- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07312981
La sous-étude diététique de la cohorte CPH-MBD - Comparaison des méthodes d'enregistrement alimentaire
17 décembre 2025 mis à jour par: University of Copenhagen
La cohorte CPH-MBD - Sous-étude sur les antécédents alimentaires
L'objectif de l'étude est d'évaluer l'association entre l'équilibre calcique et phosphorique et le stade de la maladie rénale mesuré par la clairance de la créatinine chez les patients atteints de maladie rénale chronique de stade 4 et 5.
L'équilibre est mesuré par une mesure entre l'apport diététique enregistré et l'excrétion urinaire.
De plus, une comparaison entre l'évaluation diététique basée sur l'image et les enregistrements pondérés sera mesurée.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Description détaillée
Tous les participants devront prendre des photos de tous les aliments et boissons qu'ils consomment pendant 24 heures.
De plus, il sera proposé aux participants de peser leurs aliments et boissons pendant 3 jours.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jens Rikardt Andersen, MD, MPA
- Numéro de téléphone: 004523346654
- E-mail: jra@nexs.ku.dk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Julian Askøe Bluming, RD
- Numéro de téléphone: 004591568528
- E-mail: lft190@alumni.ku.dk
Lieux d'étude
-
-
-
Herlev, Danemark, 2730
- Recrutement
- Herlev Hospital, Dept Nephrology
-
Contact:
- Julian Askøe Bluming, RD
- Numéro de téléphone: 004591568528
- E-mail: lft190@alumni.ku.dk
-
Sous-enquêteur:
- Julian A Bluming, RD
-
-
Capital Region
-
Herlev, Capital Region, Danemark, 2730
- Actif, ne recrute pas
- Copenhagen University Hospital - Herlev
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'une maladie rénale chronique au stade 4-5
La description
Critères d'inclusion :
- Un taux de filtration glomérulaire de <30 ml/min/1,73 m²
- 18 ans et plus
Critères d'exclusion :
Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparaison de la méthode photographique diététique avec les dossiers pondérés.
Délai: 3 jours
|
L'apport en calcium et en phosphate, évalué par les photos sur 24 heures et la pesée sur 72 heures des aliments et des boissons, sera comparé.
|
3 jours
|
|
Équilibre du calcium et du phosphate en fonction du stade de la maladie rénale
Délai: 3 jours
|
Mesuré par l'apport alimentaire en calcium et phosphate par rapport à l'excrétion urinaire de calcium et phosphate
|
3 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Calcium urinaire
Délai: 3 jours
|
mmol/jour
|
3 jours
|
|
Phosphate urinaire
Délai: 3 jours
|
mmol/jour
|
3 jours
|
|
Apport total en calcium et répartition des sources végétariennes et animales
Délai: 3 jours
|
mg/jour
|
3 jours
|
|
Apport total en phosphate et répartition des sources végétariennes et animales
Délai: 3 jours
|
mg/jour
|
3 jours
|
|
apport total en sodium et la distribution des sources végétariennes et animales
Délai: 3 jours
|
mg/jour
|
3 jours
|
|
Apport énergétique
Délai: 3 jours
|
Kcal/jour
|
3 jours
|
|
Apport en protéines
Délai: 3 jours
|
g/jour
|
3 jours
|
|
Apport en lipides
Délai: 3 jours
|
g/jour
|
3 jours
|
|
Apport hydrique
Délai: 3 jours
|
ml/jour
|
3 jours
|
|
Phosphate plasmatique
Délai: 3 jours
|
mmol/l
|
3 jours
|
|
Calcium plasmatique
Délai: 3 jours
|
mmol/l
|
3 jours
|
|
Créatinine urinaire
Délai: 3 jours
|
mmol/jour
|
3 jours
|
|
Urée urinaire
Délai: 3 jours
|
mmol/jour
|
3 jours
|
|
Sodium urinaire
Délai: 3 jours
|
mmol/jour
|
3 jours
|
|
Plasma FGF23
Délai: 3 jours
|
mmol/l
|
3 jours
|
|
Produit phosphocalcique
Délai: 3 jours
|
Peut être calculé en multipliant le calcium plasmatique et le phosphate plasmatique
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3 jours
|
|
25-OH-vitamine D plasmatique
Délai: 3 jours
|
nmol/l
|
3 jours
|
|
PTH plasmatique
Délai: 3 jours
|
pmol/l
|
3 jours
|
|
Albumine plasmatique
Délai: 3 jours
|
g/dl
|
3 jours
|
|
DFGe
Délai: 3 jours
|
ml/min/1,73m²
|
3 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jens Rikardt Andersen, MD, MPA, Assoc Prof, University of Copenhagen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
15 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 mai 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2025
Première publication (Réel)
31 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies du système endocrinien
- Maladies osseuses
- Maladies musculo-squelettiques
- Processus pathologiques
- Troubles nutritionnels
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Maladies métaboliques
- Insuffisance rénale
- Maladies osseuses métaboliques
- Maladies parathyroïdiennes
- Avitaminose
- Maladies de carence
- Malnutrition
- Rachitisme
- Troubles du métabolisme calcique
- Carence en vitamine D
- Hyperparathyroïdie secondaire
- Hyperparathyroïdie
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Insuffisance rénale chronique
- Maladie rénale chronique - Trouble minéral et osseux
Autres numéros d'identification d'étude
- H-25039131
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Actuellement aucun plan de partage
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .