossen und zufällig einer von drei Gruppen zugeteilt: Gruppe I (Chlorhexidin), Gruppe II (Granatapfelschalenextrakt) und Gruppe III (Neem-Extrakt). Jeder Teilnehmer verwendete unter elterlicher Aufsicht dreimal täglich 5 ml der zugewiesenen Mundspülung über drei Wochen.

Der Plaque-Index (Silness und Löe), der Gingival-Index (Löe und Silness) und die Speichel-Streptococcus-mutans-Spiegel wurden zu Beginn und nach drei Wochen gemessen. Die Compliance wurde wöchentlich überwacht. Die Daten wurden mit SPSS Version 24 bei einem Signifikanzniveau von 0,05 analysiert.

Die Studie zielte darauf ab, zu bewerten, ob Granatapfelschalen- und Neem-Mundspülungen vergleichbare Reduktionen von Plaque, Gingiva und Mikroben wie Chlorhexidin erzielen könnten, während sie verbesserte Sicherheit und Patientenzufriedenheit bieten. Die Ergebnisse dieser Studie sollen den potenziellen Einsatz pflanzlicher Mundspülungen als wirksame und natürliche Alternativen zur Aufrechterhaltung der Mundhygiene bei Kindern unterstützen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

156

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Ägypten, 35516
        • Faculty of Dentistry,Mansoura university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Kinder im Alter von 8 bis 12 Jahren (typische Altersgruppe für Gingivitis). 2. Sowohl männliche als auch weibliche Teilnehmer. 3. Plaque-Index ≥ 1 gemäß Silness- und Loe-Index. 4. Regelmäßige Putzgewohnheit (einmal täglich). 5. Vor der Teilnahme eingeholtes Einverständnis der Eltern.

Ausschlusskriterien:

- 1. Kinder mit systemischen Erkrankungen oder Zuständen, die den Speichelfluss beeinflussen. 2. Kinder mit einer Vorgeschichte von Antibiotikaeinnahme im letzten Monat vor der Studie.

3. Personen mit bekannter Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber Inhaltsstoffen von Mundspülungen. 4. Kinder, die derzeit andere Mundspülungen oder orale Antiseptika verwenden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Chlorhexidin-Mundspüllösung-Gruppe
Die Teilnehmer verwendeten eine 0,2%ige Chlorhexidin-Mundspülung. Jedes Kind spülte unter elterlicher Aufsicht drei Wochen lang zweimal täglich (nach dem Frühstück und vor dem Schlafengehen) 30 Sekunden lang mit 5 ml. Diese Gruppe diente als Goldstandard-Kontrollgruppe zur Bewertung der Wirksamkeit von pflanzlichen Mundspülungen.
Arzneimittel: Chlorhexidindigluconat 0,2% Mundspülung
Kommerziell erhältliche 0,2%ige Chlorhexidindigluconat-Mundspülung, die als Goldstandard-Kontrolle verwendet wird. Die Teilnehmer spülten unter elterlicher Aufsicht drei Wochen lang zweimal täglich (nach dem Frühstück und vor dem Schlafengehen) 30 Sekunden lang mit 5 ml. Wurde verwendet, um die antimikrobielle und anti-plaque Wirksamkeit mit pflanzlichen Mundspülungen zu vergleichen.
Andere Namen:
  • CHX
  • 0,2% CHX-Mundspülung
Experimental: Granatapfelschalen-Extrakt-Mundwasser-Gruppe
Die Teilnehmer verwendeten einen Mundspülung mit Granatapfelschalenextrakt (Punica granatum Linn.), der bei der Nanogate-Firma hergestellt wurde. Jedes Kind spülte unter elterlicher Aufsicht drei Wochen lang zweimal täglich (nach dem Frühstück und vor dem Schlafengehen) 30 Sekunden lang mit 5 ml. Ziel war es, die natürlichen antimikrobiellen und anti-Gingivitis-Effekte im Vergleich zu Chlorhexidin zu bewerten.
Arzneimittel: Granatapfelschalen-Extrakt Mundspülung
Mundspülung mit Granatapfelschalenextrakt (Punica granatum Linn.), hergestellt bei der Firma Nanogate. Die Teilnehmer spülten unter elterlicher Aufsicht dreimal täglich 5 ml für 30 Sekunden über drei Wochen. Die Intervention zielte darauf ab, die natürlichen entzündungshemmenden und antimikrobiellen Wirkungen von Granatapfel auf Plaque, Gingivitis und Streptococcus-mutans-Spiegel zu bewerten.
Andere Namen:
  • Mundspülung für PSA
  • Granatapfel-Mundspülung
Experimental: Neem-Extrakt-Mundspülungsgruppe
Die Teilnehmer verwendeten ein Mundwasser mit Neem-Extrakt (Azadirachta indica), das bei der Firma Nanogate hergestellt wurde. Jedes Kind spülte unter elterlicher Aufsicht drei Wochen lang zweimal täglich (nach dem Frühstück und vor dem Schlafengehen) 30 Sekunden lang mit 5 ml. Diese Gruppe wurde konzipiert, um die potenziellen antimikrobiellen und plaque-reduzierenden Wirkungen von Neem im Vergleich zu Chlorhexidin- und Granatapfel-Mundwässern zu bewerten.
Arzneimittel: Neem-Extrakt-Mundspülung
Mundspülung mit Niemextrakt (Azadirachta indica), hergestellt bei der Firma Nanogate. Teilnehmer spülten unter elterlicher Aufsicht dreimal wöchentlich 5 ml für 30 Sekunden zweimal täglich für drei Wochen. Die Intervention wurde entwickelt, um die antibakteriellen und plaquereduzierenden Eigenschaften von Niem im Vergleich zu Chlorhexidin- und Granatapfelmundspülungen zu bewerten.
Andere Namen:
  • Azadirachta indica Mundspülung
  • Neem-Kräutermundwasser

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plaque-Index (Silness & Löe)
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen
Outcome measure: Mittlere Veränderung des Plaque-Index (Silness & Löe) vom Ausgangswert bis zur 3. Woche.
Ausgangswert, 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen
Gingivalindex (Löe & Silness)
Zeitfenster: Ausgangswert , 1 Woche , 2 Wochen, 3 Wochen
Mittlere Veränderung des Gingival-Index-Werts (Löe & Silness) von der Ausgangsbewertung bis zu 3 Wochen.
Ausgangswert , 1 Woche , 2 Wochen, 3 Wochen
Speichel-Streptococcus-mutans-Spiegel
Zeitfenster: Baseline und 3 Wochen nach Beginn der Intervention
Veränderung der Speichel-Streptococcus-mutans-Zahl (KBE/ml) vom Ausgangswert bis zur 3. Woche
Baseline und 3 Wochen nach Beginn der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Ermittler

  • Hauptermittler: Rabab I Salama, professor, Faculty of Dentistry,Mansoura university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A04060922

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer werden nicht geteilt, da die Studie Kinder umfasst und sensible Gesundheitsinformationen enthält. Nur aggregierte Ergebnisse werden veröffentlicht.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Streptococcus mutans

Klinische Studien zur Chlorhexidindigluconat 0,2% Mundspülung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren